[發明專利]心臟缺損臨時閉合器

在審

• 申請號: 201610054749.3
• 申請日: 2016-01-27
• 公開（公告）號: CN105476686A
• 公開（公告）日: 2016-04-13
• 發明（設計）人: 尚小珂;張剛成;魯溪溪;呂曉雙
• 申請（專利權）人: 尚小珂
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/00
• 代理公司: 北京市金棟律師事務所 11425
• 代理人: 吳小旭

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其是心臟缺損臨時閉合器。

背景技術

先天性動脈導管未閉和房、室間隔缺損，是幾種常見的非復雜性先天性心 臟畸形，隨著近幾年經皮介入治療技術的發展和成熟，以及植入材料的改進， 應用經皮導管介入封堵治療此類非復雜性的先天性心臟病的患者越來越多。

現有的心臟缺損封堵器，采用超彈性的鎳鈦合金編制成的自膨性雙盤結構， 雙盤結構內附高分子生物薄膜，網狀結構內部填充有聚酯滌綸或聚四氟乙烯。 在放置時，根據術前超聲心動圖檢查選擇合適大小的心臟缺損封堵器。先將輸 送長鞘沿動脈血管通道放到缺損位置，接著在體外將心臟缺損封堵器與輸送鋼 纜裝配好，輸送鋼纜沿輸送長鞘將心臟缺損封堵器推送缺損位置。撤回輸送長 鞘并展開右心房盤面，使右心房盤面處于缺損處的左側。將輸送鋼纜向后拉動 約5～10厘米，展開左心房盤面，使左心房盤面處于缺損處的左側，使雙盤結 構夾緊在缺損位置的兩側，實現封堵缺損。由于不同病患對異物的排斥反應不 同，一些病患在放置心臟封堵器后會出現生理測試數據變差，進而引起死亡的 現象。但是，上述心臟封堵器的雙盤結構與缺損位置結合緊密，在其固定后難 以摘取下來，導致手術的風險性較高。

發明內容

本發明的目的是提供心臟缺損臨時閉合器，方便放置與摘取，用于測試病 患是否適合關閉心臟的缺損，包括房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導管未閉。

為了達到上述目的，本發明提供如下技術方案：

心臟缺損臨時閉合器，包括盤狀網架，所述盤狀網架由細絲編織形成一體， 所述細絲在所述盤狀網架的底部中央形成封頭，所述封頭的末端固定連接件， 所述盤狀網架的表面覆蓋阻流膜。細絲編織成盤狀網架后，在盤狀網架的底部 中央固定形成封頭。封頭固定連接件，輸送鋼纜與連接件連接。通過輸送鋼纜 將本發明輸送至缺損位置后，展開盤狀網架，使盤狀網架處于缺損處的左側， 并拉動輸送鋼纜，使盤狀網架貼緊缺損位置，使本發明對缺損位置進行臨時封 堵。此時對病患進行的生理指標測試。如果在測試時間內，生理指標正常，則 說明該病患適宜裝上現有的封堵器或者進行外科開胸補片修補；如果生理指標 異常，則說明該病患不適用封堵器或進行外科開胸補片修補。測試結束后，拉 動輸送鋼纜，將盤狀網架回收至輸送長鞘內，方便將本發明摘取。

在一種優選的實施方式中，所述盤狀網架的高度為2-3mm。這個高度的盤狀 網架能夠有效地將缺損位置進行封堵，以便后面進行相應的測試；同時又能保 證盤狀網架能夠快速地回收。

在一種優選的實施方式中，所述盤狀網架的高度為2.5mm。

在一種優選的實施方式中，所述盤狀網架的直徑為20-100mm。不同直徑的 盤狀網架能夠滿足不同缺損情況的病患。

在一種優選的實施方式中，所述盤狀網架為三層結構，細絲編織成第一層 盤狀網架后，在第一層盤狀網架的底部中央形成節點，細絲從所述節點伸出后 編織成第二層盤狀網架，在第二層盤狀網架的底部中央形成節點，細絲從所述 節點伸出后編織成第三層盤狀網架，在第三層盤狀網架的底部中央固定形成封 頭。采用這種多層的盤狀網架能夠提高本發明的封堵效果，使其效果貼近安裝 上封堵器后的情況。同時，如果出現某一盤狀網架展開失敗的情況，還可以通 過其他的盤狀網架進行臨時封堵。

在一種優選的實施方式中，所述盤狀網架的底部邊緣設置固定尖。固定尖 用于固定本發明的位置，以保證測試結果的準確性。當需要摘取本發明時，可 以往前推輸送鋼纜，使固定尖從缺損位置的側邊內拔出，然后再進行盤狀網架 的回收。

在一種優選的實施方式中，所述固定尖的長度為0.5-1mm。這個長度的固定 尖既能保證穩固盤狀網架的位置，又能方便拔出，方便盤狀網架回收。

本發明的有益效果為：

本發明輸送至缺損位置后，展開盤狀網架，使盤狀網架處于缺損處的左側， 并拉動輸送鋼纜，使盤狀網架貼緊缺損位置，使本發明對缺損位置進行臨時封 堵。然后可對病患進行的生理指標測試。測試結束后，拉動輸送鋼纜，盤狀網 架收縮。本發明盤狀網架僅臨時地封堵在缺損位置，而非緊密地夾在缺損位置 上，在拉動輸送鋼纜后，盤狀網架通過其封頭進入輸送長鞘內，方便摘取。

附圖說明