[發(fā)明專利]一種用于生肌斂瘡的中藥膏劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610076214.6
• 申請日: 2016-02-03
• 公開（公告）號: CN105663541A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設計）人: 鐘敬進
• 申請（專利權(quán)）人: 鐘敬進
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61K9/06;A61P17/02;A61K33/28;A61K33/24;A61K35/644;A61K35/583;A61K35/36;A61K31/045;A61K35/55
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 史霞

技術領域

本發(fā)明涉及中藥制備領域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于生肌斂瘡 的中藥膏劑及其制備方法。

背景技術

皮膚腫爛潰瘍是中醫(yī)外科常見病、多發(fā)病，是以皮膚潰瘍?yōu)橹饕R床表 現(xiàn)長期不能愈合為臨床特征，皮膚組織缺損液化感染壞死的一種體表疾病， 此處泛指中醫(yī)外科瘡瘍類潰后長期未愈者。皮膚潰瘍在臨床上表現(xiàn)有靜脈曲 張潰瘍(老爛腿)，糖尿病潰瘍，褥瘡，外傷后久治不愈的創(chuàng)面，以及癰腫， 潰或未潰者。潰瘍多位于結(jié)締組織致密、血運相對較差的部位，如脛前、踝 跟及足部，原因多為局部軟組織損傷嚴重、局部瘢痕化嚴重或早期處理不當 導致，甚至伴有貼骨瘢痕，血循環(huán)差，如污染較重清創(chuàng)又不徹底等。由于瘡 面難以愈合或雖經(jīng)久收口，每易因損傷而復發(fā)，給患者造成了很大的心理壓 力和經(jīng)濟損失，嚴重影響患者的身體健康及生活質(zhì)量。

雖然目前治療皮膚腫爛潰瘍的藥物很多，但有的藥物的治療效果不夠理 想，有的藥物對皮膚具有刺激性，有的藥物作用緩慢，有的藥物中含有激素， 常用有依賴性，甚至會對身體有其他危害。

發(fā)明內(nèi)容

作為各種廣泛且細致的研究和實驗的結(jié)果，本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 以香油炸取中藥原料蛇蛻和頭發(fā)并過濾去渣后的藥油，與黃丹和蜂蠟經(jīng)高溫 處理得黑色藥膏，再與一定比例的輕粉、乳香、沒藥、兒茶及血竭混合制備 得到的膏劑作用迅速，療效顯著，使用方便。

本發(fā)明的一個目的是解決至少上述問題和/或缺陷，并提供至少后面將說 明的優(yōu)點。

本發(fā)明還有一個目的是提供一種用于生肌斂瘡的中藥膏劑，其對皮膚無 刺激性，能夠有效去腐生肌，明顯促進皮膚瘡面的愈合，減少瘢痕產(chǎn)生，提 高愈合質(zhì)量。

本發(fā)明還有一個目的是通過用于生肌斂瘡的中藥膏劑的制備方法，依據(jù) 原料的不同性能進行合理配伍，并先后加入到香油中進行加熱處理，強化中 藥原料不同功效之間的協(xié)同作用，保證了原料各組分有效成分的充分提取及 或活性成分的保持，提高產(chǎn)品的療效和質(zhì)量穩(wěn)定性。

為了實現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的這些目的和其它優(yōu)點，提供了一種用于生肌斂瘡 的中藥膏劑，其包括如下重量組分：

在上述中藥原料組分中，輕粉具有祛腐作用；沒藥和乳香可發(fā)揮活血止 痛，消腫生肌的功能；兒茶用以生肌，定痛；血竭外用可止血生肌斂瘡，善 治癰疽惡瘡，久不收口；黃丹可外用拔毒生肌，蜂蠟可用于解毒、生肌、止 血及定痛；頭發(fā)用以治療癰腫和潰瘍；蛇蛻用于治療惡瘡似癩，年久不愈癥 狀；麝香可活血散結(jié)，止痛消腫癰疽惡瘡；冰片具有清熱解毒、防腐生肌作 用，故外用清熱消腫、生肌斂瘡方中均用冰片，可治瘡瘍潰日久不愈；香油 用以煎熬膏藥，有生肉、止疼痛、消癰腫、補皮裂的作用。

本發(fā)明的目的還可以進一步由所述中藥膏劑的制備方法來實現(xiàn)，其包括 如下步驟：

步驟1)：取所述重量份的輕粉、乳香、沒藥、兒茶及血竭分別進行研磨， 得到五種細粉，便于其有效成分的溶出和吸收；

步驟2)：將所述重量份香油加熱至沸騰后加入所述重量份蛇脫和頭發(fā)， 至頭發(fā)炸枯后，蛇蛻和頭發(fā)中的有效成分被油浸出，并可在高溫下發(fā)生特定 化學反應，形成新的活性成分，提高藥效，再經(jīng)過濾去除殘渣，得到藥油， 提高產(chǎn)品的質(zhì)量等級和使用效果，并避免膏劑中雜質(zhì)可能帶來的副反應；

步驟3)：將步驟2)中的所述藥油繼續(xù)加熱至沸騰，并在攪拌條件下徐 徐加入所述重量份的黃丹和蜂蠟，防止加入速度過快黃丹沉入反應器底部， 并保證黃丹、蜂蠟和藥油在高溫環(huán)境下的充分反應，至所述藥油呈現(xiàn)黑色后 停止加熱；

步驟4)：待所述藥油降至25～30℃時，加入步驟1)中活性成分易受高 溫影響的的所述五種細粉攪拌均勻，最后加入所述重量份的麝香和冰片攪拌 均勻后，得到軟膏，其中冰片除了具有一定防腐生肌功能以外，還具有一定 的滲透促進功能，增加皮膚對膏藥的吸收速度。

優(yōu)選的是，其中，所述步驟1)中細粉的粒徑為80～300μm，確保其活 性成分的充分提取。

優(yōu)選的是，其中，所述步驟2)中采用孔徑為1～5μm的濾網(wǎng)進行過濾， 既保證產(chǎn)品中有效成分的含量，又提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，防止產(chǎn)品在長 時間儲存過程中雜質(zhì)的析出。

優(yōu)選的是，其中，所述步驟2)中香油過濾時的溫度不低于120℃，以防 止溫度過低，香油中提取的頭發(fā)及蛇蛻中的有效成分絮凝析出，不但影響過 濾速度，也會降低產(chǎn)品療效。