[發明專利]血管內壓力測量導管

在審

• 申請號: 201610095320.9
• 申請日: 2016-02-19
• 公開（公告）號: CN105769153A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 宋亮;陳麗麗;鄭加祥
• 申請（專利權）人: 深圳北芯生命科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種血管內壓力測量導管。

背景技術

對于許多心血管病例如冠心病，經皮冠狀動脈介入治療(PCI)是 目前比較有效的治療手段。傳統判斷是否實施介入治療(例如血管成 形術或支架放置)的方法是醫生通過冠脈造影來目測冠脈血管的狹窄 程度。然而，這種傳統的判斷方法并不能幫助醫生作出非常準確的判 斷，并且有可能會導致醫生過度治療。

近年來，為了更準確地判斷患者是否真正需要實施介入治療，使 用評估狹窄病變阻塞血液流過血管的程度的血流儲備分數(Fractional FlowReverse，簡稱FFR)越來越得到應用和推廣。FFR定義為狹窄動 脈內的最大血流與正常最大血流的比值。為了計算血管內給定狹窄(即 有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分別測量并采集狹窄的遠 端側(例如，狹窄的下游)和狹窄的近端側(例如狹窄的上游，靠近 主動脈)的血壓讀數。臨床研究表明，狹窄度越高，FFR值就越低， FFR值是否小于評估值(例如0.8)可以作為有用的判斷標準，基于該 標準醫生可以決定對這樣的病人是否實施介入治療。該判斷標準的有 效性也已經得到歐美多個大型臨床研究結果(例如FAME臨床研究) 的證實。

目前，作為測量病人血管內血壓的方法，例如有使用壓力感測導 絲的方法。這種壓力感測導絲在導絲內部設置有壓力傳感器。在進行 冠脈介入之前，將壓力感測導絲經過狹窄的遠端側和近端側，分別記 錄遠端血壓和近端血壓。由此，可以計算出狹窄的FFR值。

發明內容

然而，對于現有的壓力感測導絲，由于在導絲內部設置了壓力傳 感器，因此其性能與醫生所使用的常規導絲(例如用于放置球囊導管 或支架導管的導絲)存在差異，此類壓力感測導絲通常硬度更大，操 作可控性也有所下降，對于復雜病變區域很可能不易通過。因此，醫 生在對復雜病變區域進行血管內壓力測量和介入治療時，往往需要更 換導絲，而更換導絲會增加手術的復雜度和風險。另外，對于很多醫 生而言，已經習慣于使用某些特定尺寸、具備良好柔韌性和扭控性的 導絲。因此，讓醫生重新使用其他類型的導絲進行介入治療，也有可 能會增加介入治療(例如將導絲定位到狹窄病變)的時間和困難。

本發明有鑒于上述現有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種 能夠便于醫生使用的適用于介入治療的血管內壓力測量導管。

為此，本發明提供了一種血管內壓力測量導管，其特征在于：包 括：遠端套管，其具有可滑動地接收單獨的醫用導絲的導絲內腔；壓 力傳感器，其設置在所述遠端套管的外部，用于測量血管內的血壓并 產生血壓信號；以及近端部分，其與所述遠端套管聯接，并且包括用 于傳送來自所述壓力傳感器的所述血壓信號的信號通路、以及用于支 撐所述信號通路并移動所述遠端套管的連接導管，在所述遠端套管的 前端，設置有作為定位標識的環狀套管，所述環狀套管具有可撓性并 且包含對X射線不透明的材料。

在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，僅遠端套管受醫用導 絲限制，因此，醫生能夠快速地更換血管內壓力測量導管，而且能夠 兼容目前醫生使用的常規導絲，從而能夠讓醫生在熟悉的操作環境下 完成血管內壓力的測量，減少測量時間、降低操作風險、大幅提升血 管內壓力測量的便利性和可操作性。另外，由于在所述遠端套管的前 端，設置有具有可撓性且包含對X射線不透明的材料的環狀套管作為 定位標識。因此，能夠方便定位壓力傳感器的位置，而且即使在遠端 套管沿著醫用導絲滑動而觸及附近的血管，由于設置在遠端套管的最 前端的環狀套管具有可撓性，因此也能夠減小對血管造成的損傷。

另外，在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，可選地，還具 備包覆所述遠端套管和所述壓力傳感器的外管。由此，能夠保護遠端 套管和壓力傳感器。

另外，在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，可選地，所述 遠端套管與所述近端部分經由所述外管聯接。由此，能夠通過外管將 遠端套管與近端部分實現聯接。

另外，在本發明所涉及的血管內壓力測量導管中，可選地，所述 導絲內腔可滑動地接收具有外徑約0.2mm至1mm的醫用導絲。由此， 能夠提高本發明所涉及的血管內壓力測量導管的適用性。