[發明專利]一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610066675.5
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105727271A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 孔德華
• 申請（專利權）人: 孔德華
• 主分類號: A61K38/54
• 分類號: A61K38/54;A61K36/899;A61K31/19;A61K31/192;A61K31/7034;A61K31/409;A61K31/56;A61K31/575;A61K31/352;A61K31/198;A61K31/14;A61K31/51;A61K31/
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及糖尿病用藥技術領域，具體是涉及一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病是由多病因引起的以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。長期的血糖增高，導致各種組織，特別是眼、腦、腎、心臟、血管、神經的慢性損害和功能障礙。糖尿病作為高發疾病，一直難以得到完全的治愈，其難點不只是糖尿病本身的存在的血糖高而難以得到很好控制，還在于其所導致的復雜多變的并發癥，據世界衛生組織統計，糖尿病并發癥可高達100多種，且并發癥一旦產生，很難得到完全治愈，所以治療糖尿病及其并發癥的有效措施就是盡早預防并控制血糖，以免加重。

糖尿病性視網膜病變是糖尿病的嚴重并發證之一，是一種具有特異性改變的眼底病變，糖尿病患者主要是胰島素激素及細胞代謝異常，引起眼組織、神經及血管微循環改變，造成眼的營養和視覺功能的損壞，微血管是指介于微小動脈和微小靜脈之間，管腔小于100～150μm的微小血管及毛細血管網，是組織和血液進行物質交換的場所。由于糖尿病患者血液中成分的改變，而引起血管內細胞功能異常，使視網膜屏障受損，視網膜毛細血管內皮細胞色素上皮細胞間的聯合被破壞，造成小血管的滲漏，糖尿病患者微血管病變主要發生在視網膜及腎臟，是導致患者致盲、腎功能衰竭及死亡的主要原因。臨床上主要表現為視網膜毛細血管微血管瘤形成，血管擴張，視網膜水腫，從而引起出血、滲出、視力減退及視物障礙等。

對糖尿病性視網膜病變的治療以藥物治療為主，以控制血糖，治療糖尿病為根本手段，原則上只要控制血糖在正常水平，糖尿病性視網膜病變癥狀可隨其控制的情況而好轉或者退卻。對于糖尿病并發癥的治療是一個長期多方面的治療過程，患者應在服藥的同時控制好飲食，加強鍛煉，增強自身抵抗力，才能更好地控制血糖，從而控制并發癥的加重。現在的治療糖尿病的藥多以西藥抗生素為主，副作用極大，對于身體狀況差的糖尿病病人來說，從另一層面加深了病人的痛苦，所以如何研制一種能有效控制血糖，降低并發癥的發作幾率，且副作用小的藥物就是我們要研究的方向。

發明內容

本發明解決的技術問題是，提供一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物組合物及其制備方法。

本發明的技術方案是，一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物組合物，是由以下重量份的成分組成：粗糧混合粉40-68份、土槿皮乙酸35-60份、對氯苯氧異丁酸33-57份、丁香甙31-55份、藻青素26-50份、無羈萜19-36份、豆甾醇16-30份、芒柄花黃素13-27份、L-α-氨基已二酸10-23份、胰酶8-20份、L－蘋果酸7-18份、維生素0.05-0.15份、L-谷氨酸0.004-0.01份。

進一步地，所述粗糧混合粉為將玉米、燕麥和麥麩磨成細粉以2:1:3的質量比混合而成。粗糧含有豐富的不可溶性纖維素，有利于保障消化系統正常運轉，它與可溶性纖維協同作用，可降低血液中低密度膽固醇和甘油三酯的濃度，增加食物在胃里的停留時間，延遲飯后葡萄糖吸收的速度，降低高血壓、糖尿病、肥胖癥和心腦血管疾病的風險。

進一步地，所述的胰酶主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶、胰淀粉酶的混合物。具有催化蛋白質水解成蛋白陳及其衍生物，水解脂肪生成甘油和脂肪酸，水解淀粉生成糊精及麥芽糖等作用，有助消化作用，能促進蛋白質、脂肪和淀粉的消化、吸收和利用。

進一步地，所述維生素為維生素P、維生素B1和維生素A以3:2:1的質量比配合使用。可以調節人體能量代謝，緩解視網膜出血等癥狀。

一種治療糖尿病性視網膜病變的藥物組合物的制備方法為：將所述重量組份的粗糧混合粉、土槿皮乙酸、對氯苯氧異丁酸、丁香甙、藻青素、無羈萜、豆甾醇、芒柄花黃素、L-α-氨基已二酸、L－蘋果酸、維生素、L-谷氨酸用攪拌機混合均勻，用重壓粉碎機粉碎成細粉，過300-400目篩，再將胰酶均勻撒入，密封分裝冷藏，即得到治療糖尿病性視網膜病變的藥物組合物。向所述藥物組合物中加入填充劑15-30份、粘合劑20-40份、崩解劑8-15份和潤滑劑1-3份通過干燥、整粒、制粒、壓片、包裝等工序制成片劑。

進一步地，所述的填充劑為可壓性淀粉、甘露醇和磷酸氫鈣中的一種或者幾種混合。填充劑使壓出的藥片更加緊實。

進一步地，所述的粘合劑為淀粉漿、明膠漿、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或者幾種混合。粘合劑是使藥物粉末結合起來，便于成型。