[發明專利]非那雄胺緩釋微球的制備方法在審
| 申請號： | 201610075637.6 | 申請日： | 2016-02-03 |
| 公開（公告）號： | CN107028893A | 公開（公告）日： | 2017-08-11 |
| 發明（設計）人： | 常中飛;王茂強;孫華燕;袁凱;張國棟;段峰;閻潔羽;王燕;李凱 | 申請（專利權）人： | 常中飛 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/58;A61P13/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100043 北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 雄胺緩釋微球 制備 方法 | ||
1.一種非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
將非那雄胺溶于滅菌注射用水中制備內水相；
將PLGA溶于二氯甲烷中制備油相；
制備濃度為1.0％的聚乙烯醇水溶液作為外水相；
將內水相逐滴滴入油相中，之后采用超聲乳化20分鐘形成初乳；
待初乳穩定后，將初乳滴入外水相中，進行磁力攪拌處理4.0小時，得到非那雄胺微球；
將非那雄胺微球在8℃-30℃保存2年；
之后干燥；
收集微球。
2.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述PLGA在油相中的濃度為0.15g/ml 。
3.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述非那雄胺與所述PLGA的質量份數比為1∶5。
4.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述油相的pH為6.5。
5.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述內水相、油相和外水相的體積比為0.6∶2∶20。
6.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述制備過程均在8℃-30℃溫度條件下進行。
7.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述內水相滴入所述油相中的均勻滴加速度為0.5ml/1至5s。
8.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述初乳滴入所述外水相中的均勻滴加速度為0.5ml/1至5s。
9.根據權利要求1所述的非那雄胺緩釋微球的制備方法，其特征在于，所述收集微球的方法包括：采用真空泵負壓抽吸，然后采用雙蒸水洗滌3次，在8℃-30℃溫度條件下干燥，得到成品微球。
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