[發明專利]一種治療前列腺炎的片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610065655.6
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105663334A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 張樹宏;孟令霞
• 申請（專利權）人: 張樹宏
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/20;A61P13/08;A61K36/716;A61K31/423;A61K31/12;A61K31/194;A61K31/7048;A61K31/37;A61K31/4164;A61K31/56;A61K31/198;A61K31/7
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及泌尿疾病用藥技術領域，具體是涉及一種治療前列腺炎的片劑及 其制備方法。

背景技術

前列腺炎是一種常見的泌尿外科疾病，50歲以下的泌尿外科男性患者發病 率居首位，前列腺炎分為：I型相當于傳統分類方法中的急性細菌性前列腺炎； Ⅱ型相當于傳統分類方法中的慢性細菌性前列腺炎；Ⅲ型慢性前列腺炎或慢性盆 腔疼痛綜合征；Ⅳ型無癥狀性前列腺炎。其臨床癥狀多為：I型常發病突然，表 現為寒戰，發熱，疲乏無力等全身癥狀，伴有會陰部和恥骨上疼痛，甚至急性尿 潴留；Ⅱ型和Ⅲ型臨床癥狀相似，多有疼痛和排尿異常等。不論哪一類型慢性前 列腺炎都可表現為相似臨床癥狀，統稱為前列腺炎癥候群，包括盆骶疼痛，排尿 異常和性功能障礙。盆骶疼痛表現極其復雜，疼痛一般位于恥骨上、腰骶部及會 陰部，放射痛可表現為尿道、精索、睪丸、腹股溝、腹內側部疼痛，向腹部放射 酷似急腹癥，沿尿路放射酷似腎絞痛，往往導致誤診。排尿異常表現為尿頻、尿 急、尿痛、排尿不暢、尿線分叉、尿后瀝滴、夜尿次數增多，尿后或大便時尿道 流出乳白色分泌物等，偶爾并發性功能障礙，包括性欲減退、早泄、射精痛、勃 起減弱及陽痿；IV型無臨床癥狀。

前列腺炎的治療目前多主張喹諾酮類藥物如氧氟沙星或左旋氧氟沙星。若無 效繼續用8周。復發且菌種不變，改用預防劑量以減少急性發作，使癥狀減退。 長期應用抗生素若誘發嚴重副反應，如假膜性腸炎、腹瀉，腸道耐藥菌株滋長等， 需更換治療方案。非細菌性前列腺炎是否適宜使用抗菌藥物治療，臨床上仍有爭 論。除了使用抗生素外，還需要一些其他藥物或方法來治療多種并發癥，如消炎、 止痛藥，物理治療，M-受體拮抗劑，α-受體拮抗劑，前列腺按摩及熱療，手術治 療等。上述療法可以緩解病人痛苦并且消除炎癥，但同時帶來的副作用和高的復 發率也是不能忽視的，因此需要一種藥物既能快速緩解病人痛苦有，又能有效的 治療前列腺炎及其并發癥。

發明內容

本發明解決的技術問題是，提供一種治療前列腺炎的片劑及其制備方法。

本發明的技術方案是，一種治療前列腺炎的片劑，所述片劑是主要由以下重 量份的成分組成：薏苡素22-46份、樹甘草提取物20-45份、牡丹酚18-42份、 金絲木通提取物15-35份、香豆精苷13-30份、延胡索酸12-26份、車葉草甙12-24 份、齊墩果酸8-16份、吡唑丙氨酸8-14份、蘋果酸6-12份、纈氨酸5-11份、 蘆竹素4-10份、檸檬酸3-8份、低聚糖2-6份；所述片劑還包括輔料：填充劑 40-80份、粘合劑18-52份、崩解劑15-35份、潤滑劑12-26份。

進一步的，所述的樹甘草提取物制備方法為：將樹甘草根清洗干凈后切成 2-3mm的薄片，加入5-8倍量的純凈水浸泡8-12h，使用砂鍋煎煮提取，武火加 熱煮沸，文火煎煮提取，煎煮2-3小時，再次加入3-5倍量的純凈水，武火加熱 煮沸，文火煎煮提取，煎煮1-2小時，合并兩次的提取液并過濾，將濾液減壓濃 縮制得浸膏，再將浸膏使用噴霧干燥塔干燥，即得到樹甘草提取物，樹甘草具有 清熱解毒，消炎利尿的功效，其提取物中的有效成分可以消除前列腺炎、腎炎水 腫、尿路感染氣管炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等炎癥。

進一步的，所述的金絲木通提取物制備方法為：將金絲木通根清洗干凈后， 置于烘箱干燥，設置溫度烘箱為55-60℃，使其水分含量低于5％，用粉碎機粉 碎成20-40目，用乙醇進行超聲提取，料液比為1:(3-6)，乙醇的質量濃度為 55-75％，超聲功率為25-35KHz，溫度為55℃，提取時間為25分鐘，再用大孔 吸附樹脂層析分離，干燥，即得到金絲木通提取物，具有舒筋活絡，消炎利尿， 對尿路感染、前列腺炎、膀胱炎、尿道炎有很好的療效。

進一步的，所述的低聚糖是指從天然原料中提取的低聚麥芽糖，是由麥芽低 聚糖葡萄糖、甘露低聚糖、異麥芽低聚糖葡萄糖按照3:2:2的重量比混合而成的， 低聚異麥芽糖不會被人體的胃和小腸吸收，而是直接進入大腸，被雙歧桿菌優先 利用，助其大量繁殖，為雙歧桿菌的增殖因子，腸內其它有害菌則不能利用，從 而能抑制有害菌的生長，促使腸道內的微生態向良性循環調整，增強人體免疫功 能，預防抗生素類對人體的各種不良副作用。

進一步的，所述的填充劑為糊精、微晶纖維素、玉米淀粉其中的一種或者幾 種。

進一步的，所述的粘合劑為蒸餾水、乙醇、羥丙基纖維素其中的一種或者幾 種。