[發(fā)明專利]溫度敏感型可溶性微針及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610070029.6
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105726458B
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李革;姚港濤;陳航平;張敏敏;張茜
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/24
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 鄭彤;萬志香

1.一種溫度敏感型可溶性微針，其特征在于，包括針尖和基層，所述針尖由溫度敏感型材料和高分子賦形材料制備而成，所述基層由高分子材料制備而成；

所述溫度敏感型材料由材料A與材料B組成；所述材料A為殼聚糖和/或聚乙烯醇；所述材料B為β-甘油磷酸鈉；材料A與材料B的質(zhì)量比為1:1-20；

所述高分子賦形材料選自右旋糖苷、聚乙烯吡咯烷酮、透明質(zhì)酸中的一種或幾種；所述溫度敏感型材料與高分子賦形材料的質(zhì)量比為1:1～10；

所述基層的高分子材料選自聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖苷、殼聚糖中的一種或幾種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度敏感型可溶性微針，其特征在于，所述溫度敏感型材料與高分子賦形材料的質(zhì)量比為1:1～6，材料A與材料B的質(zhì)量比為1:4-12。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度敏感型可溶性微針，其特征在于，所述溫度敏感型材料與高分子賦形材料的質(zhì)量比為1:4～4.5，材料A與材料B的質(zhì)量比為1:6。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的溫度敏感型可溶性微針，其特征在于，所述高分子賦形材料為右旋糖苷，所述基層的高分子材料為聚乙烯吡咯烷酮。

5.一種權(quán)利要求1～4任一項所述的溫度敏感型可溶性微針的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)將材料A溶于鹽酸溶液或去離子水中得溶液A，將材料B溶于去離子水中得溶液B，再將溶液A與溶液B混合、攪拌，得到溫度敏感型材料溶液；

2)將高分子賦形材料溶解于去離子水中，得到高分子賦形材料溶液；

3)將步驟1)所得的溫度敏感型材料溶液和步驟2)所得的高分子賦形材料溶液混合均勻，得到針尖溶液；

4)將基層的高分子材料溶解在無水乙醇中，得到基層溶液；

5)將步驟3)所得的針尖溶液加入到微針陰模中，離心，刮去多余的針尖溶液，然后加入步驟4)所得的基層溶液，再次離心，將微針陰模置于常溫干燥器中干燥12～24小時，干燥后把微針從微針陰模中取出，即得所述溫度敏感型可溶性微針。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的溫度敏感型可溶性微針的制備方法，其特征在于，步驟1)所述的溶液A中材料A的濃度為0.01-0.15g/ml，溶液B中材料B的濃度為0.2-1.5g/ml，溶液A與溶液B混合的體積比為1-5:1。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的溫度敏感型可溶性微針的制備方法，其特征在于，步驟2)所述的高分子賦形材料溶液中高分子賦形材料的濃度為0.3-1.0g/ml。

8.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項所述的溫度敏感型可溶性微針的制備方法，其特征在于，步驟3)所述溫度敏感型材料溶液與高分子賦形材料溶液混合的體積比為1：1～5。

9.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項所述的溫度敏感型可溶性微針的制備方法，其特征在于，步驟4)所述的基層溶液中高分子材料的濃度為0.2-0.6g/mL。