[發(fā)明專利]主動分離型可溶性微針及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610080970.6
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN105596287B
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發(fā)明（設計）人: 李革;張茜;陳航平;姚港濤;張敏敏
• 申請（專利權）人: 廣州新濟藥業(yè)科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/26
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 萬志香;曾鳳云

1.一種可溶性微針，其特征在于，依次包括有針尖、中間層與基底，所述針尖由高分子賦形材料制備而成，所述中間層由親水性大分子材料制備而成，所述基層由高分子聚合物材料制備而成；

所述高分子賦形材料為右旋糖酐；

所述親水性大分子材料選自卡波姆、羥丙基甲基纖維素和泊洛沙姆中的一種或幾種；

所述高分子聚合物材料選自聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖酐、殼聚糖中的一種或幾種；

所述中間層的厚度為1μm～500μm。

2.根據(jù)權利要求1所述的可溶性微針，其特征在于，所述親水性大分子材料為卡波姆、泊洛沙姆中的一種或兩種，所述高分子賦形材料為右旋糖酐，所述高分子聚合物材料為聚乙烯吡咯烷酮。

3.根據(jù)權利要求2所述的可溶性微針，其特征在于，所述卡波姆選自卡波姆940、卡波姆934、卡波姆971；所述泊洛沙姆選自泊洛沙姆184、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407。

4.根據(jù)權利要求1-3任一項所述的可溶性微針，其特征在于，所述中間層的厚度為150μm～250μm。

5.一種權利要求1-4任一項所述的可溶性微針的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:

1)針尖溶液的制備：將高分子賦形材料溶解于去離子水中，得針尖溶液；

2)中間層溶液的制備：將親水性大分子材料溶解于去離子水中，得中間層溶液；

3)基層溶液的制備：將高分子聚合物材料溶解于無水乙醇中，得基層溶液；

4)可溶性微針的制備：將步驟1)所得的針尖溶液加入到微針陰模中，離心；刮去多余的針尖溶液；然后加入步驟2)所得的中間層溶液，噴涂均勻，放入常溫干燥箱中干燥0.8-1.2小時；然后加入步驟3)所得的基層溶液，再次離心；將整個微針陰模置于常溫干燥器中干燥12～24小時，干燥后將微針從微針陰模中取出，即得所述可溶性微針。

6.根據(jù)權利要求5所述的可溶性微針的制備方法，步驟4)中所述中間層溶液的加入量為每立方厘米微針陰模中噴涂1μl～100μl。

7.根據(jù)權利要求6所述的可溶性微針的制備方法，步驟4)中所述中間層溶液的加入量為每立方厘米微針陰模中噴涂5～50μl。

8.根據(jù)權利要求5-7任一項所述的可溶性微針的制備方法，其特征在于，步驟1)所述針尖溶液中高分子賦形材料與去離子水的質(zhì)量比為1:1.5-2.5；步驟2)所述中間層溶液中親水性大分子材料的濃度為0.02-0.6g/ml。

9.根據(jù)權利要求5-7任一項所述的可溶性微針的制備方法，其特征在于，步驟3)所述基層溶液中高分子聚合物材料的濃度為0.3-0.5g/ml。