[發明專利]一種治療跌打損傷的外用壯藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610093452.8
• 申請日: 2016-02-19
• 公開（公告）號: CN105663951A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 林辰;梁潔;溫海成;梁丹;賈微;范小婷;楊穎欣;白露
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/906
• 分類號: A61K36/906;A61P29/00;A61P19/02;A61P21/00
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務所有限責任公司 45104
• 代理人: 翁建華

技術領域

本發明屬于壯醫藥技術領域，具體涉及一種治療跌打損傷的外用壯藥組合物及其制備方 法。

背景技術

巴布劑(Cataplasma)系指藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的親水性基質混勻后 涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。巴布劑早期稱為泥罨劑，是一種類似糊劑的古老劑型，一 般是將麥片等谷物與水、乳、蠟等混合成泥狀，使用時涂布在紗布上，貼于患處，也稱為泥 狀巴布劑。隨著醫藥化學工業的發展，新型高分子材料的出現，巴布劑作為一種科技含量高、 使用方便、安全有效的新型經皮給藥制劑，受到藥學科研人員的廣泛重視。

巴布劑主要由黏合劑、無機填充劑、保濕劑、滲透促進劑、交聯劑、交聯調節劑、軟化 劑等組成。具有載藥量大、反復揭貼性好、透氣良好、保濕性優良、無刺激、無過敏、可以 隨時終止給藥、給藥持續時間長等優點。

巴布劑一般由背襯層、防粘層和膏體層三部分組成。背襯層：為基質的載體，一般選用 無紡布、水刺布、人造棉布等。防粘層：起保護膏體的作用，一般選用聚丙烯及聚乙烯薄膜、 聚酯薄膜及玻璃紙等。膏體：為巴布劑的主要部分，由基質和藥物構成，應有適當的粘性， 能與皮膚緊密接觸以發揮治療作用。

壯醫理論中的龍路與火路，是壯醫對人體內雖未直接與大自然相通，但卻是維持人體生 機和反映疾病動態的兩條極為重要的內封閉通路的命名。龍路是制約血液在人體內運行的通 路，壯醫把龍路也稱為龍脈、血脈。火路在人體內為傳感之通道，相當于現代的“信息通道”， 其中樞在“巧塢”(相當于人體的“大腦”)。壯醫學認為，血液是構成人體和維持人體生命活 動的基本物質之一，具有營養和滋潤的作用。血在龍路(血脈)中循行，內至臟腑、外達皮 肉筋骨,對全身各臟腑組織器官起著充分地營養和滋潤作用。

人體三道(谷道、水道、氣道)、兩路(龍路、火路)是暢通協調并相互制約的，任何一 條通道阻滯不通都可導致天、地、人三氣不能同步而發病，腰肌勞損由于勞累過度，使氣血 偏衰，道路功能不足，龍路和火路瘀滯不暢，腰部氣血閉阻，筋肉不和，失去氣血滋養；或 因扭傷腰部，病久不愈，使氣血瘀滯不通，局部失養，發為本病！及時調暢龍路和火路，使局 部得到氣血滋養是治療本病的重要因素。祖國醫學將腰肌勞損歸為“痹證”范疇，多因過久 勞，傷筋骨，或感受寒濕，年老臟虧而發，不通則痛。

壯藥舒筋解痛方是在壯醫理論指導下經過長期的臨床驗證總結出的經驗方，由華佗豆、 姜三七按重量比2∶1組成，劑型為外洗劑，方中華佗豆為主藥、公藥，姜三七為幫藥，具有 通調龍路火路、活血化瘀、舒筋通絡的功效，在臨床上常用于治療跌打損傷，在消腫止痛等 方面效果明顯。其配方中，華佗豆和姜三七有如下性能：

華佗豆：為旋花科植物丁香茄Calonyctionmuricatum(Linn)G.Don.的種子。性味：苦。具 有通龍路，調火路，解毒的功效。用于扭像(扭挫傷)，發旺(病)，滲裂(血癥)，約京亂(月 經不調)，額哈(毒蛇咬傷)。有散瘀消腫、活血止血、行氣止痛、跌打損傷之功效。

姜三七：壯名：興三鎮(Hingsamcaet)，為姜科植物姜葉三七Stahlianthusinvolucratus(King exBaker)CraibexLoes的干燥根莖和塊根。性味：辣，溫。具有通龍路，調火路的功效。用于 扭像(扭挫傷)，核尹(腰痛)，發旺(痹病)，滲裂(血癥)，約京亂(月經不調)，額哈(毒 蛇咬傷)，林得叮相(跌打損傷)，兵吟(筋病)。

但由于壯藥舒筋解痛方僅為外洗劑，需要專門的人員進行配伍、煎藥，不方便患者攜帶 和使用。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療跌打損傷的外用壯藥組合物及其制備方法，該 壯藥組合物具有通調龍路火路、活血化瘀、舒筋通絡、祛風通絡、消腫止痛的作用，能明顯 改善腰膝酸軟、跌打損傷、屈伸不利等痛癥，是治療跌打損傷、關節疼痛、風濕痹痛、勞損 的有效藥物。該壯藥組合物的劑型巴布劑對皮膚無過敏，刺激反應低，剝離時無疼痛感和藥 物無殘留，藥物透皮吸收高，藥效好，使用方便，且生產工藝簡單、對環境無污染，安全環 保。

本發明采用如下技術方案解決上述技術問題：

一種治療跌打損傷的外用壯藥組合物，其原料以重量份計，包括華佗豆8～15份、腫節 風8～15份、伸筋草8～15份、杜仲藤3～10份和姜三七1～5份。

其劑型為散劑、洗劑、貼劑或巴布劑。