[發明專利]婦科用于外陰清洗的藥劑及制法

有效

• 申請號: 201610101250.3
• 申請日: 2016-02-25
• 公開（公告）號: CN105727016A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 史春艷
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/00;A61P31/04;A61K31/785
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1.婦科用于外陰清洗的藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成：聚六亞甲基胍10-15，狗尾草4-7，節節花3-5，瓜子金2-4，消毒藥8-12，竹葉蘭6-8，細葉桉葉7-10，山梗菜5-8，石薺苧4-7，乳酸鈉適量，燕麥β-葡聚糖適量。

2.如權利要求1所述的婦科用于外陰清洗的藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成：聚六亞甲基胍11-13，狗尾草5-6，節節花3.6-4.2，瓜子金2.5-3.6，消毒藥9-11，竹葉蘭6.5-7.5，細葉桉葉8-9，山梗菜6-7，石薺苧5-6，乳酸鈉適量，燕麥β-葡聚糖適量。

3.如權利要求1所述的婦科用于外陰清洗的藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成：聚六亞甲基胍12，狗尾草5.5，節節花3.8，瓜子金3.2，消毒藥10，竹葉蘭7.2，細葉桉葉8.5，山梗菜6.4，石薺苧5.6，乳酸鈉適量，燕麥β-葡聚糖適量。

4.如權利要求1～3任一所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟如下：

（1）取狗尾草、節節花、竹葉蘭和石薺苧，加水煎煮兩次，每次加水量均為狗尾草、節節花、竹葉蘭和石薺苧總重量的9-12倍（優選的，每次加水量均為狗尾草、節節花、竹葉蘭和石薺苧總重量的9.5-11倍；更加優選的，每次加水量均為狗尾草、節節花、竹葉蘭和石薺苧總重量的10.6倍），每次煎煮1.2-1.8小時（優選的，每次煎煮1.4-1.6小時；更加優選的，每次煎煮1.5小時），合并兩次藥液；

（2）取瓜子金、消毒藥、細葉桉葉和山梗菜，加米湯浸泡1.5-3小時（優選的，加米湯浸泡1.8-2.5小時；更加優選的，加米湯浸泡2.2小時），米湯的量為瓜子金、消毒藥、細葉桉葉和山梗菜總重量的14-20倍（優選的，米湯的量為瓜子金、消毒藥、細葉桉葉和山梗菜總重量的15-18倍；更加優選的，米湯的量為瓜子金、消毒藥、細葉桉葉和山梗菜總重量的16倍），煎煮40-55分鐘（優選的，煎煮44-53分鐘；更加優選的，煎煮47分鐘），濾出藥液；

（3）將步驟（1）和步驟（2）所得藥液合并，以4500-5000r/min的轉速離心分離，離心分離18-25分鐘，取上層液，備用；

（4）將聚六亞甲基胍和步驟（3）所得混合，加入聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量4-7倍的去離子水，攪勻，加入乳酸鈉和燕麥β-葡聚糖，乳酸鈉的量為聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量1/20-1/15，燕麥β-葡聚糖的量為聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量1/25-1/20，攪勻，調節pH值為3.8-5，加熱煮沸25分鐘，降至室溫后，放置1.5小時，過濾，得濾液，將濾液灌裝封存，140℃熱壓滅菌1.2小時，包裝，即得。

5.如權利要求4所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（3）中以4600-4800r/min的轉速離心分離（優選以4700r/min的轉速離心分離）。

6.如權利要求4所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（3）中離心分離20-24分鐘（優選離心分離21分鐘）。

7.如權利要求4所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中加入聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量4.5-6倍的去離子水（優選加入聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量5.4倍的去離子水）。

8.如權利要求4所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中乳酸鈉的量為聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量1/19-1/16（優選乳酸鈉的量為聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量1/18）。

9.如權利要求4所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中燕麥β-葡聚糖的量為聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量1/24-1/21（優選燕麥β-葡聚糖的量為聚六亞甲基胍和步驟（3）所得總重量1/22）。

10.如權利要求4所述的婦科用于外陰清洗的藥劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中調節pH值為4-4.5（優選調節pH值為4.2）。