[發明專利]低熱性抗菌骨水泥

有效

• 申請號: 201610078211.6
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN106943633B
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 張梅
• 申請（專利權）人: 德州健潔醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61L27/54;A61L27/12;A61L27/16
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本發明設計一種低熱性抗菌骨水泥及制備方法和應用，包括粉體和液體兩部分，粉體和液體的比例為3g∶1.5mL；粉體由慶大霉素或妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯和納米級羥基磷灰石組成，其中納米級羥基磷灰石質量百分含量為5％?10％，慶大霉素或妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯為90％?95％；液體由水組成；骨水泥植入體內后，慶大霉素或妥布霉素緩慢釋放，賦予骨水泥良好的抗菌效果。骨水泥具有抗菌、抗壓強度高的特點，用于各種骨科填充。感染關節翻修曠置。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料領域，設計一種可注射于骨組織修復兼具有抗菌性的骨水泥，特別是一種低熱性抗菌骨水泥及制備方法和應用。

背景技術

在骨科領域,由于嚴重創傷、骨腫瘤、骨髓炎等多種原因所致的骨缺損十分常見。目前常用的骨修復材料包括自體骨和金屬假體。自體骨增加了患者的創傷和痛苦；金屬假體存在松動、斷裂等問題。因此，人工骨替代材料移植修復骨缺損成為醫學重點

骨粘固劑：常用名為骨水泥，化學名為丙烯酸粘固劑（acrylic cement）、聚甲基丙烯酸甲酯（polymethyl methacrylic， PMMA）。1951年，瑞典Klaer用聚甲基丙烯酸甲酯作為髖關節假體固定材料；1958年Charnley深入研究并推廣使用，從而使骨粘固劑固定假體置換獲得成功；我國1978年研制成功并應用與臨床。近年來應用羥基磷灰石制作的新型骨水泥在臨床獲得廣泛應用。骨水泥是一種用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，屬于外源性物質，在植入過程中極易引發感染等并發癥。自從1970年Buchholz和Engelbrecht等首次將抗生素骨水泥嘗試應用于控制關節感染以來，人們開始認識這種局部給藥系統的優點，并廣泛應用于預防和治療骨科相關感染，尤其是對于假體周圍感染的治療取得很好的效果。但將慶大霉素或者妥布霉素摻雜于聚甲基丙烯酸甲酯并加入納米級羥基磷灰石的研究還未見報道。

發明內容

針對上述存在的技術問題，本發明的目的是：提供一種新型的具有抗菌性的骨水泥及制備方法。在聚甲基丙烯酸甲酯中摻雜慶大霉素或妥布霉素，抗生素的摻雜賦予聚甲基丙烯酸甲酯抗菌性，將合成的慶大霉素或者妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯與納米級羥基磷灰石復合制備低熱性抗菌骨水泥，制得的骨水泥具有抗菌型號、強度高的特點，同時還具有良好的生物相容性

本發明的具體技術方案是：

一種低熱性抗菌骨水泥，包括粉體和液體兩部分，粉體和液體的質量比是: 3 g∶1.5 mL；

粉體：由慶大霉素或者妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯和納米級羥基磷灰石組成，其中其中納米級羥基磷灰石質量百分含量為5%-10%,慶大霉素或妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯為90%-95%；

液體：由有機物水溶液組成，具體組成有：

90%水，10%有機物；有機物組成：85.3%的甲基丙烯酸甲脂，13.2%的丙烯酸，1.5%N:N二甲基甲苯胺，20ppm的對苯二酚

慶大霉素或妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯按照如下方法制備：按照質量比稱取3.5%-5%的慶大霉素或者妥布霉素粉末與聚甲基丙烯酸甲酯混合攪拌均勻，得到慶大霉素或者妥布霉素摻雜聚甲基丙烯酸甲酯

低熱性抗菌骨水泥的制備方法如下：

檢查骨水泥各組分，液體無任何微粒及其他雜質，粉體無結塊和異物。甲基丙烯酸甲酯在制作前在4 ℃冰箱中放置，納米級羥基磷灰石在制作前在-20 ℃冰箱中放置。納米級羥基磷灰石按照摻雜比例首先與甲基丙烯酸甲酯粉體充分攪拌均勻，之后，甲基丙烯酸甲酯按照粉液比3 g∶1.5 mL在室溫下(23℃)進行混合，固化形成低熱性抗菌骨水泥