[發明專利]一種牡丹籽油脂肪乳劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201610088508.0
• 申請日: 2016-02-17
• 公開（公告）號: CN105663282B
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: 陳惠良;李穎;陳桂恩;陳桂柱;陳展權
• 申請（專利權）人: 廣州歐化藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K36/71;A61K36/8994;A61K47/44;A61K47/40;A61P35/00;A61K36/074
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 陳衛

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體地，涉及一種牡丹籽油脂肪乳劑及其制備方法。

背景技術

牡丹籽油是從牡丹籽中提煉出來的一種疏水性金黃色透明油類物質。牡丹籽是毛莨科芍藥屬落葉灌木牡丹( Paeonia suffruticosa Andr.) 的種子。牡丹是一種多用型植物，在我國已有2000多年的應用歷史，種植十分廣泛。牡丹籽油目前在我國產量較大，是一種近來倍受關注的天然植物油資源。有關牡丹籽油化學成分及營養保健功能的研究目前正在深入，牡丹籽油的化學成分主要由脂肪酸組成：含有大量的不飽和脂肪酸( UFA)，其總量80%～92%之間，均明顯高于有“液體黃金”之稱的橄欖油、大豆油和花生油等常見植物油；特別值得關注的是，牡丹籽油中的 UFA 組成以α-亞麻酸為主，含量普遍在32%～67%，遠遠高于其他常見植物油。

現代研究表明牡丹籽油中的α-亞麻酸是一種ω-3系列多不飽和脂肪酸，被譽為“血液營養素”、“VF”和“植物腦黃金”，是一種人類身體健康不可缺少的多不飽和脂肪酸，是人類身體健康所必需營養物質。人體內不能自身合成α-亞麻酸，人體需要的α-亞麻酸必須通過飲食來獲得。目前我國家庭食用油中所含α-亞麻酸相對較少。就算是被西方譽為“液體黃金”的橄欖油中α-亞麻酸含量也只有0.3%。從營養學角度看，以α-亞麻酸作為一種特別重要的脂肪酸，它的缺乏會對人體導致一系列嚴重后果。科學家經過長期的研究發現，人類大腦60%是由脂肪組成，這些脂肪中至少30%是ω-3脂肪酸(主要成份是α-亞麻酸)，ω-3脂肪酸的代謝物DHA和EPA與人體許多生命現象有關，對人體健康有重要作用。ω-3脂肪酸一旦缺乏，會導致身體多種疾病和身體機能的下降。實驗發現：α-亞麻酸對高脂大鼠的血脂有明顯的調節作用，可明顯降低高脂大鼠血漿甘油三脂(TG)和總膽固醇(TC)水平。實驗還發現，人體脂肪組織中α-亞麻酸增加1%，收縮壓、舒張壓和平均動脈壓可下降666Pa；此外，α-亞麻酸有降血糖、預防心腦血管疾病、減少冠心病碎死風險、增強免疫力、抗炎、抗癌、保護視力、提高記憶力、抗氧化與延緩衰老、減肥、抑制結石形成等作用。因此，牡丹籽油的發現，從補充缺乏ω-3多不飽和脂肪酸的角度來說具有重大的意義。

牡丹籽油除含有大量的 UFA 外，尚含有一些甾醇類化合物(谷甾醇、巖藻甾醇等)、 脂溶性維生素E和角鯊烯等。其中，植物甾醇是合成維生素 D3等甾類藥物的重要中間體，并具有預防冠心動脈粥樣硬化、促進膽固醇降解代謝等藥用和保健價值；維生素 E 和角鯊烯則是重要的天然抗氧化劑，具有提高體內超氧化物歧化酶(SOD)活性、增強機體免疫能力、抗衰老等多種生理功能。此外，牡丹籽油中還含有微量元素Ca、Na 、Fe、 K、Zn、Mg 、Cu等元素，均有顯著的生理功能，對于維持正常的新陳代謝和人體健康至關重要。由于牡丹籽油有較高的營養與保健功能：降血脂作用、抗氧化作用、保肝作用、降血糖、提高機體免疫力、防曬美白等功效。2011年3月，衛生部下達《衛生部關于批準牡丹籽油作為新資源食品的公告》(2011年第9號)，批準了牡丹籽油為新資源食品。

靈芝孢子是靈芝成熟時期不斷從菌蓋下釋放的孢子；靈芝孢子油是從靈芝孢子中提取出來的一種疏水性油類物質，主含脂肪酸、甾醇、萜類、維生素類等。薏苡仁為禾本科植物Coix lacrymajoib L.var.mayuen(Roman.) Stapf的干燥成熟種仁。薏苡仁油是從薏苡仁中提取出來的一種疏水性油類物質，主含脂肪酸、薏苡酯。 靈芝孢子油與薏苡仁油目前研究開發較多，也比較成熟，在提高免疫力、抗腫瘤方面在植物油中有較大優勢；目前市場應用的牡丹籽油主要以液體形式的食用調和油提供，如中國專利CN 201410080184.7公開了 “一種含牡丹籽油的調和油及其制備方法”，盡管牡丹籽油與其它植物油的組合專利較多，但至今還未見牡丹籽油與靈芝孢子油及薏苡仁油組合的復合牡丹籽油；更未見關于復合牡丹籽油自乳化體系組合物及其制備方法的報道。

發明內容

本發明旨在克服上述現有技術的缺陷，提供一種牡丹籽油脂肪乳劑。該牡丹籽油脂肪乳劑可以制備成注射劑或口服液劑型，具有生物利用度高，吸收好等優點。

本發明的另一目的在于提供所述復合牡丹籽油脂肪乳劑的制備方法。

本發明通過以下技術方案實現上述發明目的。

一種牡丹籽油脂肪乳劑，所述牡丹籽油脂肪乳劑由如下按重量百分數計算的組分組成：

牡丹籽油組分1~30%

注射用油0~10%

乳化劑1~10%

增溶劑1~8%