[發明專利]一種介入式人工心臟瓣膜

在審

• 申請號: 201610074784.1
• 申請日: 2016-02-02
• 公開（公告）號: CN105726167A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 虞奇峰;秦濤;楊劍;王海山;梁玉晨
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 鄧佳

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種介入式人工心臟瓣膜。

背景技術

心臟是人體非常重要的器官，為人體血液循環提供動力，心臟分為左右兩部分，每一部分包含一個心室和心房，心室和心室之間及心房和心房之間通過室間隔和房間隔分割開，在房、室、動脈之間具有防止血液返流的瓣膜。

二尖瓣位于左心房與左心室之間，如同一個單向閥門，保證血液由左心房向左心室方向流動并通過一定流量。二尖瓣復合體是一組功能和解剖結構復雜的裝置，通常認為包括瓣環、瓣葉、腱索和乳頭肌。二尖瓣的功能取決于其生理結構的完整性。正常的二尖瓣關閉時，兩個瓣葉處在同一個平面且對合密切，能夠完全阻擋心室血流的回流。要達到這樣的效果，要求二尖瓣環大小合適、瓣葉結構完整、乳頭肌收縮牽拉腱索發揮對瓣葉的支撐作用、左心室肌肉收縮產生的關閉力量適當、心室形態及功能正常。這些因素中任何一個出現異常都可能導致二尖瓣反流(MR)。

病因最常見為風濕性心臟瓣膜病，女性較多見。其他常見病因包括二尖瓣脫垂、二尖瓣退行性變、二尖瓣環鈣化、心肌缺血導致的乳頭肌功能衰竭、左心室增大導致的功能性二尖瓣關閉不全、感染性心內膜炎、先天性畸形等。外科瓣膜置換術手術創傷大，患者的恢復時間長，因此對老年患者常因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌手術。

近年來，隨著介入治療技術的進步，經導管輸送介入式人工心臟瓣膜置換或者修復術得到了快速發展并應用于臨床，取得了較為滿意的效果。通過微創介入手術將介入式人工心臟瓣膜植入到心臟的原位二尖瓣中，以置換或修復損害的天然瓣膜進行相關工作。所述介入式人工心臟瓣膜主要包括支架，及設置于支架內部的瓣葉，手術過程無需開胸，因而創傷小、術后恢復快，針對那些目前常規治療手段不能延長其生命或緩解其痛苦的心臟瓣膜狹窄患者，提供了一種新的解決辦法。

但由于介入治療技術出現時間較短，應用時還面臨著較多的問題。例如一些介入式人工心臟瓣膜在使用時由于支撐力不足，容易斷裂；支架與天然瓣膜的生理結構吻合程度不夠，容易發生瓣周漏；支架結構容易壓迫心臟流出道；支架結構過長過大，傷害心臟；顯影點設計不合理，影響手術操作。針對現有的介入式人工心臟瓣膜所存在的問題，本領域技術人員一直在尋找解決的方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種介入式人工心臟瓣膜，以解決現有介入式人工心臟瓣膜為了滿足工作需求，支架與天然瓣膜的生理結構吻合程度不夠，容易發生位移和瓣周漏；支架結構容易壓迫心臟流出道；支架結構過長過大，傷害心臟；顯影點設計不合理，影響手術操作的問題。

為解決上述技術問題，本發明提供一種介入式人工心臟瓣膜，所述介入式人工心臟瓣膜包括：

支架、設置于所述支架內側的瓣葉及設置于所述支架體壁上的覆膜；其中，

所述支架包括依次連接的第一子支架、第二子支架及第三子支架，所述第一子支架為圓錐臺狀網管，所述第二子支架為圓柱狀網管，所述第三子支架呈喇叭狀網管；所述第一子支架的最大管徑與所述第二子支架的管徑相同，所述第三子支架的最小管徑與所述第二子支架的管徑相同，所述第一子支架和/或所述第二子支架的體壁上設置有倒刺，所述倒刺的自由端沿背離所述第一子支架的自由端的方向傾斜，所述第三子支架上和/或所述第三子支架上的覆膜上設置有顯影點。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述第一子支架的體壁相對所述第二子支架的體壁傾斜10度～60度。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述倒刺的自由端與第一子支架或所述第二子支架的體壁之間的角度為20度～80度，所述倒刺的長度為3mm～10mm。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，還包括輸送連接部件，所述輸送連接部件設置于所述第一子支架的自由端。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述輸送連接部件的數量至少為3個。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述顯影點的數量為2個。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述瓣葉的數量為至少兩片。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述瓣葉為生物組織、高分子材料制備的瓣膜或組織工程瓣膜。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述第一子支架或所述第二子支架上設置有瓣葉縫合孔，通過所述瓣葉縫合孔將所述瓣葉縫合于所述支架上。

可選的，在所述的介入式人工心臟瓣膜中，所述支架的材質為鎳鈦合金，所述覆膜的材質為PET、e-PTFE、心包材料中的一種或多種。