[發明專利]一種治療穩定型心絞痛的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610096920.7
• 申請日: 2016-02-23
• 公開（公告）號: CN105663299A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 劉兆英;董學麗
• 申請（專利權）人: 劉兆英
• 主分類號: A61K36/72
• 分類號: A61K36/72;A61K36/79;A61P9/10
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 王希剛

技術領域

本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療穩定型心絞痛的中 藥制劑及其制備方法。

背景技術

心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導致冠狀動脈供血不足，心肌暫 時缺血與缺氧所引起的以心前區疼痛為主要臨床表現的一組綜合征。其特點 為陣發性的前胸壓榨性疼痛感覺，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部， 可放射至心前區與左上肢，常發生于勞動或情緒激動時，持續數分鐘，休息 或用硝酸酯制劑后消失。本病多見于男性，多數病人在40歲以上，勞累、情 緒激動，飽食、受寒、陰雨天氣，急性循環衰竭等為常見的誘因。

穩定型心絞痛(stableanginapectoris)是臨床最常見的一種心絞痛。 它是指在相當長的一段時間內(1979年WHO規定病程穩定1個月以上)病情比 較穩定，心絞痛發生的頻率、持續的時間、誘因及緩解方式均相當固定。本 病多為冠狀動脈粥樣硬化引起，還可由主動脈瓣狹窄或關閉不全、梅毒性主 動脈炎、肥厚型心肌病、先天性冠狀動脈畸形、風濕性冠狀動脈炎、心肌橋 等引起。勞力、情緒激動、飽餐、受寒、陰雨天氣、急性循環衰竭等為常見 誘因。

心絞痛屬中醫的“胸痹”、“心痛”范疇，其病機較為復雜，但總屬本 虛標實之證，其本質是氣郁日久、血脈瘀滯、氣滯血瘀、兄陽痹阻。臨床上 以心血瘀阻較為多見，臨床表現：胸部刺痛，固定不移，入夜更甚，時或心 悸不寧，舌質紫暗，脈象沉澀。《醫林改錯》王氏云：“周身之氣，通而不 滯，血活而不瘀，氣通血活何患疾病不除”。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種 治療效果好、毒副作用小的中西醫結合治療穩定型心絞痛的中藥制劑及其制 備方法。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療穩定型心絞痛的中藥制 劑，所述中藥制劑包括以下原料藥材：葉下花、地血香、紫麻、豺皮樟、七 角風、海桐皮、鐵籬巴果、水蓼、白藥子、倒扣草、番木瓜、鹿耳翎、漏蘆、 紅毛七、小血藤、鵝腳板、母丁香和紅皮。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：葉下花20～ 30份、地血香10～20份、紫麻15～30份、豺皮樟10～25份、七角風20～ 35份、海桐皮15～25份、鐵籬巴果20～30份、水蓼15～25份、白藥子5～ 15份、倒扣草20～35份、番木瓜10～25份、鹿耳翎10～20份、漏蘆20～ 35份、紅毛七20～30份、小血藤15～25份、鵝腳板10～25份、母丁香15～ 25份和紅皮20～30份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：葉 下花20～25份、地血香10～15份、紫麻20～25份、豺皮樟15～20份、七 角風25～30份、海桐皮20～25份、鐵籬巴果25～30份、水蓼20～25份、 白藥子5～10份、倒扣草30～35份、番木瓜15～20份、鹿耳翎10～15份、 漏蘆25～30份、紅毛七20～25份、小血藤15～20份、鵝腳板20～25份、 母丁香15～20份和紅皮25～30份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：葉 下花21份、地血香12份、紫麻25份、豺皮樟16份、七角風28份、海桐皮 24份、鐵籬巴果26份、水蓼21份、白藥子9份、倒扣草31份、番木瓜16 份、鹿耳翎15份、漏蘆29份、紅毛七21份、小血藤19份、鵝腳板22份、 母丁香16份和紅皮28份。

當所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將葉下花、地血香、紫麻、豺皮樟、七角風、海桐皮、鐵籬巴 果、水蓼、白藥子和倒扣草按比例混合，加相對于混合物3倍～5倍量醇濃 度為55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至70℃相對密度為1.30～1.32的膏體，備用；

第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3～5倍量水，煮 沸2～4小時，過濾，濃縮至70℃相對密度為1.27～1.29的膏體；

第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55℃～65℃減壓真空干燥， 得干膏粉；

第四步，將所述的干膏粉與淀粉進行混勻處理，得到膏體混合物；所述 的膏體和淀粉的重量比為1∶0.01～0.02；將所述膏體混合物進行制粒處理、 干燥處理，得到的膏體混合物顆粒；