[發明專利]一種金銀花消痤顆粒及其制備工藝

在審

• 申請號: 201610061475.0
• 申請日: 2016-01-26
• 公開（公告）號: CN106994147A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: 錢令;周奇;王琦;朱猛;王可可;姚大洋
• 申請（專利權）人: 上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/16;A61P17/10
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種金銀花消痤顆粒及其制備工藝，屬于中醫藥生產領域。

背景技術

痤瘡又叫粉刺、暗瘡、青春痘等，是一種慢性皮膚病，難治療易復發，多在臉上出現。西醫治療痤瘡主要采用抗生素、維A酸等來治療，但使用后會使皮膚血管急劇擴張出現紅斑，表皮層肥厚，刺激性較強，不適宜長期使用。中醫博大精深，中藥對人傷害較小，可以通過口服或外敷中藥的方式來治療痤瘡，達到調節好人體內分泌系統，徹底根治痤瘡。

金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，均效果顯著。

目前用于治療痤瘡的中藥中，金銀花只是作為其中一個成分跟其它成分一起通過一定技術制作成顆粒、膠囊、片狀等藥品，而不是著重對金銀花本身有效成分進行深入挖掘，并體現出金銀花清熱、解毒，能有效治療粉刺的功效。本發明采用超聲提取法與超臨界二氧化碳萃取金銀花有效成分，再加入其它原料進行處理，技術含量高，消痤效果好，產品在國內獨有。

發明內容

本發明所要解決的技術問題：為了克服目前消痤中藥中金銀花藥效得不到最大化，造成資源浪費，同時消痤效果一般，本發明能提供一種金銀花消痤顆粒及其制備工藝，得到以金銀花為主要成分，能有效消除痤瘡的顆粒產品。

為了達到上述之目的，本發明采用如下具體技術方案：

一種金銀花消痤顆粒及其制備工藝，其特征在于每1000g顆粒由述原料按一定比例配制而成：

梔子(炒)100-200g金銀花100-200g黃岑(炒)100-200g

大黃(酒炙)100-200g黃連20-100g桔梗100-200g

薄荷100-200g黃柏20-100g甘草20-100g

制法如下：

(1)取梔子、大黃、黃連與黃柏四味中藥，用流浸膏劑與浸膏劑下的滲漉法制備漉液，具體為：用70％-90％乙醇作溶劑，浸漬24h-36h后，緩緩滲漉，得到漉液備用；

(2)蒸餾法提取薄荷揮發油，揮發油用倍他環糊精包含，待用，薄荷藥渣與金銀花、黃岑、桔梗、甘草四味藥一起加水煎煮2-4次，每次1-3h，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.10-1.15(40-45℃)，放冷，加3-5倍量乙醇，靜置，傾取上清液，過濾，濾液備用；

(3)合并(1)(2)中的漉液與濾液，回收乙醇，合并液濃縮至相對密度為1.30-1.35(50-55℃)的清膏，加入適量可溶性淀粉與甜菊素，干燥，粉碎成細粉；

(4)將(3)中細粉加入(2)中揮發油倍他環糊精包合物，混勻，加入乙醇適量，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。

所述(4)中，干燥溫度為50-70℃，金花消痤顆粒水分控制在1％-1.5％，再經過顆粒機過篩，包裝機包裝，即得金花消痤顆粒成品。

所述金花消痤顆粒包裝規格為：6g/袋×15袋/盒。

本發明的有益效果是：

(1)節約資源，充分提取金銀花中有效成分，最大限度的利用金銀花清熱去火、解毒、消痤的奇異功效。

(2)金銀花有效成分的提取，采用物理方法，能有效保障金銀花有效成分最大提取率。

(3)發明工藝溫度全程控制在低溫情況下，即小于55℃，可以防止金銀花中綠原酸等有效成分的氧化、分離。

(4)標本兼治，徹底根治。該發明專利生產的消痤顆粒，能最大限度的抑制皮脂腺等的分泌，有效治療痤瘡，進一步達到根治的效果。

(一)形狀

本品為棕黃色的顆粒：味甜、微苦。

(二)鑒別

(1)取本品2g，研細加甲醇50ml，超聲處理20min，過濾，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，過濾，濾液加乙醚提取2次，每次20ml，棄去乙醚液。水溶液用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取梔子苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VIB)實驗，吸取上述兩種溶液各5微升，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5∶5∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇(5→10)溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。