[發明專利]沖洗和吸引裝置及方法

在審

• 申請號: 201610060242.9
• 申請日: 2010-04-27
• 公開（公告）號: CN105640761A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 彼得·克里斯坦森·巴克爾;克林頓·N·斯洛內;邁克爾·J·斯特拉瑟;詹姆斯·M·洛夫特;托馬斯·金;理查德·特雷德韋爾
• 申請（專利權）人: 阿達瓦克醫療有限公司
• 主分類號: A61H35/04
• 分類號: A61H35/04;A61M1/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 沈敬亭;李海霞

本申請是申請日為2010年4月27日的題為“沖洗和吸引裝置及方法”的中國專利申 請No.201080028599.X的分案申請。

相關申請

本申請是2007年11月6日提交的題為“IrrigationandAspirationDeviceand Method(沖洗和吸引裝置及方法)”的共同未決的美國專利申請第11/936,042號的部分繼續 申請，其要求2006年11月6日提交的美國臨時申請第60/857,457號和2007年6月14日提交的 美國臨時申請第60/944,079號的優先權。

技術領域

本發明總體上涉及醫學領域，更具體地涉及空腔，即，鼻腔吸引和沖洗，如在醫療 環境下以及在家中進行的鼻腔沖洗和吸引。特別地，本發明裝置和方法能夠通過一個或多 個噴嘴或導管同時執行吸引和沖洗。這兩個動作可以通過一個或多個開關分開控制或同時 控制。

背景技術

鼻腔和鼻竇充血是在兒童和成年人中普遍存在的問題。每年有大約100萬美國人 會出現病毒性疾病和環境過敏引起各種癥狀，包括鼻炎(即鼻腔炎癥)，這會導致充血、鼻液 溢、和鼻竇阻塞。而這反過來又能夠引起鼻竇炎，或更常見的，引起刺激、疼痛、和鼻腔阻塞， 由此導致嬰兒睡眠和進食情況不良，以及成年人全身不適和萎靡不振。

許多潛在病況的診斷最多只是繁瑣的過程。必須取出粘液和/或鼻腔組織，并放在 小瓶或樣品容器中。然后通常將樣品送到實驗室用于分析，這會花費數個小時，或更長時間 才能獲得結果，并給出治療方案。

處理鼻腔和鼻竇充血的現行策略包括口服和鼻腔施用數種類型的非處方藥如解 充血藥和抗組胺劑，以及處方藥如類固醇和抗生素。雖然這些解決方案有一定的緩解作用， 但也會帶來嚴重的缺陷：它們很昂貴，結果不確定，并且存在副作用，包括反彈性充血、高血 壓、習慣形成、和可能的藥物相互作用。在兒科，沒有被證明安全有效的非處方藥。也可以通 過向鼻子吹氣部分地緩解充血，但這種吹氣最終會對成人造成刺激，而且對于兒童或嬰兒 而言很難實施或無法實施。

由于這些原因，醫生正逐漸轉向使用鹽水沖洗的古老治療方法。最近，幾個醫生協 會已在其實踐準則中將生理鹽水沖洗指定為輔助療法，而且鼻腔和鼻竇灌洗是目前常用的 方法，尤其是在兒科。然而，雖然人們對鹽水治療的關注不斷增加，但目前仍沒有理想的系 統可用于執行此種治療。

已證明單獨的鼻抽吸，或在鹽水沖洗后執行的鼻抽吸是一種緩解鼻炎癥狀和體征 的有效方式。鼻抽吸能夠規避藥物的副作用以及鼻腔吹氣的刺激性—或鼻腔吹氣的無法實 施性。手動吸引器早已用于嬰兒鼻抽吸。但它們不能提供足夠的空氣流，也不能提供充足的 排氣時間。因此，它們的效能是不確定的，而且可能會使用不便，令人失望。設計供鼻竇炎成 人患者使用的典型鼻竇沖洗器無法規避排氣或吹氣時疼痛的問題。

此外，由于嬰兒為專性鼻呼吸者(obligatenosebreather)，因此由病毒性呼吸 道感染引起的鼻腔充血會導致嬰兒睡眠和進食困難。這將導致營養不良和躁動，可能會損 害兒童的健康，擾亂家庭的運作。更糟糕的是，尚未解決的鼻充血作為嬰兒病毒綜合征的一 部分，會導致需要在急診科就診或住院治療以補充供氧、頻繁抽吸、和腸胃外營養。

幾種策略被用來解決鼻充血。一些研究已證明，感冒藥對于緩解癥狀是沒有作用 的，并且大多數家長都知道鼻沖洗和抽吸是最好的選擇。常規鼻沖洗可改善患有慢性鼻竇 炎的成人以及患有過敏性鼻炎的兒童的癥狀。另外，一些研究已證明鹽水沖洗可以改善鼻 纖毛運動。認為鹽水從粘膜下和外膜隙中吸出流體，從而降低氣道水腫并軟化粘液，使得抽 吸較容易。另外，認為鹽水刺激了細胞膜中的通道，這改善了細胞功能。

鹽水沖洗和抽吸的此種結合被證明是有益的，尤其是對于患有細支氣管炎的嬰兒 而言。評價鼻抽吸的大多數研究使用醫院的中央“壁式”抽吸，一些研究甚至使用深鼻咽抽 吸，這兩種方式通常都無法用于診所和家庭。該研究證明，適當的抽吸可減少進一步干預的 需要，如霧化、補充供氧和住院。

與醫院壁式抽吸相反，手動鼻吸引器可用于家庭應用。它們的最大負壓和流速一 般是足夠的，但它們的空氣流不受控制、很難保持鼻孔密封且非常短暫，因而它們需要從鼻 子中反復地移進移出。這兩個參數使得它們的質量有缺陷，較大的壓力已經證明是最優的 (例如，80至100mmHg)，而且它們作用的持續時間短，需要來回地反復嘗試，這使得它們使用 不便。