[發明專利]高山紅景天總多酚分散片及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201610088655.8
• 申請日: 2016-02-17
• 公開（公告）號: CN105685996B
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 郭建鵬;丁雪;關琪軒
• 申請（專利權）人: 延邊大學;郭建鵬
• 主分類號: A23L33/105
• 分類號: A23L33/105;A23P10/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種保健食品制劑及其制備方法和用途，具體是指以高山紅景天100~300份為主要原料，微晶纖維素10~30份、低取代羥丙基纖維素（L?HPC）1~3份、聚乙烯吡咯烷酮1份為輔料，具有輔助降血糖功能的分散片，屬于保健食品研制、生產、使用領域。制備工藝過程:①采用超聲循環法室溫下提取，濾過，濾液噴霧干燥得浸膏粉，備用；②取浸膏粉，粉碎，過80目篩，加入配方量微晶纖維素、0.5倍配方量L?HPC混合均勻，置于高速攪拌制粒機中，以聚乙烯吡咯烷酮的20%乙醇溶液為粘合劑，制粒，濕顆粒在60℃以下干燥，整粒，得干顆粒，干顆粒中加入0.5倍配方量L?HPC總混，壓片，即得。功能評價和人體試食表明，根據本發明生產的保健食品具有輔助降血糖功能。

技術領域

本發明涉及一種保健食品制劑及其制備方法和用途，具體是指以高山紅景天為主要原料，微晶纖維素（MCC）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）為輔料，劑型為分散片，具有輔助降血糖功能的制劑，屬于保健食品研制、生產、使用領域。

背景技術

本發明是以中醫學理論為基礎，根據《保健食品注冊管理辦法》的規定，研制一種具有輔助降血糖功能的保健食品分散片。該分散片配方主要是依據天然藥物理論和藥劑學理論指導設計，由高山紅景天的總多酚提取物作為活性成分，MCC為填充劑、L-HPC為崩解劑、PVP（K-30）的20%乙醇溶液為粘合劑，或者加入保健食品可接受的其他輔助性成分組成。

配方中高山紅景天屬于保健食品可用原料，符合保健食品對原料來源的要求。

高山紅景天（Rhodiola sachalinensis A.Bor.）又名庫頁紅景天，是景天科紅景天屬RhodiolaL.多年生草木植物的干燥根或根莖。野生紅景天分布于長白山海拔1800到達2400米的岳樺林內及高山苔原上，品質優良，具有多種藥用和保健功效療效。高山紅景天主要含有紅景天苷 (salidaoside)及其苷元酪醇（tyrosol)以及脂肪、甾醇、酚類化合物、黃酮、有機酸、水溶性揮發油等，18種氨基酸以及鐵、鈣、鎂、銅、鉻、硒等21種無機元素。現代藥理學研究表明，高山紅景天具有耐缺氧、抗疲勞、抗輻射、抗寒冷、抗炎、解毒、抗癌、興奮智力等廣泛的藥理作用；而且對血壓、血糖具有雙向調節作用；還具有鎮靜、促進體內蛋白代謝、強心、調節免疫功能、抗腫瘤、延緩衰老的功效。通過對比不同產地的紅景天中的指標性成分的含量，高山紅景天中主要指標化學成分的含量均較高，同時抗氧化和消除自由基試驗結果表明高山紅景天的效果強于大株紅景天。

由于紅景天醫藥療效顯著且無毒無成癮性，作為保健藥物的資源與食品資源已得到國家的認可。國內已有生產紅景天茶、紅景天干粉、紅景天膠囊、紅景天酒、紅景天酒汁以及復方紅景天膠囊，復方紅景天口服液等藥品、保健品及食品。受紅景天自然資源限制，目前國內對紅景天產品的開發仍處于初級階段。

糖尿病（Diabetes Mellitus）是一種常見的代謝內分泌疾病，是由遺傳和環境因素相互作用而引起的臨床綜合征（慢性、全身性、代謝性疾病）；是由于人體內胰島素絕對或相對缺乏所致，以高血糖為主要特征；是一種終身疾病。它可以涉及全身各個系統，甚至誘發許多致命性并發癥，嚴重影響人的勞動能力，并威脅人的生命安全。在全球幾乎每一個國家，糖尿病發病率都在上升。這種疾病是導致失明、腎衰竭、截肢、心臟病和中風的主要原因。糖尿病是導致患者死亡的最重要原因之一，每年因它而喪命的患者人數與因艾滋病病毒/艾滋病（HIV/AIDS）而導致的死亡人數不相上下。據國際糖尿病聯合會(IDF）于2006年6月10日發表的統計數據顯示，在過去20年里全球糖尿病患者人數從3000萬人劇增到2.46億人。如果仍不采取重大的措施，2025年糖尿病患者將超過3.8億人。我國目前大約有糖尿病患者近5000萬，僅次于印度，位居世界第二位。世界衛生組織估計中國在未來10年中將因心臟病、中風及糖尿病所導致的國民收入損失總值大約5580億美元。因此，積極探求糖尿病的防治方法和治療及輔助治療的藥物和保健食品成了世界各國急需解決的難題。