[發明專利]用于治療肝硬化的中藥合成物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610062626.4
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105521440A
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發明（設計）人: 何金蓉
• 申請（專利權）人: 成都艾比科生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/586
• 代理公司: 成都君合集專利代理事務所(普通合伙) 51228
• 代理人: 李欽

技術領域

本發明涉及生物制藥技術領域，具體的說，是用于治療肝硬化的中藥合成物及其 制備方法。

背景技術

肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的 彌漫性肝損害。在我國大多數為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。 病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結節性再生、結締組織增生與纖維隔形成， 導致肝小葉結構破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發展為肝硬化。早期由于肝臟代 償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統受累， 晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發癥。

引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬 化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬 化、營養不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。

1.病毒性肝炎：

目前在中國，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起門靜脈性肝硬化的主要因 素。

2.酒精中毒：

長期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。

3.營養障礙：

多數學者承認營養不良可降低肝細胞對有毒和傳染因素的抵抗力，而成為肝硬化的間 接病因。

4.工業毒物或藥物：

長期或反復地接觸含砷殺蟲劑、四氯化碳、黃磷、氯仿等，或長期使用某些藥物如雙醋 酚汀、異煙肼、辛可芬、四環素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可產生中毒性或藥物性肝炎，進而導致 肝硬化。黃曲霉素也可使肝細胞發生中毒損害，引起肝硬化。

5.循環障礙：

慢性充血性心力衰竭、慢性縮窄性心包炎可使肝內長期淤血缺氧，引起肝細胞壞死和 纖維化，稱淤血性肝硬化，也稱為心源性肝硬化。

6.代謝障礙：

如血色病和肝豆狀核變性（亦稱Wilson病）等。

7.膽汁淤積：

肝外膽管阻塞或肝內膽汁淤積時高濃度的膽紅素對肝細胞有損害作用，久之可發生肝 硬化，肝內膽汁淤積所致者稱原發膽汁性肝硬化，由肝外膽管阻塞所致者稱繼發性膽汁性 肝硬化。

8.血吸蟲病：

血吸蟲病時由于蟲卵在匯管區刺激結締組織增生成為血吸蟲病性肝纖維化，可引起顯 著的門靜脈高壓，亦稱為血吸蟲病性肝硬化。

9.原因不明：

部分肝硬化原因不明，稱為隱源性肝硬化。

發明內容

本發明的目的在于設計出用于治療肝硬化的中藥合成物及其制備方法，其中藥合 成物所選藥材配伍相宜，具有調補肝脾、活血化瘀的功效，對于因肝硬化引起的肝脾損傷、 氣血郁滯、脈絡瘀阻、水濕痰濁停積等癥狀的改善及治療具有顯著效果，療效短，見效快，安 全方便，無毒副作用，可廣泛應用于肝硬化的臨床治療，且其中藥合成物的制備方法具有科 學合理、制備精良等特性，所制備出來的中藥合成物能夠最大限度的保持其有效成分的藥 性，為臨床治療肝硬化具有顯著地效果。

本發明通過下述技術方案實現：用于治療肝硬化的中藥合成物，制成所述中藥合 成物有效成分的原料組成及重量份數為：

黃芪15-38份黨參5-10份丹皮4-8份鱉甲2-3份

茵陳3-6份松黃2-3份生地3-5份白術1-2份

小檗54-66份菥蓂60-70份杯莧72-80份冬葵葉56-64份

莪術48-58份蒴蓮44-52份澤漆50-62份楤木根42-48份

辣子草32-44份干漆32-36份海龜36-48份老鴉柿28-32份

烏棒子24-30份喜樹12-18份茅莓20-30份鐵掃帚8-12份。

進一步的為更好的實現本發明所述中藥合成物，制成所述中藥合成物有效成分的 原料組成及重量份數為：

黃芪15份黨參10份丹皮4份鱉甲2份

茵陳3份松黃2份生地3份白術2份

小檗54份菥蓂60份杯莧80份冬葵葉56份

莪術48份蒴蓮52份澤漆50份楤木根48份

辣子草44份干漆32份海龜36份老鴉柿28份

烏棒子30份喜樹18份茅莓30份鐵掃帚8份。