[發(fā)明專利]綠及咳喘片在制備抑制人舌癌細(xì)胞TCA 8113細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610088720.7
• 申請(qǐng)日: 2016-02-17
• 公開（公告）號(hào): CN105641446A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉芳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 濟(jì)南新時(shí)代醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/898
• 分類號(hào): A61K36/898;A61K9/20;A61K47/36;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種綠及咳喘片在制備抑制人舌癌細(xì)胞TCA 8113細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用及綠及咳喘片的制備方法。

背景技術(shù)

綠及咳喘顆粒標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS-10616（ZD-0616）-2002，記載于國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科 肺系（二）分冊(cè)。由小綠芨200g、雞矢藤200g、功勞木100g、通關(guān)藤100g、白及100g、虎杖100g、 透骨草100g、黃精100g作為原料藥制成，具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清熱解毒、化瘀止血的功效，用于 熱燥犯肺引起的咳嗽，潮熱，盜汗等癥。

現(xiàn)有技術(shù)中，尚未有綠及咳喘片在在制備抑制人人舌癌細(xì)胞TCA8113細(xì)胞增殖藥 物中的應(yīng)用的報(bào)道，也未見有綠及咳喘片提取制備方面采用超臨界萃取的報(bào)道，而傳統(tǒng)水 煎煮、乙醇回流提取的方法，工藝粗糙、落后，雜質(zhì)多，導(dǎo)致患者用量過大，不方便服用，嚴(yán)重 影響了本品在臨床上應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種綠及咳喘片在制備抑制人舌癌細(xì)胞TCA 8113細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種綠及咳喘片的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：

綠及咳喘片在制備抑制人舌癌細(xì)胞TCA8113細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng)用，所述綠及咳喘片 由小綠芨200g、雞矢藤200g、功勞木100g、通關(guān)藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黃 精100g作為原料藥制成，所述綠及咳喘片的制備方法包括如下步驟：取小綠芨200g、雞矢 藤200g、功勞木100g、通關(guān)藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黃精100g，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6%，萃取壓力 15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時(shí)間700-800min，得超臨界萃取 物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重0.50g。

優(yōu)選的，上述的綠及咳喘片在制備抑制人舌癌細(xì)胞TCA8113細(xì)胞增殖藥物中的應(yīng) 用，所述綠及咳喘片的制備方法包括如下步驟：取小綠芨200g、雞矢藤200g、功勞木100g、通 關(guān)藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黃精100g，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作 為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力25MPa，溫度40℃，CO₂流量 2ml/g生藥·min，萃取時(shí)間750min，得超臨界萃取物，將超臨界萃取物加入淀粉，70%乙醇制 顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重0.50g。

現(xiàn)有技術(shù)中，綠及咳喘顆粒口服，一次10g，一日3-4次。綠及咳喘顆粒服藥量大。采 用本發(fā)明方法制備成的綠及咳喘片每片重0.50g，每次僅需2片，一日服用3-4次。在具有更 多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結(jié)論可以通過下述試驗(yàn)證明。

試驗(yàn)一、不同方法制備的綠及咳喘片中大黃素含量的比較

l、儀器及試藥本發(fā)明綠及咳喘片：按實(shí)施例1方法制備，使用1000g原料藥，經(jīng)提取制成 200片，每片重0.50g。原綠及咳喘顆粒，按照WS-10616（ZD-0616）-2002標(biāo)準(zhǔn)方法制備。 Agilent1200高效液相色譜儀；METTLERAE240電子分析天平；大黃素對(duì)照品（中國(guó)藥品生物 制品檢定所）。

2、方法

照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2015年版第四部凡例十五）測(cè)定。

色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸 溶液（80∶20）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為437nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

對(duì)照品溶液的制備精密稱取大黃素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶 液，即得。

供試品溶液的制備取本發(fā)明綠及咳喘片10片，研細(xì)，混勻，取0.1g，精密稱定，加 水20ml使溶解，加鹽酸2ml，搖勻，加熱回流30分鐘，冷卻，加氯仿30ml，超聲處理10分鐘，轉(zhuǎn) 入分液漏斗中，分取氯仿液，水液再用氯仿振搖提取2次，每次15ml，合并氯仿液，在80℃水 浴上蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜 （0.45μm）濾過，取濾液，即得。