[發明專利]一種祛痰止咳的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610060451.3
• 申請日: 2016-01-28
• 公開（公告）號: CN105596435A
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 董小娟;劉育強;劉山林;李莉楠;劉亞川
• 申請（專利權）人: 神威藥業（張家口）有限公司;神威藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61P11/14;A61P11/10;A61K31/125
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1.一種祛痰止咳的藥物組合物，它是由下列重量份的原料藥制成的：

其特征在于所述甘草浸膏粉粒徑在150μm～180μm范圍內的微粒占比＞80％。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述甘草浸膏粉粒徑在 150μm～180μm范圍內的微粒占比＞80％，粒徑＞180μm的顆粒占比≤10％。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述甘草浸膏粉粒徑在 150μm～180μm范圍內的微粒占比＞90％。

4.根據權利要求1、2或3所述的藥物組合物，其特征在于它是由下列重量份的 原料藥制成的：

5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物還包括粘合 劑、潤滑劑、吸附劑或矯味劑中的一種或幾種。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述粘合劑選自蔗糖、糊精 中的一種或兩種的組合，糊精和/或蔗糖的重量為所述甘草浸膏粉重量的2～8％， 更優選5％。優選糊精和蔗糖的組合，糊精和蔗糖的重量比為1:5。

7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述潤滑劑選自滑石粉、二 氧化硅或微粉硅膠中的一種或多種組合，滑石粉和/或二氧化硅和/或微粉硅膠 的重量為甘草浸膏粉重量的1～5％，優選2％。

8.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述潤滑劑為滑石粉。

9.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述吸附劑選自氧化鋁或氧 化鎂中的一種或兩種組合，氧化鋁和/或氧化鎂的重量為樟腦、八角茴香油總重 量的1～1.5倍，更優選1.25倍。所述吸附劑優選氧化鎂。

10.一種由1～9任意一項權利要求所述藥物組合物制備的片劑及一種所述片劑 的制備方法，其特征在于所述片劑的制備方法包括如下步驟：

(1)依據處方稱取阿片粉或罌粟果提取物粉、苯甲酸鈉、甘草浸膏粉及蔗糖和 /或糊精混合均勻后，加80％～90％乙醇適量制成適宜軟材，制粒，干燥，整粒；

(2)加入用少量乙醇溶解的樟腦、八角茴香油、氧化鎂、滑石粉，總混；

(3)壓片，壓片機主壓力6～12N。