[發明專利]一種治療小兒急性化膿性乳突炎的中藥及制備方法

在審

• 申請號: 201610099719.4
• 申請日: 2016-02-23
• 公開（公告）號: CN105535386A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 高星
• 申請（專利權）人: 高星
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P27/16;A61P31/04;A61K33/04
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療小兒急性化膿性乳 突炎的中藥及制備方法。

背景技術

急性化膿性乳突炎是乳突氣房黏膜及其骨質的急性化膿性炎癥，多由急 性化膿性中耳炎發展而來。主要發生于氣化型乳突，兒童多見。本病致病菌 以肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等常見。中耳乳突間有粘膜相連 續，中耳化膿感染后乳突粘膜亦相應有炎癥反應，初起為卡他炎性，乳突區 可能有輕度壓痛，俟鼓膜穿孔流膿后，乳突炎性反應隨即消失。如排膿不暢， 或第Ⅲ型肺炎球菌感染，毒性很強，破壞骨質，使乳突小房粘膜水腫、出血、 壞死化膿，便成為急性化膿性乳突炎。

中耳炎鼓膜穿孔流膿后癥狀體征反而加重者，多為乳突感染所致，乳突 X線攝片或CT掃描，可見乳突區混濁或有骨質破壞。乳突氣化程度不同，發 炎后表現亦有不同。(一)氣化乳突：小房骨片很薄，易于壞死融合形成大 空腔，稱為融合性乳突炎，如為毒性較強之溶血性鏈球菌和溶血性流行性感 冒桿菌感染，常致粘膜血管栓塞，出血壞死，小房充滿血性分泌物，而骨壁 未遭破壞，稱為出血性乳突炎。(二)間質型(板障型)乳突：骨小房少， 皮層較厚且有骨髓結構，感染后形成骨髓炎，炎癥經久不消，因引流不暢易 并發顱內感染。(三)硬化型(堅質型)乳突：小房很小，呈象牙樣結構， 感染后既不易引流亦不易形成骨質破壞，常引起粘膜組織增生，鼓膜松弛部 充血，壞死，形成膽膽瘤。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種療效確切、毒副作用小的治 療小兒急性化膿性乳突炎的中藥及制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療小兒急性化膿性乳突炎 的中藥，所述中藥包括以下原料藥材：佛肚花、玉簪花、遍地金、水梔、陽 桃葉、巖蒿、黃耆、上山龍、元寶草、霧水葛、毛蓼、樸消和鷹爪蓮。

所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：佛肚花20～30 份、玉簪花10～20份、遍地金15～25份、水梔20～30份、陽桃葉15～25 份、巖蒿10～25份、黃耆15～25份、上山龍20～30份、元寶草5～15份、 霧水葛15～25份、毛蓼10～20份、樸消15～25份和鷹爪蓮10～20份。

所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：佛肚花 20～25份、玉簪花10～15份、遍地金20～25份、水梔25～30份、陽桃葉 20～25份、巖蒿15～20份、黃耆15～20份、上山龍25～30份、元寶草10～ 15份、霧水葛20～25份、毛蓼15～20份、樸消15～20份和鷹爪蓮10～15 份。

所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：佛肚花 21份、玉簪花15份、遍地金22份、水梔28份、陽桃葉21份、巖蒿19份、 黃耆16份、上山龍29份、元寶草11份、霧水葛24份、毛蓼16份、樸消 19份和鷹爪蓮12份。

本發明又進一步提供了一種上述治療小兒急性化膿性乳突炎的中藥的制 備方法，所述中藥的劑型為口服液，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將佛肚花、玉簪花、遍地金、水梔、陽桃葉、樸消和鷹爪蓮按 比例混合，加相對于混合物4～7倍量醇濃度為70％～85％的乙醇回流提取2～ 4次，每次2～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70℃相對密度為 1.30～1.32的膏體，備用；

第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5～7倍量水，煮 沸3～5小時，過濾，濃縮至70℃相對密度為1.27～1.29的膏體；

第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55℃～65℃減壓真空 干燥，得干膏粉；

第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述 含醇膏體的含醇量為65％～70％；將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀 處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏溫度為0℃～7℃， 冷藏處理時間為30～40小時；

第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、 過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1∶0.1～0.3；所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1∶0.001～0.002；所 述加熱處理的時間為20～40分鐘，溫度為100℃～110℃；

第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、 滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。