[發明專利]一種維他昔布軟膏劑的制備方法

在審

• 申請號: 201610096467.X
• 申請日: 2016-02-23
• 公開（公告）號: CN105663032A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 吳汝林;王繁業
• 申請（專利權）人: 青島科技大學
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/4439;A61K47/44;A61K47/06;A61P29/00
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技術領域

本發明涉及軟膏劑的制備方法，具體地說，是一種維他昔布軟膏劑的制備方法。

背景技術

維他昔布(Vitacoxib)作為一種新型化合物，為環氧合酶-2(COX-2)抑制劑，具有獨特的作用機制即特異性地抑制COX-2，適用于緩解骨關節炎引起的疼痛和炎癥，用于骨或軟組織手術期治療管理的藥物。

目前維他昔布在寵物護理中的作用越來越明顯，調查顯示，狗患上關節之類疾病的概率要遠遠高于人類。人類懂得如何照顧自己，天冷知道添加衣物，而狗狗并不知道。如果沒有主人的細心呵護，在寒冷的冬天狗狗也只能休憩冰涼的地面上上。此外，狗又特別喜歡運動奔跑，有時候不小心的跌倒扭傷也會造成對關節、肌肉的傷害。用手術給狗治療關節炎是比較危險的，目前最好的治療方案可以口服藥物如維他昔布咀嚼片來治療。另一種治療方案也可以采用外用軟膏劑的方式，由于軟膏劑可長時間內緊貼、粘附或鋪展在用藥部位，起到保護創面、潤滑皮膚、局部治療的作用，軟膏劑因其用藥方便，效果顯著，逐漸深受人們的歡迎。

軟膏劑系指原料藥、藥材、藥材的提取物與適宜基質均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑，因此軟膏劑多用于局部疾病的治療。

維他昔布不溶于水，在一般的有機溶劑中也不易溶解，本發明根據維他昔布的特點制備了一種完全油相體系下的軟膏劑。

為了增加維他昔布在體系中的溶解性，發明中采用了司盤85、司盤80和吐溫80三種特點的表面活性劑聯合使用作為軟膏劑的乳化劑。為了增加軟膏劑的穩定性和使用性能，加入了HB-630，HB-630為疏水氣相二氧化硅（俗稱白炭黑），疏水氣相二氧化硅是利用活性有機物與氣相二氧化硅表面羥基反應，把有機基團以化學鍵形式鏈接到二氧化硅表面，從而使其呈現疏水性質，疏水氣相二氧化硅在膏劑中有良好的分散性和界面相容性，并可以提高軟膏劑的稠度，從而增加體系的穩定性。

本發明根據維他昔布的結構和性質特點，提供了一種維他昔布軟膏劑的制備方法，這種方法的特點是采用了司盤85、司盤80和吐溫80三種表面活性劑聯合使用作為維他昔布軟膏劑的乳化劑，并加入了HB-630這種型號的氣相二氧化硅，制備的維他昔布軟膏劑性能穩定，流動性和黏附性好，制造成本低，工藝簡單，容易進行商業化的生產，制備的維他昔布軟膏劑獲得了令人振奮和驚奇的結果。

發明內容

本發明的目的是提供一種維他昔布軟膏劑的制備方法,該軟膏劑的制備工藝簡單，成本低，具有良好的商業化前景。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

首先將凡士林、羊毛脂、固體石蠟和液體石蠟加入到燒杯中混合、然后加入表面活性劑和防腐劑，加熱至65℃攪拌溶解和均勻,然后加入維他昔布和增稠劑，攪拌溶解和均勻，勻速室溫單一方向攪拌1小時成型，按照軟膏劑穩定性考察原則進行考察，制備的維他昔布軟膏劑符合軟膏劑的質量要求。

所述的表面活性劑為吐溫-80、司盤85和司盤80三種不同的表面活性劑的混合物。

所述的防腐劑為山梨酸。

所述的增稠劑為氣相二氧化硅HB-630。

其特征在于，包含以下步驟：

本發明所述的一種維他昔布軟膏劑的制備方法,更具體地，包含以下步驟：首先將凡士林、羊毛脂、固體石蠟和液體石蠟加入到燒杯中混合、然后加入吐溫-80、司盤85和司盤80和山梨酸，加熱至65℃攪拌溶解和均勻,然后加入維他昔布和氣相二氧化硅HB-630，攪拌溶解和均勻，室溫勻速單一方向攪拌1小時成型。

具體實施方式

下面是本發明的實施例，所述的實施例只是用來說明本發明，而不應當被視為是對本發明的限制。

實施例

分別將1.0g凡士林、1.0g羊毛脂、0.6g固體石蠟、1.4g吐溫-80、1.2g司盤85、2.6g司盤80、11.3g液體石蠟和0.04g山梨酸加入到燒杯中，加熱至65℃攪拌溶解和均勻,然后加入0.1g維他昔布和0.8g氣相二氧化硅HB-630，攪拌溶解和均勻，室溫勻速單一方向攪拌1小時成型。

以上對本發明所提供的一種維他昔布軟膏劑的制備方法進行了詳細介紹，本文中應用了具體個例對本發明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的方法及其核心思想；同時，對于本領域的一般技術人員，依據本發明的思想，在具體實施方式及應用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本發明的限制。