[發(fā)明專利]一種用于防治乙型病毒性肝炎的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610065082.7
• 申請(qǐng)日: 2016-01-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107019740A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-08-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 左俊嶺
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 左俊嶺
• 主分類號(hào): A61K36/79
• 分類號(hào): A61K36/79;A61K36/638;A61K36/899;A61K36/9066;A61P31/20;A61P1/16
• 代理公司: 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11223
• 代理人: 另婧

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種用于防治乙型病毒性肝炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

乙型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱乙型肝炎)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B，HBV)引起的，以肝臟損害為主的全身性傳染病。HBV感染呈世界性流行，據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道，全球約20億人曾感染過(guò)HBV，其中3.5億人為慢性HBV感染者，每年約有100萬(wàn)人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要治療手段包括抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、改善肝功能和抗肝纖維化等治療。其中抗病毒治療在控制乙型肝炎病程進(jìn)展中起關(guān)鍵作用。目前臨床可應(yīng)用的抗病毒藥物主要有干擾素和核苷類似物。但干擾素適應(yīng)面窄，副作用明顯，遠(yuǎn)期療效不理想，價(jià)格昂貴。核苷類似物易于產(chǎn)生病毒變異等，且這些藥物僅能抑制病毒復(fù)制但難以徹底清除，而且復(fù)發(fā)率較高。使其臨床應(yīng)用受到限制。因此從我國(guó)豐富的中草藥資源中尋求防治乙型肝炎的藥物具有重大的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益。乙型肝炎屬中醫(yī)學(xué)“脅痛”、“黃疸”“濕溫”等范疇。本病因機(jī)體正氣不足，致濕熱疫毒侵襲，由氣入血，脾胃肝膽功能失調(diào)，血脈受病，肝絡(luò)瘀阻，出現(xiàn)脅痛，膽汁內(nèi)淤，溢為黃疸。本病治療原則為益氣養(yǎng)陰，解毒扶正為主。中藥在保護(hù)肝細(xì)胞、調(diào)節(jié)免疫、抗肝纖維化，進(jìn)而通過(guò)綜合作用抑制及殺滅病毒等方面顯示出其優(yōu)越性。根據(jù)乙型肝炎的中醫(yī)發(fā)病規(guī)律，結(jié)合現(xiàn)代中藥的藥理研究成果，研發(fā)一種能夠調(diào)節(jié)提高患者免疫狀態(tài)，自動(dòng)清除乙肝病毒，同時(shí)快速修復(fù)肝損傷阻斷肝纖維化的發(fā)生，從而以中醫(yī)扶正解毒理念防治乙型肝炎的中藥復(fù)方制劑，對(duì)于乙型肝炎的防治有著積極意義。

CN1969957A公開(kāi)了一種用于肝炎的藥物組合物以及含有該藥物組合物的制劑及其制備方法和用途，制成它所含藥效組分的原料藥的組成為苦參、五味子和黃芪，或者為苦參提取物、五味子提取物和黃芪提取物。其重量配比范圍為：苦參4-64份、五味子0.5-20份、黃芪0.5-20份，或者為苦參提取物120-1920份、五味子提取物15-600份、黃芪多糖6-240份，或者為苦參提取物120-1920份、五味子提取物15-600份、黃芪總皂苷6-240份。該藥物組合物可以制成任何一種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑或注射劑。該藥物組合物具有抗肝炎作用，可用于制備治療甲肝、乙肝、丙肝等各種類型的肝炎的藥物。但該藥物組合物療效不夠顯著。

本發(fā)明人經(jīng)深入研究，在肯定中草藥在治療肝病上的一定貢獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)臨床篩選，以中醫(yī)君臣佐使組方、藥理藥效設(shè)計(jì)為原則，并充分考慮中藥煎煮的有效活性成分的 溶出比，提供了一種用于防治乙型肝炎的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的首要目的在于提供一種用于防治乙型肝炎的中藥組合物，該中藥組合物療效顯著，安全無(wú)毒副作用。

本發(fā)明的第二目的在于提供該用于防治乙型肝炎的中藥組合物的制備方法，該方法簡(jiǎn)單易行。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的第一目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種用于防治乙型病毒性肝炎的中藥組合物，其中，所述的中藥組合物包括如下中藥原材料：辣木2～200重量份、女貞子3～50重量份、五味子1～50重量份、黃芪3～100重量份、靈芝2～50重量份、板藍(lán)根1～50重量份、紅絲線2～100重量份、牛大力1～100重量份、田基黃1～100重量份、布渣葉1～100重量份；

優(yōu)選，所述的中藥組合物包括如下中藥原材料：辣木2～100重量份、女貞子3～25重量份、五味子1～25重量份、黃芪3～50重量份、靈芝2～25重量份、板藍(lán)根1～25重量份、紅絲線2～50重量份、牛大力1～50重量份、田基黃1～50重量份、布渣葉1～50重量份；

更優(yōu)選，所述的中藥組合物包括如下中藥原材料：辣木2重量份、女貞子3重量份、五味子1重量份、黃芪3重量份、靈芝2重量份、板藍(lán)根1重量份、紅絲線2重量份、牛大力1重量份、田基黃1重量份、布渣葉1重量份。

進(jìn)一步的，所述的中藥組合物還包括如下中藥原材料：首烏藤2～50重量份、浮小麥2～100重量份、制遠(yuǎn)志2～100重量份、甘草1～50重量份；優(yōu)選，首烏藤2～25重量份、浮小麥2～50重量份、制遠(yuǎn)志2～50重量份、甘草1～25重量份；更優(yōu)選，首烏藤2重量份、浮小麥2重量份、制遠(yuǎn)志2重量份、甘草1重量份。

進(jìn)一步的，所述的中藥組合物還包括如下中藥原材料：茵陳3～100重量份、垂盆草2～50重量份、溪黃草3～50重量份。

進(jìn)一步的，所述的中藥組合物還包括如下中藥原材料：郁金1～100重量份、丹參1～50重量份、桃仁1～75重量份。