[發明專利]一種尼龍共混料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201610074213.8
• 申請日: 2016-02-02
• 公開（公告）號: CN105727375B
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 辛劍宇;劉萬兵
• 申請（專利權）人: 樂普（北京）醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61L29/06
• 分類號: A61L29/06;A61L29/18;A61L31/06;A61L31/18
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;侯瀟瀟

本發明提供了一種尼龍共混料及其制備方法和應用，所述尼龍共混料包含重量百分含量為20?70％的尼龍硬組分和30?80％的尼龍軟組分聚醚嵌段聚酰胺，所述尼龍硬組分為尼龍610、尼龍1010、尼龍11或尼龍12中的任意一種或至少兩種的組合。本發明的尼龍共混料中尼龍硬組分和尼龍軟組分之間相容性好，尼龍共混料的硬度及彈性模量等力學性能參數可調，具有良好的生物相容性，應用于醫療器械領域，且能夠滿足透明或X射線顯影等具體使用要求。

技術領域

本發明屬于醫用材料領域，涉及一種尼龍共混料及其制備方法和應用，尤其涉及一種醫用尼龍共混料及其制備方法和應用。

背景技術

聚酰胺(polyamide，PA)俗稱尼龍，因其機械強度高、韌性好、軟化點高、磨擦系數低，有自潤滑性、吸震性和消音性、耐化學腐蝕、電絕緣性好，以及具有自熄性、耐候性好等優點，在機械、電氣、食品、醫療等諸多領域應用廣泛，其產量居于五大通用工程塑料之首。作為通用工程塑料的尼龍一般為脂肪族結構，其中PA6和PA66占據了大部分產量，其次還有PA11，PA12，PA610，PA612，PA46，PA1010等。

在醫療領域中，使用較多的除了用于注塑結構件的PA6，PA66之外，主要還包括PA11，PA12等長鏈脂肪族尼龍。這些長鏈脂肪族尼龍吸水率較低，分子柔性較高，主要用于通過擠出、吹塑等方式制造各類管材、球囊等，在一次性耗材領域應用廣泛。由于分子間氫鍵數量更多的原因，PA11的熔點和硬度均高于PA12。另外值得一提的是基于PA12開發出來的一系列尼龍彈性體材料PEBAX，由PA12(聚酰胺硬段)和聚四氫呋喃(聚醚軟段)嵌段共聚而成，根據軟硬段比例不同而分為不同硬度牌號，熔點和硬度均低于PA12。PEBAX的出現極大拓展了長鏈脂肪族尼龍的性能范圍，以便于制造不同硬度的尼龍管材及其他耗材。

可是，現有的脂肪族尼龍類材料仍然無法完全滿足醫用耗材多種多樣的使用需求，而尼龍共混料的開發進一步拓展了尼龍類材料的使用性能。例如CN102115591B、CN102093708B，CN103210001B、CN101600763B等介紹了一些尼龍共混料的配方，但遺憾的是均不適用于醫療器械領域，無法滿足醫療耗材關于生物相容性、柔韌性、透明性或顯影性等方面的具體要求；而CN104710776 A公開了開一種醫用尼龍復合管材，其由尼龍6、尼龍66、尼龍610、尼龍1010、尼龍11或芳香族尼龍中的至少一種作為硬段，尼龍12作為軟段，尼龍12等長鏈脂肪族聚酰胺的引入使其適合于制備吸水率較低的醫用管材，但所選各組分硬度均在70D以上，不適合用于球囊料管和一部分介入導管領域。由此看來，現有技術中非常缺乏側重于開發長鏈脂肪族聚酰胺，尤其是硬度更低的聚醚嵌段聚酰胺使用性能的研究。另外，美國專利中已有一些關于醫用尼龍共混料的內容，例如US6013728、US5849846、US5747591、US7722795、US7485250等，這些專利有些采用尼龍與聚烯烴、聚氨酯等其他類型材料共混，軟硬組分化學結構差異較大，相容性受到限制；有些帶有活性組分，需要輻射交聯，工藝較復雜，成本較高；而且其使用領域較單一，無法滿足X射線顯影等多方面的醫療器械需求。

因此，在本領域中，有必要開發一種新型的醫用尼龍共混料，在保證良好生物相容性的同時獲得更靈活多變的硬度、彈性模量、拉伸強度、透明性或顯影性等性能。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的目的在于提供一種尼龍共混料及其制備方法和應用，特別是提供一種醫用尼龍共混料及其制備方法和應用。本發明的尼龍共混料生物相容性良好，且具有可調控的硬度、韌性及顯影等性能。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

一方面，本發明提供一種尼龍共混料，所述尼龍共混料包含重量百分含量為20-70％的尼龍硬組分和30-80％的尼龍軟組分聚醚嵌段聚酰胺，所述尼龍硬組分為尼龍610(PA610)、尼龍1010(PA1010)、尼龍11(PA11)或尼龍12(PA12)中的任意一種或至少兩種的組合。