[發明專利]一種治療過敏性鼻炎的膠囊劑

有效

• 申請號: 201610059498.8
• 申請日: 2016-01-28
• 公開（公告）號: CN105535144B
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 譚曉梅;黃瑤;湯慶發
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/714;A61P11/02;A61P37/08;A61K31/137
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所(普通合伙) 44244
• 代理人: 胡濟元

本發明涉及一種治療過敏性鼻炎的膠囊劑，其特征在于，該膠囊劑的內容物由細辛揮發油速釋微丸50?105重量份、鹽酸偽麻黃堿緩釋微丸24?40重量份、制附子總堿緩釋微丸38?58重量份組成；其中，所述的細辛揮發油速溶微丸由細辛揮發油3.84?7.68重量份、β?CD 32?64重量份和成型劑15?30重量份組成；所述的鹽酸偽麻黃堿緩釋微丸由鹽酸偽麻黃堿15?18重量份、羥丙基甲基纖維素K4M 8?13重量份、聚維酮0.5?1重量份和乳糖2?5重量份組成；所述的制附子總堿緩釋微丸由制附子總堿提取物22?29重量份、淀粉或糊精10?17重量份、乙基纖維素4.992?7.176重量份，PVPK30 0.128?0.184重量份，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)1.28?1.84重量份組成。本發明所述的膠囊劑治療過敏性鼻炎的效果顯著。

技術領域

本發明涉及一種醫用配置品,具體涉及中藥組合物，特別是涉及麻黃、附子和細辛中藥制劑。

背景技術

過敏性鼻炎(AR)是鼻腔粘膜的變應性疾病，世界范圍內的發病率為10％～20％，并逐年增加。AR能夠間接增加鼻竇炎、中耳炎和支氣管哮喘的發病機會，因此受到了廣泛的關注。西醫治療AR主要有脫敏療法、非特異性療法、神經阻斷法等。非特異性治療為主要療法，使用抗組胺藥、糖皮質類固醇激素、減充血劑和肥大細胞穩定劑等。這些藥物一般只能控制AR癥狀，不能達到根治目的，且副作用明顯。

過敏性鼻炎臨床表現與祖國醫學中的“鼽嚏”，“鼻鼽”，“鼽水”相類似。大多數醫家認為鼻鼽是因臟腑虛損，陽氣不足，外受風寒所致，病機上責之于肺、脾、腎三臟虛損，痰飲泛溢于鼻竅。辯證分型為虛寒型與實熱型，前者比例較大。在辨證用藥多使用溫肺散寒，宣通鼻竅，多用玉屏風散、小青龍湯、麻黃附子細辛湯、補中益氣湯、金匱腎氣丸加減方，成方制劑多采用辛芩顆粒。

麻黃細辛附子湯(MFXT)為張仲景《傷寒論》的經典名方，由麻黃、附子、細辛三味藥組成。臨床上廣泛用于過敏性鼻炎、支氣管炎、哮喘等疾病的治療，在治療AR方面，效果非常顯著。但是，雖湯劑治療過敏性鼻炎起效迅速，但療效持續較短，一天需服用2-3次；且湯劑需水煎服，麻黃、附子及細辛三味藥皆為有小毒藥材，煎煮不當可導致療效減弱、消失或出現毒性反應；且使用中藥飲片煎煮湯劑服用量大并在攜帶使用方面存在一定的不便利性。

發明內容

本發明要求解決的技術問題是提供一種治療過敏性鼻炎的膠囊劑，該膠囊劑治療過敏性鼻炎的效果顯著。

本發明解決上述問題的技術方案具體是：

一種治療過敏性鼻炎的膠囊劑，其特征在于，該膠囊劑的內容物由以下微丸組成：

細辛揮發油速釋微丸50-105重量份、鹽酸偽麻黃堿緩釋微丸24-40重量份、制附子總堿緩釋微丸38-58重量份組成；

其中，所述的細辛揮發油速溶微丸由細辛揮發油3.84-7.68重量份、β-CD32-64重量份和成型劑15-30重量份組成；

所述的鹽酸偽麻黃堿緩釋微丸由鹽酸偽麻黃堿15-18重量份、羥丙基甲基纖維素K4M 8-13重量份、聚維酮0.5-1重量份和乳糖2-5重量份組成；其中所述的鹽酸偽麻黃堿為[S-(R*，R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽，其化學結構式為:

所述的制附子總堿緩釋微丸由制附子總堿提取物22-29重量份、淀粉或糊精10-17重量份、乙基纖維素4.992-7.176重量份，PVPK30 0.128-0.184重量份，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)1.28-1.84重量份組成；其中所述的制附子總生物堿提取物由以下方法制得：

a.取制附子粗粉，按每克制附子粗粉8-10mL的用量加入的體積濃度為85％乙醇并調節pH至2～3，室溫浸泡12h后，加熱回流3次，每次1h，過濾，合并濾液，濃縮至500ml；