[發(fā)明專利]用于治療前列腺癌的組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610082160.4 | 申請日： | 2010-04-30 |
| 公開（公告）號： | CN105663059A | 公開（公告）日： | 2016-06-15 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 蒂內(nèi)·科爾·奧爾森;佩爾·坎托;拉斯·埃里克森 | 申請（專利權(quán)）人： | 輝凌公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/26;A61K38/09;A61P35/00 |
| 代理公司： | 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021 | 代理人： | 張國梁 |
| 地址： | 荷蘭霍*** | 國省代碼： | 荷蘭;NL |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 治療 前列腺癌 組合 | ||
1.一種藥物制劑，其包含溶解在溶劑中的地加瑞克或其藥用鹽和賦形 劑的冷凍干燥物，地加瑞克的濃度為55mg至65mg地加瑞克/mL溶劑， 其中地加瑞克或其藥用鹽的量為350至550mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其中所述溶劑是水和/或其中所述賦形劑 是甘露醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的制劑，其中地加瑞克或其藥用鹽的濃度是 60mg地加瑞克/mL溶劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)的制劑，其中地加瑞克或其藥用鹽的 量是360mg或480mg。
5.用于治療前列腺癌的包含地加瑞克或其藥用鹽的組合物，其中所述 組合物包括溶解在溶劑中的地加瑞克和賦形劑的冷凍干燥物，并且以濃度 為20-80mg地加瑞克/mL溶劑，起始劑量200-300mg地加瑞克施用于患 者；隨后在起始劑量后14-56天施用濃度為50-80mg地加瑞克/mL溶劑， 維持劑量320-550mg地加瑞克；(任選地)隨后施用一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步的 濃度為50-80mg地加瑞克/mL溶劑，維持劑量320-550mg地加瑞克，各 維持劑量之間間隔56天-112天施用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的組合物，其中所述組合物包括溶解在溶劑中的地 加瑞克(或其藥用鹽)和甘露醇的冷凍干燥物。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的組合物，其中所述溶劑是水。
8.根據(jù)權(quán)利要求5的組合物，其用于以以下方式施用：起始劑量 200-300mg地加瑞克；隨后在起始劑量后28天施用維持劑量320-550mg 地加瑞克；隨后是維持劑量之間間隔84天施用一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步的維持 劑量320-550mg地加瑞克。
9.根據(jù)權(quán)利要求5-8中任一項(xiàng)的組合物，其中所述起始劑量的濃度是 40mg地加瑞克/mL溶劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求5-9中任一項(xiàng)的組合物，其中所述維持劑量的濃度 是55-65mg地加瑞克/mL溶劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求5-10中任一項(xiàng)的組合物，其中所述維持劑量的濃度 是60mg地加瑞克/mL溶劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求5-11中任一項(xiàng)的組合物，其中所述地加瑞克的起始 劑量是240mg。
13.根據(jù)權(quán)利要求5-12中任一項(xiàng)的組合物，其中所述維持劑量是 360mg或480mg。
14.用于治療前列腺癌的包含地加瑞克或其藥用鹽的組合物，其中所 述組合物包括溶解在溶劑中的地加瑞克和賦形劑的冷凍干燥物，并且以濃 度為40mg地加瑞克/mL溶劑，起始劑量240mg地加瑞克施用于患者； 隨后在起始劑量后28天施用濃度為60mg地加瑞克/mL溶劑，維持劑量 480mg地加瑞克；(任選地)隨后施用一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步的濃度為60mg 地加瑞克/mL溶劑，維持劑量480mg地加瑞克，各維持劑量之間間隔84 天施用。
15.用于治療前列腺癌的包含地加瑞克或其藥用鹽的組合物，其中所 述組合物包括溶解在溶劑中的地加瑞克和賦形劑的冷凍干燥物，并且以濃 度為40mg地加瑞克/mL溶劑，起始劑量240mg地加瑞克施用于患者； 隨后在起始劑量后28天施用濃度為60mg地加瑞克/mL溶劑，維持劑量 360mg地加瑞克；(任選地)隨后施用一個(gè)或多個(gè)進(jìn)一步的濃度為60mg 地加瑞克/mL溶劑，維持劑量360mg地加瑞克，各維持劑量之間間隔84 天施用。
16.根據(jù)權(quán)利要求5-15中任一項(xiàng)的組合物，其用于治療患者中的前列 腺癌，由此使所述患者的地加瑞克平均波谷血漿濃度在所述起始劑量后28 天為9ng/mL以上，并在治療持續(xù)時(shí)間內(nèi)維持在9ng/mL以上的波谷血漿 濃度。
17.根據(jù)權(quán)利要求5-16中任一項(xiàng)的組合物，其用于治療患者中的前列 腺癌，由此使所述患者的血清睪酮水平在所述起始劑量后3天為0.5ng/mL 以下，并在治療持續(xù)時(shí)間內(nèi)維持在0.5ng/mL以下。
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