[發(fā)明專(zhuān)利]一種止血生肌藥物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610081240.8
• 申請(qǐng)日: 2016-02-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105535512A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 向華;唐克華;唐忠海
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 張家界本草科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/898
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/898;A61P7/04;A61P17/02;A61L15/28;A61L15/40;A61L15/44;A61K8/97;A61K8/73;A61Q19/00;A61Q19/08;A61K31/722
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• 代理人: 暫無(wú)信息

所屬技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種止血生肌藥物產(chǎn)品，具體涉及到白及水溶性多糖在止血生肌藥物 中的應(yīng)用，屬于天然藥物應(yīng)用的技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

白及止血效果確切可靠，與所含大量白及膠有關(guān)。白及膠成膜具有較強(qiáng)粘附力，敷 于動(dòng)物的出血點(diǎn)或面，可立刻與創(chuàng)面融合而難以剝離，而且僅僅是接觸傷口的一面溶融，這 樣就可迅速止血和防止感染。實(shí)驗(yàn)證明，白及提取物具有縮短凝血時(shí)間、抑制肌體對(duì)纖維素 溶解的作用，可迅速形成人工血栓，對(duì)外傷止血或內(nèi)臟出血臨床治療均有較好療效，安全且 無(wú)任何副作用。

古醫(yī)學(xué)著作記載白及“封填破損，癰腫可消?！薄，F(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，白及膠對(duì)受 損傷組織有顯著保護(hù)作用，能夠?qū)鼓承┧幬?如雷公藤)的毒性，因而與毒性藥物配伍可 降低藥物毒副作用。研究表明，白及對(duì)胃、十二指腸等粘膜的保護(hù)治療作用，機(jī)理是刺激粘 膜細(xì)胞合成和分泌釋放內(nèi)源性前列腺素(PG)，不僅僅是機(jī)械性保護(hù)作用，該研究成果為中 醫(yī)藥治療各類(lèi)潰瘍病提供了重要的基礎(chǔ)理論依據(jù)。顯微觀察傷口愈合時(shí)間，發(fā)現(xiàn)白及膠能 顯著增加創(chuàng)面滲出多核性白細(xì)胞、單核性白細(xì)胞和纖維細(xì)胞的數(shù)量，顯著加快傷口愈合速 度。采用皮膚器官培養(yǎng)法(浮游法)培養(yǎng)SD小鼠皮片，發(fā)現(xiàn)白及處理組的角質(zhì)形成細(xì)胞游走 比對(duì)照組的顯著地快而長(zhǎng)，培養(yǎng)出皮片的時(shí)間與游走長(zhǎng)度呈正相關(guān)，反映白及膠直接參與 受損組織細(xì)胞的修復(fù)和代謝過(guò)程。

白及膠目前廣泛用于胃、食道、十二指腸等消化道潰瘍，鼻腔、口腔等呼吸道粘膜 潰瘍，子宮、陰道等婦科疾病的粘膜潰瘍，以及皮膚損傷、瘡瘍、燒燙傷等臨床治療，總有效 率在90％以上，有些病例類(lèi)型的治愈有效率高達(dá)100％，而且治愈效果受到年齡大小、病程 長(zhǎng)短、個(gè)體差異及不同職業(yè)等因素的影響較小。

白及膠屬于分子量較小的天然聚合物，但無(wú)抗原性、無(wú)致熱原性，與動(dòng)物機(jī)體組織 較好地相容，并可被緩慢地降解吸收。醫(yī)藥工作者利用白及膠的優(yōu)良性能來(lái)修補(bǔ)破損組織， 使某些外科疾病治療無(wú)須手術(shù)也能解決。例如，朱志安等將白及膠與經(jīng)過(guò)特殊處理的脫鈣 骨制成復(fù)合性生物顱骨材料，用于修復(fù)顱骨缺損，在相容性、可塑性、自由定型性，以及消毒 硬化性方面均取得非常滿(mǎn)意效果。對(duì)某些潰瘍穿孔、吻合術(shù)后的痰管病例，運(yùn)用口服白及膠 或白及粉治療，均有較好的填充修復(fù)作用。

局部介入治療技術(shù)(化療)廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤臨。從病變部位血管內(nèi)給予高濃度 藥物栓塞化療，可使惡性腫瘤明顯壞死，患者生存期延長(zhǎng)，生存率提高。但化療常用栓塞劑 如明膠、海綿、自體凝血塊、不銹鋼圈等，都存在著諸多不足，導(dǎo)致化療的中長(zhǎng)期療效不甚滿(mǎn) 意。白及膠粘合力強(qiáng)，遇水可緩慢膨脹，降解吸收緩慢，作為化療栓塞劑用于臟器出血、止血 和惡性腫瘤的臨床治療，在不同管徑血管中都可達(dá)到完全栓塞效果，而且可與各種抗腫瘤 藥物混合，又不引起全身性藥物不良反應(yīng)，療效明顯優(yōu)于明膠、海綿栓塞的，是中長(zhǎng)期化療 較理想的天然栓塞材料。

研究證明，動(dòng)物機(jī)體內(nèi)過(guò)量的自由基，可引起細(xì)胞損傷和死亡，加速皮膚衰老和皺 紋產(chǎn)生。芮海云等研究發(fā)現(xiàn)，白及中性多糖有明顯清除自由基的能力，其清除活性高于維生 素E的。白及膠據(jù)此可作為延緩肌膚衰老的營(yíng)養(yǎng)性化妝品原料。

白及膠黏度特性?xún)?yōu)異，堪比阿拉伯膠、黃耆膠，可作為食品、化妝品領(lǐng)域的增稠劑、 懸浮劑、保濕劑和助乳化劑，還可作為良好的賦形劑、散劑、膜劑、凝膠劑的基質(zhì)材料。白及 膠、白及生物堿，以及白及其他活性成分，在抑制腫瘤細(xì)胞增生、延緩皮膚衰老，以及增稠、 懸浮、保濕、助乳化和賦型等方面具有廣泛市場(chǎng)前景。尤其是不同分子量的白及葡甘聚糖， 在止血生肌新藥開(kāi)發(fā)方面具有極為廣闊的市場(chǎng)前景。市場(chǎng)上現(xiàn)有不少與白及相關(guān)的止血藥 物，雖然能達(dá)到止血效果，但白及本身無(wú)明顯的抑菌作用，嚴(yán)重影響了傷口的愈合。目前有 關(guān)文獻(xiàn)集中白及多糖的制備方面較多，特別在白及粗加工和白及多糖精制方面，其產(chǎn)品具 有白及粗加工成本低且白及多糖含量不高，或白及多糖含量高且成本高等特點(diǎn)，嚴(yán)重阻礙 了白及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

公開(kāi)號(hào)為CN101002793的中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)了一種白及多糖作為預(yù)防和治療消化性潰 瘍藥物的應(yīng)用，涉及白及多糖提取物作為預(yù)防和治療消化性潰瘍藥物的應(yīng)用。本發(fā)明涉及 的白及多糖是由天然藥物白及塊莖，通過(guò)離子交換層析與凝膠過(guò)濾層析等步驟獲得的。動(dòng) 物試驗(yàn)表明，白及多糖分別對(duì)無(wú)水乙醇和乙酰水楊酸致小鼠胃潰瘍有較好的抑制作用和顯 著的促進(jìn)愈合作用?？芍苽涑深A(yù)防和治療消化性潰瘍的藥物。