[發(fā)明專利]一種小兒解表健脾顆粒及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610056099.6
• 申請日: 2016-01-28
• 公開（公告）號: CN105535911A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 況曉文;陸昀;闞曉晴;姜燕飛
• 申請（專利權(quán)）人: 膠州市人民中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P31/14;A61P1/08;A61P1/12;A61P1/14
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種小兒解表健脾顆粒及制備方法。

背景技術(shù)

小兒胃腸型感冒是由柯薩奇病毒同時伴有細(xì)菌性混合感染引起，又稱為“嘔吐性上感”。其主要臨床表現(xiàn)為感冒癥狀，伴胃脹、嘔吐、腹痛、腹瀉、舌苔黃厚膩等。病情嚴(yán)重時可導(dǎo)致機(jī)體脫水、電解質(zhì)紊亂。屬中醫(yī)“小兒感冒”脾虛濕滯型。

此外，由于兒童的腸胃功能差或平時飲食饑飽無度，過多食入油膩食物后，一旦感受風(fēng)寒，就特別容易存食化火，引起胃腸道反應(yīng)。造成了胃腸感冒。其除了感冒的常見癥狀以外，兒童還會出現(xiàn)腹部脹氣、不思飲食等不適，有的兒童嘴里還可聞到一種酸臭氣味，嚴(yán)重時嘔吐酸腐的不消化食物。同時，兒童排出的大便也有酸臭味，并伴腹痛、腹瀉、尿少色黃、舌苔又黃又厚等癥狀。

關(guān)于小兒胃腸型感冒的病因、病機(jī)近代醫(yī)家多有論述，不外乎“感受外邪”“肺脾虛弱”。發(fā)病原因有內(nèi)、外兩方面，外因為邪毒入侵，侵犯肺衛(wèi)，直中脾胃；內(nèi)因為小兒臟腑嬌嫩，形氣未充。本病屬本虛標(biāo)實，以肺脾虧虛為發(fā)病之本，外邪襲表為發(fā)病之標(biāo)，發(fā)病時虛實互見，寒熱錯雜。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為小兒為“純陽之體”“稚陰稚陽”，況且小兒有“臟腑嬌嫩，形氣未充”的生理特點，又以肺、脾、腎三臟不足為突出，感冒之后，病邪直中脾胃，加之小兒飲食不規(guī)律，致脾胃運化功能異常，滯于中脘，則出現(xiàn)納呆、脘腹脹滿、嘔吐、腹痛、腹瀉等小兒脾虛濕滯之證，即小兒胃腸型感冒。

小兒胃腸型感冒的診斷比較明確，臨床表現(xiàn)有:(1)發(fā)熱、鼻塞流涕、噴嚏、咳嗽;(2)胃脹、不思飲食、嘔吐、腹痛、腹瀉或便秘、口氣酸臭、舌苔黃厚膩;(3)患兒體質(zhì)虛弱、易感冒，有挑食等不良生活習(xí)慣。小兒最易感邪，邪正交爭，病情變化迅速，易寒易熱，易虛易實，但是小兒臟氣清靈，易趨康復(fù)，故治療時應(yīng)做到及時果斷準(zhǔn)確。

西醫(yī)治療本病往往以抗生素、抗病毒藥為主，輸液糾正電解質(zhì)紊亂等對癥治療，效果往往不佳，或患兒愈后出現(xiàn)不思飲食等藥傷脾胃的癥狀，導(dǎo)致一病新解、復(fù)加一病的情況。中醫(yī)治療臨床上常以藿香正氣水為主配以臨時組方中藥煎制為主，藿香正氣水，中成藥名，為祛暑劑，具有解表化濕，理氣和中之功效。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉。然效果不佳，并且能發(fā)生藥癥、紫癜等副作用，藿香正氣水口感效果差，小孩難喝。

目前無針對小兒胃腸型感冒的特色中藥成藥，只有臨時性組方和西醫(yī)止瀉藥治療，臨時組方中藥煎制，時間較長，費事費力，且不能一次性大批量生產(chǎn)，攜帶不便。西藥治療療效差，費用昂貴，且不能保證預(yù)后良好。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)問題而提供一種可解外感表邪、健脾化濕、恢復(fù)小兒脾胃功能、療效顯著、費用低廉的治療小兒胃腸型感冒的小兒解表健脾顆粒。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述小兒解表健脾顆粒的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種小兒解表健脾顆粒，包括以下按重量份計的組份：紫蘇葉2-5重量份、荊芥2-5重量份、防風(fēng)6-8重量份、黨參2-5重量份、茯苓2-5重量份、炒白術(shù)6-8重量份、陳皮6-8重量份、炒山藥8-10重量份、薏苡仁8-10重量份、桔梗2-5重量份、生姜2-5重量份、焦山楂2-5份、麩神曲2-5重量份、炒麥芽2-5重量份、大腹皮6-8重量份、藿香2-5重量份、甘草1-2重量份。

一種小兒解表健脾顆粒的制備方法，包括以下步驟：

1、按照處方稱取各藥，取荊芥、防風(fēng)、藿香、紫蘇葉加入6-8倍重量份水，浸泡2-3小時，蒸餾提取1.5-2小時，收集揮發(fā)油，加入β-環(huán)糊精做成包合物，藥渣備用；

2、另取黨參、桔梗粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，加入5倍量75%乙醇作溶劑,浸漬4小時后，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濾過，濾液及藥渣備用；

3、取步驟1、步驟2的藥渣與茯苓、炒白術(shù)、陳皮、份炒山藥、薏苡仁、生姜、焦山楂、麩神曲、炒麥芽、大腹皮、甘草合并，加入6-8倍重量水，煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，與步驟2濾液合并，加入95%乙醇調(diào)至乙醇濃度為45%-55%，放置24小時，過濾得醇沉淀，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20-1.35（60℃）的稠膏，稠膏干燥后，粉碎成細(xì)粉，加入步驟1的包合物，再加入適量蔗糖和糊精混勻，制成軟材過一號篩，制顆粒，60℃烘干，整粒，得1000克。經(jīng)環(huán)氧已烷滅菌后，放置7—10天，檢驗合格后分裝入袋（10g/包），即得。