[發明專利]關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201610068700.3
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105687127B
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 吳劍英;張堃;張軍東;常臻;陳晚華;卜冰倩
• 申請（專利權）人: 上海利康瑞生物工程有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/36;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61P31/04
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 翁斌

1.一種關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液，其包括以下組分：0.3-0.8wt％的鹽酸莫西沙星、0.1-0.8wt％的幾丁糖、0.005-0.02wt％的表面活性劑、等滲調節劑和pH調節劑，余量為注射用水，等滲調節劑的加入量為使組合物的滲透壓為250-350毫滲量/升，pH調節劑的加入量為使組合物的pH為6.5-7.5，表面活性劑為吐溫-80。

2.根據權利要求1所述的關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液，其包括以下組分：0.5wt％的鹽酸莫西沙星、0.3wt％的幾丁糖、0.01wt％的表面活性劑、等滲調節劑和pH調節劑，余量為注射用水，等滲調節劑的加入量為使組合物的滲透壓為260-320毫滲量/升，pH調節劑的加入量為使組合物的pH為6.8-7.2。

3.根據權利要求1所述的關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液，其特征在于：等滲調節劑為氯化鈉。

4.根據權利要求1-3任一項所述的關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液，其特征在于：pH調節劑為硼酸。

5.一種如權利要求1所述的關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

(1)稱取配方量的幾丁糖溶于95％體積的注射用水中，充分攪拌均勻；

(2)將配方量的pH調節劑加入幾丁糖溶液中，攪拌均勻；

(3)向步驟(2)的溶液中加入鹽酸莫西沙星和等滲調節劑；

(4)注射用水加至全量，攪拌均勻；

(5)采用聚醚砜膜過濾除菌，所得溶液為鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液。

6.根據權利要求5所述的關節腔用鹽酸莫西沙星幾丁糖注射液的制備方法，其特征在于：步驟(5)中聚醚砜膜過濾除菌的孔徑為0.22-0.45μm。