[發(fā)明專利]一種抑制白色念珠菌生長(zhǎng)的糖配制劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610086761.2
• 申請(qǐng)日: 2016-02-16
• 公開（公告）號(hào): CN105748492A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王冬穎;呂海俠
• 主分類號(hào): A61K31/7016
• 分類號(hào): A61K31/7016;A61K31/733;A61K31/045;A61P31/10;A61P31/02
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種抑制白色念珠菌生長(zhǎng)的糖配制劑

背景技術(shù)

白色念珠菌是人體一種條件致病真菌，主要發(fā)生在陰道、口腔等部位，在血糖偏高、免疫力下降、長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌素的人群中高發(fā)。白色念珠菌在女性陰道內(nèi)屬于正常菌群，多數(shù)情況下處于非致病狀態(tài)，其呈現(xiàn)致病性，導(dǎo)致陰道炎和鵝口瘡等疾病常常高發(fā)于孕婦、糖尿病患者、腫瘤化療患者、因其他疾病長(zhǎng)期使用抗菌素和免疫抑制劑、以及陰道正常菌群失調(diào)等情況。

目前現(xiàn)有婦科治療白色念珠菌的外用制劑中主要使用的是含有抗真菌藥物的栓劑。針對(duì)改變陰道內(nèi)微生態(tài)環(huán)境的制劑較少，更加缺乏針對(duì)影響該微生物碳源利用的制劑。另外包含抗真菌藥物的栓劑很多屬于孕婦，哺乳期慎用。因此，常常出現(xiàn)病情反復(fù)，該現(xiàn)狀亟待解決。

針對(duì)白色念珠菌屬于條件致病真菌，單純的使用殺菌劑常常短期效果明顯，病情容易出現(xiàn)反復(fù)，因此，改善其局部生長(zhǎng)環(huán)境，影響其致病狀態(tài)是輔助治療，提升療效的重要因素之一。

在白色念珠菌的微生物學(xué)基礎(chǔ)研究中顯示，該真菌可以利用的生長(zhǎng)碳源是葡萄糖，無法利用的生長(zhǎng)碳源有乳糖和菊糖等其他多種糖類。其中的乳糖和菊糖是食品級(jí)應(yīng)用的糖類，而且藥用菊糖可以用于靜脈注射，作為腎功能檢查中的菊糖實(shí)驗(yàn)。兩種糖類在人體應(yīng)用安全性很高。另外，乳糖的作用不僅僅是白色念珠菌不可利用的糖類，其是陰道內(nèi)有益菌群乳酸桿菌可以利用的糖類，發(fā)酵產(chǎn)生微量乳酸對(duì)陰道抵御有害病原體感染起到非常有益的作用。

綜上所述，發(fā)明一種白色念珠菌不可利用的糖類配方，改變陰道局部碳源環(huán)境，從而抑制白色念珠菌生長(zhǎng)，逐漸使其由致病狀態(tài)轉(zhuǎn)換為非致病狀態(tài)，是本發(fā)明糖配溶液的基本思路；在此基礎(chǔ)上，選擇人體應(yīng)用安全的糖類配方，特別是該成分可以在孕婦和產(chǎn)后哺乳期婦女中應(yīng)用；其次，原料成分容易獲得且成本較低。也是本發(fā)明重點(diǎn)考慮的關(guān)鍵內(nèi)容。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的是現(xiàn)有技術(shù)中的治療白色念珠菌性陰道炎或鵝口瘡中單純殺菌治療效果反復(fù)，且在孕婦和產(chǎn)后婦女中應(yīng)用受限的問題，現(xiàn)有外用制劑中缺乏針對(duì)改善白色念珠菌條件致病環(huán)境中碳源利用的制劑。本發(fā)明提供了一種白色念珠菌不可利用碳源的糖配方，影響其致病狀態(tài)，同時(shí)該碳源可以為正常菌群的生長(zhǎng)提供糖底物。所用糖成分為乳糖和菊糖是可口服(其中菊糖屬于可以靜脈注射的糖類成分)的糖類成分，安全等級(jí)高，適用人群廣泛，兩種糖成分均可在孕婦和哺乳期婦女中應(yīng)用。該糖配方，成本低，體外實(shí)驗(yàn)中可以明顯的抑制真菌生長(zhǎng)。

本發(fā)明的配方中所應(yīng)用的糖有乳糖和菊糖。其中，所述的乳糖(lactose)為無水α-乳糖，分子式：C12H22O11，白色的結(jié)晶性顆粒或粉末，所述的濃度為配置白色念珠菌沙保培養(yǎng)基中所含有的乳糖濃度，制備洗液和其他劑型時(shí)可以使用其他的賦形劑成分。乳糖不可以被白色念珠菌所利用，但是可以被陰道內(nèi)的有益菌群乳酸桿菌利用，產(chǎn)生乳酸，也是有助于維護(hù)陰道微生態(tài)健康的成分。

其中，所述的菊糖也稱為菊粉(Inulin)，分子式：C228H382O191，是可以作為診斷試劑使用的化學(xué)純品，呈白色粉末，所述濃度為配置沙保培養(yǎng)基中所含有的菊糖濃度，制備成洗液和其他劑型時(shí)可以使用其他的賦形劑成分。菊粉同樣是益生菌雙歧桿菌的增生因子，在腸道內(nèi)可以抑制沙門氏菌，金黃色葡萄球菌等有害菌群的生長(zhǎng)。

其中，配方濃度區(qū)間的糖類可以通過適當(dāng)?shù)乃幤焚x性成分制備成洗劑、栓劑、乳劑、凝膠劑等各種制劑

其中，配方濃度區(qū)間的制劑可以包含改善使用效果的冰片、薄荷腦和香精等成分。

本發(fā)明中，配方濃度區(qū)間內(nèi)復(fù)合糖配方，白色念珠菌生長(zhǎng)明顯受到抑制，并且由致病的菌絲相向酵母相轉(zhuǎn)化。兩種糖類單獨(dú)存在并且在所述濃度區(qū)間內(nèi)也會(huì)出現(xiàn)明顯抑制白色念珠菌生長(zhǎng)的情況，但是不如復(fù)合糖配方效果顯著。

本發(fā)明所用試劑和原料均市面有售

在符合本領(lǐng)域常識(shí)的基礎(chǔ)上，本發(fā)明中上述的各技術(shù)特征的優(yōu)選條件可以任意組和得到本發(fā)明較佳的實(shí)例。

本發(fā)明的積極進(jìn)步效果在于：本發(fā)明利用了一種改變條件致病菌可利用糖類的構(gòu)成來改變局部的致病環(huán)境，通過調(diào)整致病菌不可利用糖類的配比到達(dá)改變其生長(zhǎng)行為的效果，使得其由致病態(tài)轉(zhuǎn)化為非致病態(tài)，并且給予的糖類都是體內(nèi)局部環(huán)境中益生菌可利用的糖類，這樣既可以抑制白色念珠菌的生長(zhǎng)有可以調(diào)整局部的微生態(tài)環(huán)境，另外本發(fā)明所應(yīng)用糖類的選擇都是可食用甚至可以靜脈應(yīng)用的糖類，作為外用安全性更高，適合孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用。同樣適合任意年齡區(qū)間的婦女，即可作為抗真菌治療的輔助用藥，也適用預(yù)防治療后的復(fù)發(fā)。

具體實(shí)施方式