[發明專利]一種尼卡巴嗪干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610062013.0
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105534918A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 黃利文
• 申請（專利權）人: 黃利文
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K47/18;A61K47/14;A61K31/505;A61P33/02
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技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，具體涉及一種尼卡巴嗪干混懸劑及其制備方法。

背景技術

尼卡巴嗪對雞的多種艾美耳球蟲，如柔嫩艾美耳球蟲、脆弱艾美耳球蟲、毒害艾美耳球蟲、巨型艾美耳球蟲、堆型艾美耳球蟲、布氏艾美耳球蟲均有良好的防治效果。但尼卡巴嗪在水中溶解性差、給藥不方便的缺點，使其在動物口服給藥中的使用和療效受到很大的影響。

發明內容

為克服現有技術不足，本發明提供了一種尼卡巴嗪干混懸劑。

為實現上述目的，本發明的技術方案是這樣實現的：

一種尼卡巴嗪干混懸劑，由尼卡巴嗪2.5～30%、助懸劑1-10%、矯味劑0.1-2%、溶劑5-30%、載體78-98%組成，其特征在于，所述溶劑為二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液。

進一步，所述二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液比例8：2～5:5。

進一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。

進一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或其組合，優選為羧甲基纖維素鈉。

進一步，所述的矯味劑為三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉或其組合物，優選阿斯巴甜。

本發明的另一目的是提供一種尼卡巴嗪干混懸劑的制備方法。為了實現此目的，本發明是通過以下技術方案實現的：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；

（3）制備干混懸劑：將步驟（2）制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。

進一步，所述溶劑為乙醇百分比為30～95%乙醇溶液。

進一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。

進一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或其組合，優選為羧甲基纖維素鈉。

進一步，所述矯味劑為三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉中的一種或兩種以上組成，優選阿斯巴甜。

本發明有益效果

本發明提供了一種尼卡巴嗪干混懸劑及其制備方法，解決了尼卡巴嗪難溶于水，不能通過水溶后使用的缺陷以及尼卡巴嗪混合不均的問題，本發明所提供的產品均勻度好，沉降體積比高，本發明提供的制備方法簡單，易于實現。

具體實施方式

實施例1：

處方如下：

每100ml含：尼卡巴嗪2.5g、羧甲基纖維素鈉1g、阿斯巴甜0.1g、二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液5ml（二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯=8:2）、可溶性淀粉補齊。

制備方法如下：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；

（3）制備干混懸劑：將步驟（2）制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。

實施例2：

處方如下：

每100ml含：尼卡巴嗪30g、阿拉伯膠粉10g、檸檬酸三鈉2g、二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液30ml（二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯=6:4）、無水糖補齊。

制備方法如下：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；

（3）制備干混懸劑：將步驟（2）制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。

實施例3：

處方如下：

每100ml含：尼卡巴嗪10g、阿拉伯膠粉占比為80%的阿拉伯膠粉與西黃芪膠的混合物5g、三氯蔗糖1g、二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液（二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯=6:4）15ml、糊精百分比為30%的糊精與無水糖的混合物補齊。

制備方法如下：

（1）制備澄清溶液：按重量百分數精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液；

（2）混合：往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻；