[發明專利]一種治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610070239.5
• 申請日: 2016-02-01
• 公開（公告）號: CN105596639A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 王傳秀
• 申請（專利權）人: 青島云天生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/08;A61P5/28;A61P5/50
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技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗的藥物組合物及 其制備方法。

背景技術

多囊卵巢綜合征(polycysticovarysyndrome，PCOS)是一種與糖代謝異常和生殖功能 障礙高度相關的疾病，多發于青春期少女和育齡期婦女，其臨床表現具有多樣性和異質性， 主要表現為持續無排卵、閉經或月經稀發、多毛和肥胖及不孕等。PCOS患病率在全球及 中國均呈增高趨勢，占生育期婦女的5％-10％。

近年研究發現該病不僅存在生殖軸功能紊亂和生殖功能障礙，而且出現代謝綜合征如2 型糖尿病、脂代謝異常、心血管疾病，及子宮內膜癌、乳房癌的發病率均明顯增高。而胰 島素抵抗(insulinresistance，IR)是發病的核心。高胰島素和高雄激素有相互促進的作用， 過多的胰島素主要通過以下途徑致高雄激素血癥：(1)過多的胰島素通過直接/間接方式作用 于垂體上的胰島素受體上，增加LH釋放并且促進卵巢分泌雄激素；(2)過多的胰島素抑制 肝臟中性激素結合球蛋白的合成，促使游離雄激素增加；(3)過多的胰島素可通過胰島素受 體直接作用于卵巢中，引起卵泡膜細胞分泌的雄激素增加；(4)過多的胰島素可提高腎上腺 對ACTH的敏感性，導致腎上腺分泌更多的硫酸脫氫表雄酮。而在高雄激素環境下，肝臟 對胰島素的清除及外周組織對胰島素的結合和降解會受到抑制，從而促進IR。因此通過藥 物治療IR和(或)高雄激素均能改善患者PCOS的情況。

目前治療PCOS-IR的一線藥物仍是二甲雙胍，其臨床作用已被廣泛認可，但同時亦有 不少胃腸道副作用發生，患者易出現惡心欲吐、胸悶納差等不良反應，故影響患者依從性。

中醫學中既無“多囊卵巢綜合征”病名，也無“胰島素抵抗”，據其臨床表現當屬“月 經后期”、“閉經”、“不孕”等范疇。綜合古今中醫醫家之研究，本病病因多責于感受寒 邪及情志所傷，病位以腎、脾、肝為主，病機多以腎、脾、肝不足為本，以痰濕、氣滯、血 瘀等為標。總結古籍中多位醫家觀點及參考《中醫婦科學》內容，臨床上常見證型有腎虛、 肝郁化火、痰濕阻滯等。中醫藥對PCOS的治療具有獨特作用，大量的臨床實踐證實，中藥 治療副作用少，安全性高，具有多靶點多環節的優勢，能夠改善患者的癥狀和體征，改善卵 巢功能。因此研制效果更為顯著的治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗的藥物組合物具有重大 的意義。

發明內容

本發明所要解決的技術問題，提供一種簡便、效廉、副作用少的治療多囊卵巢綜合征伴 胰島素抵抗的藥物組合物。

為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：一種治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵 抗的藥物組合物，其特征在于由補骨脂、枸杞子、補血草、葉底紅、黃芪、山茱萸、陳皮、 棉花根、香附、功勞葉、透骨草、三楞草制成。

進一步地，一種治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗的藥物組合物，其特征在于由下述 優選重量份的原料制成：補骨脂12-15份、枸杞子20-25份、補血草15-20份、葉底紅12-16 份、黃芪11-15份、山茱萸4-7份、陳皮5-8份、棉花根14-18份、香附8-13份、功勞葉12-17 份、透骨草13-18份、三楞草16-21份。

進一步優選的較佳方案之一為：一種治療多囊卵巢綜合征伴胰島素抵抗的藥物組合物， 其特征在于由下述優選重量份的原料制成：補骨脂12份、枸杞子22份、補血草15份、葉 底紅13份、黃芪12份、山茱萸5份、陳皮6份、棉花根15份、香附10份、功勞葉12份、 透骨草15份、三楞草17份。

方中：君藥：補骨脂辛、苦，溫，能暖水臟陰中生陽，能健脾溫中，枸杞子甘平專補 腎、潤肺、生津、益氣，為肝腎真陰不足之要藥；二藥伍用補陽益陰，健脾益氣，補而不 滯，為君藥。

臣藥：補血草溫中健脾，滋補強壯，活血；葉底紅養血調經、祛瘀活絡、消炎通經； 黃芪補氣固表，利尿托毒；三藥伍用補血益氣，痰隨氣化，活血散瘀，養血調經，為臣藥。

佐藥：功勞葉苦，涼，補養陰氣，清熱養陰而使痰火祛，兼有平肝益腎之效；山茱萸 酸、澀，微溫，補益肝腎，澀精固脫，助君藥補養肝腎。陳皮理氣健脾，燥濕化痰；棉花 根祛痰止咳，通經止痛，助君臣藥祛痰。三楞草祛風除濕，活血調經；透骨草，舒筋活血， 散瘀消腫，助君臣藥活血散瘀，調經。

佐使藥：香附女科之主帥，辛能散，微苦能降，微甘能和，調經和血，調和氣血。