[發明專利]一種治療和預防感染性休克的藥物制劑及其用途

在審

• 申請號: 201610099988.0
• 申請日: 2016-02-24
• 公開（公告）號: CN105560817A
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發明（設計）人: 朱效慧;段希福
• 申請（專利權）人: 段希福
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P9/02;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫療治療領域，尤其涉及一種治療和預防感染性休克的藥物制劑及其用途， 具體屬于中醫治療領域。

背景技術

隨著生活的膳食的改變，生存環境的惡化，醫藥行業飛速發展，尤其是抗生素的發展突 飛猛進，在加上細菌耐藥性的產生、侵入性治療措施的應用、惡性交通事故和老年病人的增 加，膿毒癥的發生率仍在不斷攀升。

現代研究表明，休克是機體遭受強烈的致病因素侵襲后，由于有效循環血量銳減，機體 失去代償，組織缺血缺氧，神經-體液因子失調的一種臨床癥候群。其主要特點是：重要臟器 組織中的微循環灌流不足，代謝紊亂和全身各系統的機能障礙。簡言之，休克就是人們對有 效循環血量減少的反應，是組織灌流不足引起的代謝和細胞受損的病理過程。多種神經-體液 因子參與休克的發生和發展。所謂有效循環血量，是指單位時間內通過心血管系統進行循環 的血量。有效循環血量依賴于：充足的血容量、有效的心搏出量和完善的周圍血管張力三個 因素。當其中任何一因素的改變，超出了人體的代償限度時，即可導致有效循環血量的急劇 下降，造成全身組織、器官氧合血液灌流不足和細胞缺氧而發生休克。感染性休克(頑固性 低血壓)和隨后發生的多器官功能不全綜合征(multipleorgandysfunctionsyndrome,MODS) 是膿毒癥患者死亡的主要原因。MODS是指在嚴重感染、創傷(包括燒傷)、大手術、病理產 科及心肺復蘇等狀態下，機體同時或相繼發生兩個及兩個以上器官功能不全的臨床綜合征， 既包括某些臟器功能完全衰竭，也包括某些臟器功能僅有實驗室檢查指標的異常。研究表明， 45-60％的膿毒癥是由革蘭氏陰性細菌感染引起，革蘭氏陰性細菌細胞壁的成分內毒素或脂多 糖(lipopolysaccharide,LPS)進入機體，刺激炎性細胞因子大量釋放，啟動一系列復雜的 連鎖反應，引起機體炎癥反應和抗炎反應平衡紊亂、循環衰竭、白細胞浸潤和自由基的產生， 最終導致多器官功能衰竭綜合征(multiplesystemorganfailure,MSOF)。MSOF病死率的高低 與臟器衰竭數目有關，有關報道單臟器衰竭病死率30-40％，兩個器官衰竭為60％，三個以上 器官衰竭為85-100％，因此，早期藥物控制MODS是降低感染性休克患者死亡率的重要手段之 一。

感染性休克的發病機理極為復雜，60年代提出的微循環障礙學說，為休克的發病機理奠 定了基礎，目前的研究已深入到細胞和分子水平，微生物及其毒素和細胞壁組分(如脂多糖， LPS等)激活機體的各種應答細胞(包括單核-巨噬細胞，中性粒細胞，內皮細胞等)以及體 液系統(如補體，激肽，凝血和纖溶等系統)產生各種內源性介質，細胞因子等，在發病中 起重要作用，感染性休克是多種因素互相作用，互為因果的綜合結果。

目前市場的藥物治療還是以西藥為主要手段，中藥制劑雖然也有不少，但是安全性、 治療效果又難以確保，能夠起到有效的作用卻很少。

發明內容

針對現有技術的缺陷，本發明是針對目前治療的現狀，提供一種治療和預防感染性休 克的藥物制劑及其用途，經過毒性試驗，本發明無毒副作用，效果好。

具體而言，本發明的具體方案是這樣實現的。

首先，發明人根據中藥配伍經驗提供了一種治療治療和預防感染性休克的藥物制劑， 處方中含有的中藥成分為：紅參、麥冬、澤瀉、紅花、牛蒡子、甘草、連翹、吳茱萸、薄 荷、丁香、羅布麻葉、貫葉金絲桃、青風藤。

進一步，發明人根據中藥配伍經驗提供了一種治療和預防感染性休克藥物制劑，處方 的各原料用量在本發明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及重量份為：紅參 8-24份、麥冬5-15份、澤瀉6-12份、紅花5-10份、牛蒡子10-25份、薄荷5-10份、甘草 5-10份、連翹8-14份、吳茱萸0.5-5份、丁香1-3份、羅布麻葉6-13份、貫葉金絲桃5-10 份、青風藤3-8份。

更進一步地，對上述的重量份的配方進行優選，達到更好的技術效果，優選的配方為： 紅參15份、麥冬10份、澤瀉9份、紅花8份、牛蒡子17份、薄荷8份、甘草7份、連翹 10份、吳茱萸1.5份、丁香2份、羅布麻葉10份、貫葉金絲桃8份、青風藤5.5份。

或：紅參14份、麥冬9份、澤瀉8份、紅花7份、牛蒡子15份、甘草6份、薄荷7 份、連翹9份、吳茱萸1份、丁香2份、羅布麻葉10份、貫葉金絲桃6.5份、青風藤5份。