[發(fā)明專利]一種治療高血脂的藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610082399.1
• 申請(qǐng)日: 2016-02-05
• 公開（公告）號(hào): CN105535866A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林念良;常程
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陜西白鹿制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P3/06
• 代理公司: 西安睿通知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 61218
• 代理人: 惠文軒

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療高血脂的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

近年來(lái)，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率都呈逐年上升的態(tài)勢(shì)，已成為嚴(yán)重危害 人類健康的一類疾病。心腦血管疾病主要源于動(dòng)脈粥樣硬化，而80％以上的動(dòng)脈粥樣硬化 是由高血脂造成的。由于高血脂癥的早期無(wú)自覺(jué)癥狀，一旦發(fā)現(xiàn)就會(huì)較難控制及治療，所以 其又有“無(wú)形殺手”之稱。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民膳食結(jié)構(gòu)的變化，攝入的高蛋白、 高膽固醇及高糖分食物越來(lái)越多，從而使高血脂癥的發(fā)病率不斷攀升。

血脂增高是一個(gè)緩慢的過(guò)程，調(diào)節(jié)血脂，進(jìn)而消除血脂的不良影響需要一個(gè)持續(xù) 作用的過(guò)程。目前在市場(chǎng)上的降脂類藥品多達(dá)200多種，以他汀類為主的西藥產(chǎn)品占市場(chǎng)份 額的80％以上，這類藥物雖然見效較快，大多數(shù)患者短短的幾天里就可以產(chǎn)生明顯的效果。

但是，眾所周知，高血脂是一種慢性病，其治療需要長(zhǎng)期，甚至終身服藥，費(fèi)用昂 貴，最重要的是不少患者在服用過(guò)程中易引起肝功能受損，谷-丙轉(zhuǎn)氨酶升高，尿素氮升高， 對(duì)人體產(chǎn)生不良反應(yīng)；并且人體依賴性也比較強(qiáng)，不利于長(zhǎng)期服用。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種有效治療高血脂 的藥物，該藥物采用天然植物藥生產(chǎn)，能有效地降低血脂，并具有副作用小的特點(diǎn)，有利于 患者長(zhǎng)期服用。

本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該有效治療高血脂的藥物的制備方法。

為了達(dá)到以上目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)。

(一)一種治療高血脂的藥物，其特征在于，包括以下重量配比的中藥材：

山楂400～500份丹參400～500份葛根400～500份姜黃150～300份。

優(yōu)選地，所述治療高血脂的藥物，包括以下重量配比的中藥原料：

山楂467份丹參467份葛根466份姜黃200份。

優(yōu)選地，所述治療高血脂的藥物是片劑、顆粒劑或膠囊劑。

優(yōu)選地，所述治療高血脂的藥物是顆粒劑。

(二)該治療高血脂的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟(1)，取山楂、丹參、葛根和姜黃四味中藥材，加入乙醇浸潤(rùn)，回流提取兩次，合 并濾液，并濃縮至相對(duì)密度為1.18～1.20的清膏a；

步驟(2)，藥渣加3～4倍量水，煎煮1～2小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～ 1.24的清膏b，加乙醇使含醇量(體積分?jǐn)?shù))達(dá)65％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度 為1.18～1.20的清膏c；

步驟(3)，將清膏a與清膏c合并，加2～3倍量水，80～90℃保溫20～40分鐘，0～5℃ 冷藏20～30小時(shí)，離心，離心液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35的稠膏，干燥、粉碎、混勻，得 藥物活性成分；

步驟(4)，將藥物活性成分與藥物可接受的載體混合，制成治療高血脂的藥物。

優(yōu)選地，步驟(1)中，所述乙醇的體積分?jǐn)?shù)為70％。

優(yōu)選地，步驟(1)中所述回流提取兩次，第一次回流提取的乙醇總量為四味中藥 材的5～6倍量，回流時(shí)間為2～3小時(shí)，第二次回流提取的乙醇總量為四味中藥材的4～5倍 量，回流時(shí)間為1～2小時(shí)。

優(yōu)選地，步驟(1)～(3)中，所述相對(duì)密度的檢測(cè)溫度為60～65℃。

優(yōu)選地，步驟(4)中，所述藥物可接受的載體是可溶性淀粉、甜菊糖和/或糊精。

本發(fā)明的治療高血脂的藥物采用天然植物藥生產(chǎn)，其中，山楂、丹參、葛根為君藥， 姜黃為臣藥。山楂，酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，能夠改善和促進(jìn)膽固醇排泄而降低血脂，預(yù) 防高血脂的發(fā)生；丹參，味苦、微寒，入心、肝經(jīng)，能使主動(dòng)脈粥樣斑塊形成面積明顯減少，血 清總膽固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低，丹參可抑制高脂膳食家兔的血脂上升，通過(guò) 研究發(fā)現(xiàn)丹參素還能抑制細(xì)胞內(nèi)源性膽固醇的合成；葛根，味甘、辛、性平，歸脾、胃、肺、膀 胱經(jīng)，具有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低油三酯，用于治療高血脂病癥，有顯著療 效；姜黃，辛、苦、溫，歸肝、脾經(jīng)，具有抑制血中總膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白B的升高作用。 以上諸藥組合成方，發(fā)揮協(xié)同作用，共奏降低血脂、活血之功效，審因論治，法隨證立，方從 法出，立方有據(jù)。

本發(fā)明的的治療高血脂的藥物采用天然植物藥生產(chǎn)，能有效地降低血脂，并具有 副作用小的特點(diǎn)，有利于患者長(zhǎng)期服用。