[發明專利]由當歸、蒺藜制成的治療白癜風的藥物及其制法與用途

有效

• 申請號: 201610083473.1
• 申請日: 2016-02-09
• 公開（公告）號: CN105535076B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 安麗鳳;段劍飛;張金良;黃敬文;魯光寶;劉海洲;張麗宏;王英蓮
• 申請（專利權）人: 安麗鳳
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61P17/00;A61P31/10;G01N30/02
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• 代理人: 暫無信息

1.一種具有治療白癜風作用的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：當歸 1～3，刺蒺藜1～3，烏骨麻1～3。

2.如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：當歸 1，刺蒺藜2，烏骨麻3。

3.如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：當歸 2，刺蒺藜3，烏骨麻2。

4.如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：當歸 1，刺蒺藜1，烏骨麻1。

5.如權利要求1～4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成口服制劑。

6.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。

7.如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備：取當歸、刺蒺藜、烏骨麻，混合，加入5～10倍量的水煎煮2～4次，每次0.5～2小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。

8.如權利要求1～4中任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，采用高效液相色譜法對蒺藜酰胺進行含量測定：

（1）色譜條件：采用HypersilDs色譜柱；流動相：比例為20～40：60～80的乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液；檢測波長：190～210nm；柱溫：15～25℃；流速：0.5～1.5mL·min^-1；進樣量：5～20μL；

（2）對照品溶液制備：精密稱取干燥至恒重的蒺藜酰胺對照品適量，加甲醇溶解制成對照品溶液；

（3）供試品溶液的制備：精密稱取本品，加甲醇，加熱回流，提取液回流溶劑并濃縮至干，殘渣加水溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取，合并正丁醇提取液，用氨試液洗滌，正丁醇提取液回收溶劑至干，殘渣加甲醇溶解，搖勻，濾過，取濾液，即得供試品溶液；

（4）測定：分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各5～20μL，注入高效液相色譜儀，進行檢測。

9.如權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，采用高效液譜法對蒺藜酰胺進行含量測定：

（1）色譜條件：采用HypersilDs色譜柱；流動相：比例為30：70的乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液；檢測波長：200nm；柱溫：20℃；流速：1.0mL·min^-1；進樣量：10μL；

（2）對照品溶液制備：精密稱取80℃干燥至恒重的蒺藜酰胺對照品適量，加甲醇溶解制成每1mL含0.2mg的對照品溶液；

（3）供試品溶液的制備：精密稱取本品10mL，加甲醇40mL，加熱回流4h，提取液回流溶劑并濃縮至干，殘渣加水10mL溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶劑至干，殘渣加甲醇溶解并轉移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取濾液，即得供試品溶液；

（4）測定：分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10μL，注入高效液相色譜儀，進行檢測。