[發明專利]綠及咳喘片在制備抑制子宮高分化鱗癌細胞HCC細胞增殖藥物中的應用

在審

• 申請號: 201610088737.2
• 申請日: 2016-02-17
• 公開（公告）號: CN105616995A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 劉燕
• 申請（專利權）人: 濟南新時代醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/20;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種綠及咳喘片在制備抑制子宮高分化鱗癌 細胞HCC細胞增殖藥物中的應用及綠及咳喘片的制備方法。

背景技術

綠及咳喘顆粒標準號WS-10616（ZD-0616）-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科 肺系（二）分冊。由小綠芨200g、雞矢藤200g、功勞木100g、通關藤100g、白及100g、虎杖100g、 透骨草100g、黃精100g作為原料藥制成，具有養陰潤肺、清熱解毒、化瘀止血的功效，用于 熱燥犯肺引起的咳嗽，潮熱，盜汗等癥。

現有技術中，尚未有綠及咳喘片在在制備抑制人子宮高分化鱗癌細胞HCC細胞增 殖藥物中的應用的報道，也未見有綠及咳喘片提取制備方面采用超臨界萃取的報道，而傳 統水煎煮、乙醇回流提取的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用， 嚴重影響了本品在臨床上應用。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種綠及咳喘片在制備抑制子宮高分化鱗癌細 胞HCC細胞增殖藥物中的應用。

本發明的另一個目的在于提供一種綠及咳喘片的制備方法。

本發明的目的是通過如下的方案實現的：

綠及咳喘片在制備抑制子宮高分化鱗癌細胞HCC細胞增殖藥物中的應用，所述綠及咳 喘片由小綠芨200g、雞矢藤200g、功勞木100g、通關藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草 100g、黃精100g作為原料藥制成，所述綠及咳喘片的制備方法包括如下步驟：取小綠芨 200g、雞矢藤200g、功勞木100g、通關藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黃精100g， 加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%， 萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時間700-800min，得超 臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重 0.50g。

優選的，上述的綠及咳喘片在制備抑制子宮高分化鱗癌細胞HCC細胞增殖藥物中 的應用，所述綠及咳喘片的制備方法包括如下步驟：取小綠芨200g、雞矢藤200g、功勞木 100g、通關藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黃精100g，加入到CO₂超臨界萃取器 中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力25MPa，溫度40℃， CO₂流量2ml/g生藥·min，萃取時間750min，得超臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉， 70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重0.50g。

現有技術中，綠及咳喘顆粒口服，一次10g，一日3-4次。綠及咳喘顆粒服藥量大。采 用本發明方法制備成的綠及咳喘片每片重0.50g，每次僅需2片，一日服用3-4次。在具有更 多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。

試驗一、不同方法制備的綠及咳喘片中大黃素含量的比較

l、儀器及試藥本發明綠及咳喘片：按實施例1方法制備，使用1000g原料藥，經提取制成 200片，每片重0.50g。原綠及咳喘顆粒，按照WS-10616（ZD-0616）-2002標準方法制備。 Agilent1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；大黃素對照品（中國藥品生物 制品檢定所）。

2、方法

照高效液相色譜法（中國藥典2015年版第四部凡例十五）測定。

色譜條件及系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸 溶液（80∶20）為流動相；檢測波長為437nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于4000。

對照品溶液的制備精密稱取大黃素對照品適量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶 液，即得。