[發(fā)明專利]檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒、方法及用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610070423.X
• 申請日: 2016-02-02
• 公開（公告）號: CN105548571A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設計）人: 曹慈;崔曉辰;夏德習;王慶國;宿明明
• 申請（專利權）人: 濰坊三維生物工程集團有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/546
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 陳書華

1.一種檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于，包括：試劑 R1、試劑R2和血清淀粉樣蛋白A校準品；所述試劑R1包括：第一緩沖液 10～500mmol/L、第一電解質5～50g/L、表面活性劑0.5～50g/L、第一穩(wěn)定劑 0.5～10g/L、高分子促進劑1～100g/L和第一防腐劑1～10g/L；所述試劑R2包括： 第二緩沖液10～500mmol/L、抗人血清淀粉樣蛋白A抗體包被膠乳顆粒 5～50％w/v、第二電解質5～50g/L、第二穩(wěn)定劑0.5～10g/L和第二防腐劑1～10g/L； 所述血清淀粉樣蛋白A校準品包括：第三緩沖液10～500mmol/L、第三穩(wěn)定劑 5～50g/L、第三防腐劑1～10g/L、抗氧化劑0.01～10g/L和血清淀粉樣蛋白A抗原。

2.如權利要求1所述的檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于， 所述抗人血清淀粉樣蛋白A抗體包被膠乳顆粒的制備過程如下：在交聯(lián)緩沖液 中，通過化學交聯(lián)劑將抗人血清淀粉樣蛋白A多克隆抗體包被到膠乳顆粒的表 面。

3.如權利要求2所述的檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于：

所述交聯(lián)緩沖液選自不含氨基的緩沖液、2-(N-嗎啡啉)乙磺酸MES緩沖液、 3-嗎啉-2-羥基丙磺酸MOPSO緩沖液、3-(N-嗎啉)丙磺酸MOPS緩沖液、4-羥乙 基哌嗪乙磺酸HEPES緩沖液或者磷酸緩沖液，所述交聯(lián)緩沖液的pH值為 6.0～8.0；

所述化學交聯(lián)劑選自碳化亞胺、N-羥基琥珀酰亞胺、N-羥基硫代琥珀酰亞 胺、酰肼和異氰酸酯中的一種或幾種；

所述抗人血清淀粉樣蛋白A多克隆抗體選自鼠抗人、雞抗人、兔抗人、羊 抗人或?？谷搜宓矸蹣拥鞍譇抗體；

所述膠乳顆粒為聚苯乙烯膠乳顆粒。

4.如權利要求2所述的檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于： 所述膠乳顆粒的濃度為0.5～5mg/mL，所述膠乳顆粒的直徑為100～300nm。

5.如權利要求2所述的檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于： 所述膠乳顆粒的表面連有功能團，所述功能團選自羧基、氨基、羥基、酰肼或 氯甲基。

6.如權利要求1所述的檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于： 所述試劑R1的pH為6～9，所述試劑R2的pH為6～9。

7.如權利要求1所述的檢測血清淀粉樣蛋白A含量的試劑盒，其特征在于：

所述第一緩沖液、所述第二緩沖液和所述第三緩沖液均選自醋酸鹽緩沖液、 氯化銨緩沖液、磷酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷TRIS緩沖液、硼砂-氫氧化 鈉緩沖液、甘氨酸緩沖液、3-(N-嗎啉)丙磺酸MOPS緩沖液、3-(環(huán)己胺)-2-羥基 -1-丙磺酸CAPSO緩沖液、4-羥乙基哌嗪乙磺酸HEPES緩沖液中的一種或幾種； 和/或，

所述第一穩(wěn)定劑、所述第二穩(wěn)定劑和所述第三穩(wěn)定劑均選自亞氨基二乙酸、 脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、二乙烯三胺五乙酸鈉、1,2-環(huán) 己二醇縮水甘油、甘露糖、葡萄糖、殼聚糖、山梨醇和牛血清蛋白中的一種或 幾種；和/或，

所述第一防腐劑、所述第二防腐劑和所述第三防腐劑均選自疊氮鈉、苯酚、 對羥基苯甲酸、對羥基苯甲酸乙酯和乙基汞硫代硫酸鈉中的一種或幾種；和/ 或，

所述第一電解質和所述第二電解質均選自氯化鈉、硫酸鎂、氯化鎂和氯化 鉀中的一種或幾種；和/或，

所述表面活性劑選自Triton系列表面活性劑、Tween系列表面活性劑、月 桂醚、聚氧乙烯烷基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚和聚氧乙烯辛基苯醚中的一 種或幾種；和/或，

所述高分子促進劑選自脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鈉、 乙二醇聚氧乙烯醚、羥丙基甲基纖維素和羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種；和/ 或，

所述抗氧化劑選自丁基羥基茴香醚、沒食子酸丙酯、二丁基羥基甲苯、苯 多酚、磷脂、甘草抗氧化物、硫代二丙酸二月桂酯、特丁基對苯二酚和維生素 系列中的一種或幾種。