[發明專利]腔靜脈過濾器

有效

• 申請號: 201610067450.1
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105596115B
• 公開（公告）日: 2017-10-31
• 發明（設計）人: 劉恒全;張越琳
• 申請（專利權）人: 深圳邁德科技有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 深圳中一專利商標事務所44237
• 代理人: 張全文

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種腔靜脈過濾器。

背景技術

肺動脈栓塞(pulmonary embolism,PE)的發病率高、致死率高，可能導致慢性肺動脈高壓，嚴重影響患者的生活質量。下肢深靜脈血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)是導致肺動脈栓塞的最主要原因，60％～70％的DVT將會發生PE；同時90％～95％肺動脈栓子來源于DVT。由于PE的高發病率、高死亡率、高致殘率與DVT有高度相關性，目前抗凝治療被認為是治療DVT和預防PE的有效方法；但是對有抗凝禁忌癥、抗凝治療期間出現嚴重并發癥和抗凝失敗者，腔靜脈濾器(vena cava filter，VCF)是有效預防PE的方法。腔靜脈濾器的應用不僅可以有效預防肺栓塞的發生，而且通過靜脈濾器來溶栓和手術治療更為安全有效。

VCF是一種以類網籃結構放置于人體下腔靜脈中，捕獲漂浮在血液中的血栓。目前VCF一般用金屬材料制備，通過金屬絲編織或金屬管材激光雕刻切割，再經過定型、拋光等一系列后處理。濾器的植入一般通過頸靜脈或股靜脈，用輸送鞘達到指定位置，進行釋放或擴展。VCF的網狀結構能有效攔截血栓，防止PE的發生。有分析表明，放置VCF可以有效地預防PE，使DVT患者PE的發生率由60％～70％下降到0.9％～6％，而致死性PE的發生率降低到0.7％～4％。IVCF預防PE療效確切、手術創傷小、操作簡單、并發癥較少，目前已被認為是首選的預防PE的方法。但是VCF器械自身對DVT無任何治療作用，它的意義在于阻止脫落的較大的栓子堵塞肺動脈發生PE。

腔靜脈濾器作為異物長期放置在血管內不僅可能誘導血栓的形成，造成患者長期抗凝而無法進行其它手術治療，同時也增加了患者的痛苦和經濟負擔。目前作為永久濾器的主要問題有：(1)置入后需要抗凝治療，時間至少為3個月。(2)置入后可能造成新血栓形成和腔靜脈阻塞。(3)濾器長期滯留在體內可能導致一些并發癥的發生，如：濾器移位、刺破腔靜脈壁、腹腔臟器損傷等。因而臨床使用較多的以可回收濾器或臨時濾器為主。

目前，國內可回收的下腔靜脈濾器設計主要從結構來實現，如中國專利CN2569770Y采用在錐面網端設計“Y形桿，便于濾器回收；專利文獻CN1868549A采用開口設計，用金屬絲形成螺旋漏斗狀，多根金屬絲呈現放射編織；CN2710575Y，CN200942133Y，CN201088640Y等專利文獻均從結構設計上實現濾器的回收。上述濾器均以結構設計來改變器械與血管組織接觸面積為技術方案，在一定程度能提高濾器回收率，延長濾器回收時間窗。

腔靜脈過濾器在血管內與血管壁的接觸面積影響著組織細胞在濾器表面爬附和內皮化程度，上述靜脈過濾器針對該特點進行了纖細結構設計，但由于器械材料的接觸面積小，器械與血管壁之間的穩固性差，濾器易出現位移、傾斜，在回收過程中易出現濾器桿斷裂，甚至將血管壁劃傷的安全問題，影響著手術的操作性和安全性。

發明內容

有鑒于此，本發明實施例提供一種腔靜脈過濾器，以解決腔靜脈過濾器與血管壁接觸面積大，回收率低以及易將血管壁損傷、穩固性差等問題，確保靜脈濾器使用和回收過程的可靠性和安全性。

本發明的技術方案是：一種腔靜脈過濾器，置于血管中用于捕獲血栓、防止肺動脈栓塞的預防治療，包括用于支撐血管壁的血管壁固定器和用于捕獲血栓的血栓濾器，所述血管壁固定器上設置有用于定位固定其支撐位置的固定結構，所述血栓濾器連接在所述血管壁固定器上，所述血栓濾器和/或所述血管壁固定器上設置有用于與操控器械相連接的釋放/回收裝置。

具體地，所述血管壁固定器包括由金屬絲制成，且間隔設置的第一固定環和第二固定環，所述第一固定環和所述第二固定環之間通過桿狀的連接件相連接，所述血栓濾器連接在所述第一固定環或所述第二固定環上，所述第一固定環和所述第二固定環上均具有所述固定結構。

具體地，所述第一固定環和所述第二固定環同軸線間隔設置，所述血栓濾器通過連接臂連接在所述第一固定環上，且中心與所述第一固定環的圓心同軸線。

優選地，所述第一固定環的直徑小于所述第二固定環的直徑。

具體地，所述固定結構為分別設置在所述第一固定環和所述第二固定環上呈“弧形”或“U”形的支撐固定結構。

具體地，所述支撐固定結構設置有多個，各所述支撐固定結構交替設置在所述第一固定環和所述第二固定環的兩側。