[發明專利]婦科疾病外用藥方及其聯合應用

有效

• 申請號: 201610078422.X
• 申請日: 2016-01-27
• 公開（公告）號: CN105561005A
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發明（設計）人: 孫文潔
• 申請（專利權）人: 孫文潔
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/00;A61P15/02;A61K33/22;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體而言，本發明提供了外用洗液及其與陰道栓劑的聯合應用，包括聯合配制成藥劑盒，用于預防或治療婦科疾病，如，預防或治療宮頸炎和/或陰道炎和/或恢復盆底功能。

背景技術

陰道炎是婦科的常見病和多發病，造成白帶增多、瘙癢和惡臭，影響性生活，誘發宮頸炎和不孕癥。根據感染病原體的不同，陰道炎主要可以分成滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎和霉菌性陰道炎等三種。

目前用于治療陰道炎的藥物主要是口服或陰道栓劑給藥抗生素，如奧硝唑、甲硝唑、替硝唑、氧氟沙星和酮康唑等，已經逐漸在人群中產生抗藥性，療效降低得很明顯，而且通常用藥會有近40％的人群出現副作用或不良反應，如惡心嘔吐、食欲減退、皮疹、腹瀉等，影響用藥持續性(如參見姜素芳.口服奧硝唑與替硝唑治療滴蟲性陰道炎患者的藥效及安全性評價.海峽藥學，24(5)：148)，因此逐漸被較新開發的藥物所替代，較少使用了。

中藥治療婦科疾病也有報道，例如，中國專利申請第95242889號公開了一種命門臍療健身袋，其中包括川烏等上百味生藥，用于治療頭昏、婦科疾病、更年期綜合癥等慢性疾病；另外，中國專利申請第201410854365號公開了一種治療尖銳濕疣的中藥組合物，其中包括黃芪、黨參、當歸、川楝子、香附、莪術、三棱、川牛膝、丹參、白鮮皮等數十味生藥，內服用于抗尖銳濕疣這一病毒性疾病。這些中藥中生藥種類多，成分復雜，生產質量控制困難，限制了實際應用的前景。

本發明人憑借常年治療經驗，并經過艱苦研究，獲得了新的藥方，尤其是聯合應用的藥方，其結合了中醫治療精髓，避免使用奧硝唑與替硝唑等抗生素，通過給藥制劑形式和中藥的配伍，有效避免了副作用和不良反應，而且這樣的配伍 產生了顯著的協同治療陰道炎的效果，尤其使得治愈率和顯效率得以大幅提升，修復陰道。尤其令人意外的是，該藥方還能刺激陰道收縮，恢復盆底功能，提高性生活質量。另外，該藥方中中藥生藥的種類較少，容易控制生產質量，加之本身藥物的成本較低，也無須使用專門的給藥設備，因此更易于推廣應用。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于提供一種新的藥方，用于治療婦科疾病。另外，本發明的目的還在于提供該藥方的制備方法、應用等。

具體而言，在第一方面，本發明提供了用于預防或治療婦科疾病的中藥制劑，其通過如下生藥制備而成：苦參、白蘞、秦皮、椿皮、小米桿、白鮮皮、硼砂和冰片。另外，對于病情較輕的患者，也可以使用白礬代替上述中藥制劑中的硼砂，由此本發明的藥物組合物通過如下生藥制備而成：苦參、白蘞、秦皮、椿皮、小米桿、白鮮皮、白礬和冰片。下文優選硼砂的術語，如硼砂的重量比等，如無矛盾之處，都可以用白礬代替。

在本文中，婦科疾病包括宮頸炎、陰道炎和/或盆底功能障礙等，重癥陰道炎可以發展成宮頸糜爛。這些炎癥通常由滴蟲、細菌或者霉菌引起，而盆底功能障礙通常由于分娩而造成。在本發明的實施例中，分別給出了滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎和盆底功能障礙的治療實例。

在本文中，藥物原料(即原料藥，其中中藥原料也稱為生藥)本身分別都是本領域技術人員所知曉的，可以從市場上購買獲得。由于歷史沿革和地域的不同，生藥名稱較多，例如，蜂房又稱露蜂房；白礬又稱礬石、明礬；小米桿又稱谷草，是分離掉小米(種子)的秸稈；椿皮又稱臭椿皮、臭春皮，但是這些別名并不影響本領域技術人員對這些生藥獲取。

實際使用中可根據病情的嚴重與否來調整冰片和硼砂的用量，甚至對于病情較輕的患者，也可以使用白礬代替硼砂。優選在本發明第一方面的中藥制劑中，苦參、白蘞、秦皮、椿皮、小米桿、白鮮皮、硼砂和冰片的重量比為30～90∶30～90∶30～90∶15～45∶15～45∶15～45∶30～90∶5～15，優選為48～72∶48～72∶48～72∶24～36∶24～36∶24～36∶48～72∶8～12，更優選為54～66∶54～66∶54～66∶27～33∶27～33∶27～33∶54～66∶9～11，最優選為60∶60∶60∶30∶30∶30∶60∶10。

優選本發明第一方面的中藥制劑包含其包含苦參、白蘞、秦皮、椿皮、小米桿和白鮮皮的水提取物以及硼砂和冰片。在本文中，術語“水提取物”指的是生藥中能溶于水的成分經水提取而獲得的物質。通常，(加熱)煎煮能提高提取的效率。所以，更優選在本發明第一方面的中藥制劑中，提取是用水煎煮提取，如用水煎煮提取2次。在本發明的具體實施方式中，本發明第一方面的中藥制劑是由苦參、白蘞、秦皮、椿皮、小米桿、白鮮皮的水煎煮提取液以及硼砂和冰片組成的。