[發明專利]兼具抗菌、護膚消炎作用的聚維酮碘泡騰片及其生產工藝

在審

• 申請號: 201610095056.9
• 申請日: 2016-02-22
• 公開（公告）號: CN105640916A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 王宇;熊俊超;陳占;蔣華攀
• 申請（專利權）人: 上海宇昂水性新材料科技股份有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K31/79;A61P31/02;A61P17/00
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 王潔

技術領域

本發明涉及消毒劑制備領域，尤其涉及醫用消毒劑制備領域，具體是指一種兼具抗菌、 護膚消炎作用的聚維酮碘泡騰片及其生產工藝。

背景技術

聚維酮碘是聚乙烯吡咯烷酮(一般來說是PVP-K30)和碘的絡合物，以碘為主要殺菌成 分的非離子型碘伏，是目前使用最廣泛、最安全的抗菌消毒劑。在中國藥典、美國藥典、歐 洲藥典、英國藥典、日本藥典等世界各大藥典中均有收錄。聚維酮碘已經被制成多種劑型用 于人體的皮膚黏膜以及水產畜牧等領域的殺菌消毒，療效明顯。(噴霧劑參見中國發明專利 ZL03131706.5；膜劑參見ZL98111921.2；溶液劑參見中國發明專利ZL02104924.6和發明專 利CN1108101C；軟膏參見ZL01127705.X)而目前含碘類消殺劑主要是聚醇醚碘伏、季銨鹽 碘伏以及聚維酮碘溶液，這些溶液劑型的含碘消毒劑存在穩定性不好，運輸不方便等缺陷。

泡騰片技術是指在藥物制劑中加入碳酸鹽與有機酸，遇水后產生二氧化碳氣體而調節釋 藥行為的一種技術。隨著藥用高分子材料和制劑技術的發展，泡騰技術在釋藥系統中應用越 來越廣泛。目前國內外已經有很多相關的產品已經進入市場或者在研究中，比如在胃內漂浮 制劑方面，InaKr-gel等制備了Eudragit-NE300包衣的馬來酸氯苯那敏單層漂浮片；在中藥單 室滲透泵的研究方面，李曉東等以附子理中方為模型處方，制備了泡騰型滲透泵片，促進了 處方中難溶性藥物的充分釋放；此外，利用泡騰技術還可以增強某些口服制劑的口感，比如 維C泡騰片，泡騰型板藍根片劑、復方阿莫西林泡騰片等。以聚維酮碘作為主藥物成分的泡 騰片劑型目前也有相關的報道，但是多限于陰道泡騰片制劑。因為目前市面上的這類產品普 遍存在著使用刺激性強，泡騰時間長的缺陷，所以大大限制了其使用范圍。

目前國內外已經有多個品牌的聚維酮碘泡騰片在市場上銷售，但是都只是充分利用了聚 維酮碘的優良的緩釋殺菌作用，而不具有消炎護膚止痛的作用。尤其是在運用到刀傷、燒傷 等傷口處理，婦科使用這些場合時，往往只考慮殺菌消毒是不夠的，還需要充分考慮到消炎 止疼，這樣才能夠加快傷口的愈合，病疼的解除。

本項目目的就是要將消毒和抗炎止疼充分結合，開發出一種兼具抗菌和消炎護膚作用的 聚維酮碘泡騰片，不單單能作為消毒劑使用，還能滿足婦科陰道炎癥、化膿性皮炎、皮膚真 菌感染、刀傷、擦傷、小面積輕度燒燙傷，小面積皮膚、黏膜創口等各種場合的抗炎用，加 快傷口愈合，減小刺激疼痛，減少因為炎癥而引起的化膿。該發明的產品將殺菌和消炎集于 一體，簡化了傳統的傷口治療先消毒再消炎的治療過程。

發明內容

本發明的目的是克服了上述現有技術的缺點，提供了一種能夠實現克服了當前泡騰片生 產工藝普遍比較復雜的缺點、生產工藝簡單的兼具抗菌、護膚消炎作用的聚維酮碘泡騰片及 其生產工藝。

為了實現上述目的，本發明的兼具抗菌、護膚消炎作用的聚維酮碘泡騰片及其生產工藝 具有如下構成：

該兼具抗菌、護膚消炎作用的聚維酮碘泡騰片及其生產工藝，其主要特點是，所述的泡 騰片包括：

聚維酮碘：10％～15％；泡騰崩解劑：51％～80％；藥片崩解劑：1％～5.5％；復合高分 子增效劑：1.3％～5％；氧化鋅：0.01％～0.1％；糊精：0.05％～0.5％；聚環氧乙烷：0.5％～ 5％；潤滑劑：0.1％～5％；以及余量填充物，如上比例均為質量百分比。

優選地，所述的復合高分子增效劑包括：

薄荷醇：0.1％～1％；樟腦粉：0.1％～1％；尿囊素：1％～2％；以及氫化可的松：0.1％～ 1％，如上比例均為相對于所述的泡騰片的質量百分比。

更優選地，所述的泡騰崩解劑包括：酒石酸：36％～45％；以及碳酸氫鈉：15％～35％， 如上比例均為相對于所述的泡騰片的質量百分比。

進一步優選地，所述的藥片崩解劑包括交聯聚乙烯吡咯烷酮1％～5％；以及微晶纖維素： 0.01％～0.5％，如上比例均為相對于所述的泡騰片的質量百分比。

更進一步優選地，所述的潤滑劑為月桂醇硫酸鎂。

最優選地，所述的余量填充物為氯化鈉，用于加速所述的泡騰片崩解和殺菌增強藥效。

一種兼具抗菌、護膚消炎作用的聚維酮碘泡騰片的生產工藝，其主要特點是，所述的制 備工藝包括：