[發明專利]紫雪散的制備方法

有效

• 申請號: 201610068080.3
• 申請日: 2016-02-01
• 公開（公告）號: CN105663453B
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發明（設計）人: 楊欣瑩;朱曉晶;潘辰;王帆
• 申請（專利權）人: 天津宏仁堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K36/835;A61K33/06;A61K33/12;A61K33/26;A61K33/04;A61K33/00;A61K35/32;A61K35/55;A61K33/28
• 代理公司: 天津市宗欣專利商標代理有限公司 12103
• 代理人: 董光仁

1.一種紫雪散的制備方法，其特征在于：紫雪散原料藥由以下重量份數的組分組成：石膏40～70份，北寒水石40～70份，滑石40～70份，磁石40～70份，玄參13～19份，木香2～6份，沉香2～6份，升麻13～19份，甘草5～8份，丁香1～2份，芒硝140～180份，硝石28～35份，水牛角濃縮粉1～3份，羚羊角1～3份，人工麝香1～3份，朱砂2～4份；

制備方法包括以下步驟：

①提取

a.按重量份數比稱取石膏40～70份，北寒水石40～70份，滑石40～70份，磁石40～70份，加水提取三次，合并三次提取液，沉淀12～24h，濾過；

b.按重量份數比稱取玄參13～19份，木香2～6份，沉香2～6份，升麻13～19份，甘草5～8份，丁香1～2份，加入步驟①a中獲得的四石煎液，煎煮三次合并煎液，濾過，濾液沉淀10～30h；

②濃縮、兌硝、干燥

a.將步驟①b中獲得的水煎液濃縮成膏；

b.將步驟②a中獲得的濃縮膏加熱，加入按重量份數比稱取的芒硝140～180份，硝石28～35份，邊兌硝邊攪拌，濃縮成粥狀膏；

c.將步驟②b獲得的粥狀膏均勻攤平，真空干燥；

③粉碎、悶圈

a.將步驟②c中獲得的干燥顆粒進行粉碎；

b.將步驟③a中獲得的藥粉進行密封，悶圈6個月以上；

④研配

a.按重量份數比稱取水牛角濃縮粉1～3份，羚羊角1～3份，人工麝香1～3份，朱砂2～4份分別過篩；將步驟③b中獲得的藥粉過震蕩篩；

b.將步驟④a中獲得的五種過篩后的藥粉混合；

c.將混合后的藥粉再次過震蕩篩；

⑤灌裝

⑥包裝。

2.根據權利要求1所述的一種紫雪散的制備方法，其特征在于：步驟①a中所述的加水提取三次，第一次加4種藥材總量的4～6倍量的水，提取8～10h；第二次加4種藥材總量的2～4倍量的水，提取7～9h；第三次加4種藥材總量的2～4倍量的水，提取7～9h。

3.根據權利要求1所述的一種紫雪散的制備方法，其特征在于：步驟①b中所述的加入四石煎液煎煮三次，第一次加6種藥材總量的14～17倍量的四石煎液，提取6～8h；第二次加6種藥材總量的7～10倍量的四石煎液，提取5～7h；第三次加6種藥材總量的7～10倍量的四石煎液，提取5～7h。

4.根據權利要求1所述的一種紫雪散的制備方法，其特征在于：步驟②a中獲得的所述濃縮膏的相對密度為1.2～1.4，溫度為65～70℃。

5.根據權利要求1所述的一種紫雪散的制備方法，其特征在于：步驟②b中獲得的所述粥狀膏的比重為1.5～1.7，溫度為65～70℃。

6.根據權利要求1所述的一種紫雪散的制備方法，其特征在于：步驟②c中所述的粥狀膏均勻攤平，厚度不超過3cm。

7.根據權利要求1所述的一種紫雪散的制備方法，其特征在于：步驟④b中所述的五種藥粉混合的時間為5～10min。