[發明專利]鼠尾草中丹酚酸K在制備防治糖尿病腎病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201610092390.9
• 申請日: 2016-02-19
• 公開（公告）號: CN105616396B
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發明（設計）人: 熱娜·卡斯木;王曉梅;李敏;王小青;穆健
• 申請（專利權）人: 新疆醫科大學
• 主分類號: A61K31/216
• 分類號: A61K31/216;A61P3/10;A61P13/12;C07C69/734;C07C67/48
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 呂玉博

本發明提供鼠尾草中丹酚酸K在制備防治糖尿病腎病藥物中的應用。本申請人通過實驗對新疆鼠尾草中丹酚酸K的安全性作出客觀、科學的評價，為防治DN的實驗研究提供了劑量依據，首先通過小鼠的經口急性毒性實驗確定其半數致死量(LD₅₀)，在此基礎上，通過體內動物實驗，丹酚酸K(Salvianolic acid K)對DN的防治作用及其可能的作用機制，為天然藥物防治DN提供實驗依據，也為進一步開發和利用新疆鼠尾草提供技術資料。

技術領域

本發明屬于藥物制備技術領域，具體涉及鼠尾草中丹酚酸K在制備防治糖尿病腎病藥物中的應用。

背景技術

糖尿病腎病(DN)是糖病最常見和最嚴重的微血管并發癥之一，是導致慢性腎功能不全的常見原因，也是糖尿病患者致死、致殘的重要原因。DN的防病機制較為復雜，如何有效地治療DN是目前研究者面臨的一個重大的難題。天然藥物防治DN的實驗研究和臨床應用有較多報道，嘗試從分子生物學及基因水平對DN的保護也有探索。新疆鼠尾草(Salviadeserta Schang)為唇形科(Labiatae)鼠尾草屬(Salvia L)植物，拉丁學名含義為荒漠鼠尾草，因分布在新疆戈壁荒原而得名，亦稱新疆丹參(Salvia deserta Shang的根或根莖)，在我國新疆北部有廣泛的分布。新疆鼠尾草為多年生草本植物，在民間以全草用藥，用于清熱解毒、止咳祛痰、消腫利尿。在前期的研究中發現，新疆鼠尾草水溶性提取部位具有一定的抗氧化活性，能夠降低糖尿病小鼠中MDA的含量，改善糖尿病小鼠的腎臟病變。對其藥理學初步研究發現它們具有較強的抑制醛糖還原酶的作用，但目前關于新疆鼠尾草中丹酚酸K(Salvianolic acid K)對DN的防治作用及其作用機制的研究尚未見報道。

發明內容

本發明的目的就是針對上述現有技術中的缺陷，結合DN的防病機制，提供了新疆鼠尾草中丹酚酸K(Salvianolic acid K)在制備防治糖尿病腎病藥物中的應用。

本發明提供鼠尾草中丹酚酸K在制備防治糖尿病腎病藥物中的應用。

作為優選，所述丹酚酸K的制備方法為：將新疆鼠尾草藥材用甲醇提取得到提取物，將提取物濃縮干燥后通過MCI gel柱，依次用不同比例甲醇-水混合液進行洗脫，洗脫后收集30％-70％甲醇-水洗脫部分，濃縮干燥；將干燥物通過大孔吸附樹脂，依次用不同比例乙醇-水混合液進行洗脫，洗脫后收集30％-60％乙醇-水洗脫部分，濃縮干燥；將干燥物經SephadexLH-20分離純化，洗脫劑為30％-50％的乙腈-水，濃縮干燥得到丹酚酸K。

作為優選，所述用甲醇提取是在新疆鼠尾草藥材中加入5-10倍質量的甲醇回流提取2-5次，每次1-3小時，合并提取液。

作為優選，所述丹酚酸K的給藥劑量為150mg/kg-600mg/kg。

作為優選，所述藥物的劑型為片劑或口服液。

本發明還提供丹酚酸K的制備方法，將新疆鼠尾草藥材用甲醇提取得到提取物，將提取物濃縮干燥后通過MCI gel柱，依次用不同比例甲醇-水混合液進行洗脫，洗脫后收集30％-70％甲醇-水洗脫部分，濃縮干燥；將干燥物通過大孔吸附樹脂，依次用不同比例乙醇-水混合液進行洗脫，洗脫后收集30％-60％乙醇-水洗脫部分，濃縮干燥；將干燥物經SephadexLH-20分離純化，洗脫劑為30％-50％的乙腈-水，濃縮干燥得到丹酚酸K。

作為優選，所述用甲醇提取是在新疆鼠尾草藥材中加入5-10倍質量的甲醇回流提取2-5次，每次1-3小時，合并提取液。