[發(fā)明專利]一種治療結(jié)核病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610058257.1
• 申請日: 2016-01-28
• 公開（公告）號: CN105561097B
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王進喜;楊毅;劉巧云
• 申請（專利權(quán)）人: 山西萬海澳生物科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P31/06;A61P1/16
• 代理公司: 北京英特普羅知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11015
• 代理人: 齊永紅

本發(fā)明公開了一種治療結(jié)核病的中藥組合物，按重量份數(shù)計，其由以下組分制成：冬蟲夏草子實體：5?30份、黃芪：40?100份、南沙參：60?130份、百合：40?130份、葎草：140?280份、銀柴胡：60?120份、麥冬：30?70份、荷葉：10?40份、地耳草：90?180份、百部：50?120份、太子參：20?80份、制首烏：20?80份、白薇：40?100份、甘草：5?30份。其制備步驟包括：a、將冬蟲夏草子實體、黃芪、南沙參、太子參四組分混合均勻后，粉碎成細粉A；b、將剩余組分加水煎煮二次，合并煎液，過濾，并將濾液減壓濃縮成清膏B；c、將步驟a中制得的細粉A和步驟b中得到的清膏B混合均勻后，按中成藥制法制成顆粒劑或膠囊劑或片劑。可用于治療氣陰兩虛型結(jié)核病，對各種結(jié)核病治療過程中引起的肝損傷也有較好的療效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種可用于治療結(jié)核病的中藥組合物。此外，本發(fā)明還涉及一種該中藥組合物的制備方法；屬于中藥制劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)

結(jié)核病伴隨人類已有7000多年歷史，現(xiàn)代醫(yī)學認為：1)引起人類結(jié)核病的結(jié)核菌主要為人型結(jié)核桿菌，主要感染途徑是通過呼吸道傳染，而飛沫感染為最常見的方式；2)只有受大量毒力強的結(jié)核菌侵襲，而人體免疫力低下時，感染后才發(fā)病；3)按免疫狀態(tài)和機體的反應(yīng)性，可將結(jié)核病分為原發(fā)性、血源性和繼發(fā)性三種。三者的起病過程、病變發(fā)展、臨床表現(xiàn)、病情程度均不盡相同，但都可能引起多種并發(fā)癥。

根據(jù)結(jié)核病的發(fā)病機制和病理改變，西醫(yī)臨床大都以化學治療為主，其治療原則為：早期、規(guī)律、全程、適量及聯(lián)合。主要選用抗結(jié)核藥物(一線、二線等)，常見的抗結(jié)核藥物有：利福平、異煙肼、吡嗪酰胺等。自多種抗結(jié)核藥問世以來，肺結(jié)核病即成為病因明確、防有措施、治有方法的疾病，按隨著耐藥菌株的出現(xiàn)，肺結(jié)核的治療又有了新的困難，特別是對原發(fā)病及并發(fā)患者，有時采用三聯(lián)、四聯(lián)用藥也無效果，尤其是抗結(jié)核藥物的不良反應(yīng)也常常使治療中斷，直接影響結(jié)核病的控制效果，甚至危及患者生命。

目前發(fā)現(xiàn)抗結(jié)核藥物的不良反應(yīng)涉及肝、腎、皮膚、胃腸道、血液及神經(jīng)系統(tǒng)，其中以藥物性肝損傷最為常見。在藥物的使用過程中，因藥物本身或/及其代謝產(chǎn)物導致的肝臟損傷，稱為藥物性肝損傷，亦稱藥物性肝病，臨床可表現(xiàn)為各種急慢性肝病，輕則停藥后可自行恢復，重則甚至可危及生命。據(jù)統(tǒng)計，藥物引起的肝損傷中，抗結(jié)核藥為32.7％居首。不同國家報告的抗結(jié)核藥物性肝損傷發(fā)生率為2.5％-3.4％不等。現(xiàn)代醫(yī)學對抗結(jié)核藥所致肝損傷的治療方面并無特殊性，多采用休息、加強營養(yǎng)、補充維生素和對癥治療等，但臨床效果不甚明顯，導致相當一部分肺結(jié)核患者病灶反復惡化，形成難治性肺結(jié)核，嚴重者被迫終止抗結(jié)核治療而別無他法，成為臨床上治療最為棘手的問題之一。因此，從中醫(yī)藥領(lǐng)域中進一步尋求更有效、更安全的治療藥物和方法是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種毒副作用小、不損傷肝臟的治療結(jié)核病的中藥組合物。此外，本發(fā)明的另一目的在于提供一種該中藥組合物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種治療結(jié)核病的中藥組合物，按重量份數(shù)計，其由以下組分制成：冬蟲夏草子實體：5-30份、黃芪：40-100份、南沙參：60-130份、百合：40-130份、葎草：140-280份、銀柴胡：60-120份、麥冬：30-70份、荷葉：10-40份、地耳草：90-180份、百部：50-120份、太子參：20-80份、制首烏：20-80份、白薇：40-100份、甘草：5-30份。

優(yōu)選的是：按重量份數(shù)計，所述中藥組合物由以下組分制成：冬蟲夏草子實體：8份、黃芪：60份、南沙參：120份、百合：40份、葎草：250份、銀柴胡：100份、麥冬：35份、荷葉：30份、地耳草：150份、百部：100份、太子參：30份、制首烏：60份、白薇：90份、甘草：10份。

在本發(fā)明的中藥組合物中：