[發明專利]一種泡騰片的制備方法

有效

• 申請號: 201610068781.7
• 申請日: 2016-02-01
• 公開（公告）號: CN105663078B
• 公開（公告）日: 2018-06-01
• 發明（設計）人: 鐘世安;劉慧;朱小紅;王艷
• 申請（專利權）人: 中南大學
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K47/10;A61K47/32
• 代理公司: 長沙市融智專利事務所 43114
• 代理人: 魏娟

1.一種泡騰片的制備方法，其特征在于，將聚乙二醇加熱熔融后用乙醇稀釋形成聚乙二醇-乙醇溶液后分別包覆酸源和堿源，從而形成聚乙二醇薄膜層包覆的酸源粒子和聚乙二醇薄膜層包覆的堿源粒子；將所述的酸源粒子和堿源粒子充分混合攪拌形成混合物，向所述的混合物加入聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液進行二次包覆，干燥后粉碎，混勻得到雙層有機薄膜層包覆的泡騰粒子；向所述的泡騰粒子加入藥物的主藥成分以及用于制備泡騰片的其它可接受的賦形劑,充分混合后壓片即得泡騰片制劑；泡騰片中可接受的賦形劑選用以下成分：氯化鈉、酸源、堿源、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮K30、姜粉和微粉硅膠，其中各成分的質量百分含量分別為氯化鈉65%～75%、酸源7%～15%、堿源7%～15%、PEG2%～8%、聚乙烯吡咯烷酮K30 0.5%～5%、姜粉1%～5%和微粉硅膠0.5%～5%。

2.根據權利要求1所述的一種泡騰片的制備方法，其特征在于，聚乙二醇與乙醇的質量體積比為1:1~3:1；其中質量的單位為g，體積的單位為mL。

3.根據權利要求1所述的一種泡騰片的制備方法，其特征在于，所述的聚乙二醇為聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。

4.根據權利要求1所述的一種泡騰片的制備方法，其特征在于，聚乙烯吡咯烷酮K30與乙醇質量體積比為1:2~1:10;其中質量的單位為g，體積的單位為mL。

5.根據權利要求1-4任一項所述的一種泡騰片的制備方法，其特征在于，酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、已二酸、蘋果酸中的一種或幾種。

6.根據權利要求1-4任一項所述的一種泡騰片的制備方法，其特征在于，堿源為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣中的一種或兩種以上。