[發明專利]一種化學發光免疫分析儀清洗液

在審

• 申請號: 201610080836.6
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN105754733A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 梁敏瑤
• 申請（專利權）人: 廣州科方生物技術有限公司
• 主分類號: C11D1/72
• 分類號: C11D1/72;C11D1/66;C11D3/60;C11D3/075;C11D3/34;C11D3/04;C11D3/26
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 李健富

技術領域

本發明涉及醫療診斷儀器用試劑領域，尤其涉及一種化學發光免疫分析儀清洗液。

背景技術

化學發光免疫分析(CLIA)是將化學發光或生物發光體系與免疫反應相結合，用于檢測微量抗原或抗體的一種新型標記免疫測定技術。其具有快速、敏感性高和穩定性好等特點，易于標準化操作，已廣泛應用于生物學、醫學研究和臨床實驗診斷工作中。目前，在我國臨床醫學檢驗中，廣泛運用的是美國雅培i2000SR化學發光免疫分析儀。

在化學發光免疫分析過程中，當免疫反應結束后，通常要使用清洗液對反應物進行洗滌，以去除未參加反應的物質。洗滌后，再利用儀器檢測保留下來的結合物的信號，從而實現對樣本檢測項目的檢測。

目前我國各大醫院普遍使用的是原裝清洗液，且消耗量巨大。其價格昂貴，大大提高了檢測的成本。為此，研制一種化學發光免疫分析儀的清洗液，替代原裝的清洗緩沖液，應用于我國臨床醫學檢驗上，可以降低檢測的成本，具有一定的現實意義和經濟效益。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的旨在于提供一種成本低廉、配制簡便，而且準確度和精密度高、重復性好的清洗液。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種化學發光免疫分析儀清洗液，所述清洗液由二水合磷酸二氫鈉、十二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀、表面活性劑、防腐劑和去離子水組成；所述清洗液中，二水合磷酸二氫鈉的濃度為0.70～2.8g/L、十二水合磷酸氫二鈉的濃度為0.80～4.9g/L、氯化鈉的濃度為7.5～9.5g/L、氯化鉀的濃度為0.05～1g/L、表面活性劑的濃度為1～7ml/L、防腐劑的濃度為0.1～0.5ml/L；所述清洗液的pH值為6.3～7.6。

優選的，所述清洗液中，二水合磷酸二氫鈉的濃度為1.5～2.3g/L、十二水合磷酸氫二鈉的濃度為2.1～3.4g/L、氯化鈉的濃度為8.0～9.0g/L、氯化鉀的濃度為0.07～0.5g/L、表面活性劑的濃度為3～6ml/L、防腐劑的濃度為0.2～0.4ml/L；所述清洗液的pH值為6.8～7.4。

優選的，所述清洗液中，二水合磷酸二氫鈉的濃度為1.9g/L。

優選的，所述清洗液中，十二水合磷酸氫二鈉的濃度為2.8g/L。

進一步優選的，所述清洗液中，二水合磷酸二氫鈉的濃度為1.9g/L、十二水合磷酸氫二鈉的濃度為2.8g/L、氯化鈉的濃度為8.8g/L、氯化鉀的濃度為0.1g/L、表面活性劑的濃度為5ml/L、防腐劑的濃度為0.3ml/L；所述清洗液的pH值為7.0。

優選的，所述表面活性劑為TritonX-100和吐溫-20中的一種，所述防腐劑為Proclin-300和疊氮鈉中的一種。

本發明所述化學發光免疫分析儀清洗液由以下步驟制得：

稱取各組分，加入去離子水溶解，混勻，即得本發明所述清洗液。

相比現有技術，本發明的有益效果在于：

本發明的清洗液，配置方法簡單，成本低廉，可適用于化學發光免疫分析儀。在進行化學發光免疫分析檢測時，其準確度、精密度和重復性均達到了與原裝清洗液同一水平，且穩定性高，有效期長達18個月。

具體實施方式

下面，結合具體實施方式，對本發明做進一步描述：

實施例1

配置10L本發明化學發光免疫分析儀清洗液，方法如下：

按下述配方稱取各組分：

將上述各組分溶于9L去離子水中，充分攪拌溶解后，再用去離子水定容到10L，經0.22μm濾膜過濾后，于2～8℃下保存。

實施例2

配置10L本發明化學發光免疫分析儀清洗液，方法如下：

按下述配方稱取各組分：

將上述各組分溶于9L去離子水中，充分攪拌溶解后，再用去離子水定容到10L，經0.22μm濾膜過濾后，于2～8℃下保存。

實施例3

配置10L本發明化學發光免疫分析儀清洗液，方法如下：

按下述配方稱取各組分：

將上述各組分溶于9L去離子水中，充分攪拌溶解后，再用去離子水定容到10L，經0.22μm濾膜過濾后，于2～8℃下保存。

實施例4

配置10L本發明化學發光免疫分析儀清洗液，方法如下：

按下述配方稱取各組分：