[發明專利]3D打印處方施藥系統及方法

在審

• 申請號: 201610053263.8
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105534713A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 劉強;陳活記;曹思瑋;朱紅霞;翁立冬;鄉世健;洪軍輝;阮世發
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;G06F3/12
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 周端儀

技術領域

本發明涉及醫藥制劑技術領域，具體為適合于化學藥、生物藥和中藥的3D打印處方施藥 系統和方法。

背景技術

目前，醫院使用的化學藥、生物藥、中成藥制劑均采用批量生產，生產出的藥物制劑劑量、 劑型較為單一，不針對患者量身定制，缺乏個性化特點。而能夠針對患者量身定制的中草藥又 存在儲存不易、煎煮麻煩、口感不良等缺點。

3D打印是一種快速成型技術，具有靈活、準確、快速等特點。通過3D打印，可以根據患 者個體差異，靈活選擇劑型，準確控制劑量，并且實現快速打印，從而實現個性化給藥和精準 治療。

中國專利201510306998.2闡述了一種基于3D打印的專用于中藥或藥膳的制作方法，但是 缺乏控制環境微生物和藥品檢測等保證藥品符合標準的關鍵環節，需進一步完善。

發明內容

為解決上述的問題，本發明的目的在于提供一種3D打印處方施藥系統，其適合于化學藥、 生物藥和中藥的3D打印，且能保證打印所得藥品符合標準。

本發明的另一個目的在于提供一種3D打印處方施藥方法。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：一種3D打印處方施藥系統，其特征在于包 括：

打印物料制備模塊：根據理化性質不同將藥物制成適合于多劑型及3D打印的粉末狀、顆 粒狀或液態的打印物料，且打印物料符合藥用標準；

藥物制劑3D打印制造模塊：包括3D打印機和藥物制劑3D打印控制系統，3D打印機根據 3DP原理打印藥物制劑，整個打印過程于充滿N₂防護氣體的環境中進行，通過3D打印控制系 統精確控制3D打印藥物制劑的劑量與劑型；

藥物制劑快速檢測與質量控制模塊：對3D打印藥物制劑的藥物含量、微生物限量等進行 快速檢測；

藥物制劑快速包裝模塊：通過3D打印對藥物制劑進行快速包裝，且包裝上顯示藥物信息。

所述的打印物料制備模塊中的藥物為化學藥、生物藥或中藥。

所述的3D打印機根據3DP原理打印藥物制劑，工藝為：上一層粘結完畢后，成型缸下降 一個距離,供粉缸上升一高度，推出若干打印物料，并被鋪粉輥推到成型缸，鋪平并被壓實； 噴頭在3D打印控制系統控制下，按下一建造截面的成形數據有選擇地噴射粘結劑建造層面； 鋪粉輥鋪粉時多余的打印物料被集粉裝置收集；如此周而復始地送粉、鋪粉和噴射粘結劑，最 終完成一個三維粉體的粘結。

所述的3D打印機配備多噴嘴。

所述藥物制劑在形態方面，可為固體或半固體制劑；在劑型方面，可為片劑、丸劑、顆粒 劑、膠囊劑或栓劑；在藥物控制方面，可為控釋、緩釋或速釋制劑。

對于口感較差的藥物制劑可在其表面打印矯味劑薄膜進行矯味。

所述的藥物制劑快速檢測與質量控制模塊中，采用近紅外光譜快速檢測系統、拉曼光譜檢 測系統、多波段光源實驗儀中的至少一種進行快速檢測。

所述的藥物制劑快速包裝模塊，通過3D打印所得的包裝為常規包裝或打印成不同動物、 動漫形狀的包裝。

一種3D打印處方施藥方法，采用上述3D打印處方施藥系統，包括以下步驟：

(1)在3D打印機的打印物料盒中裝適于3D打印的高純度的化學藥、生物藥、中藥提取 物、黏合劑；

(2)醫生對患者進行診斷，根據患者體質和疾病特征，開具處方，量身定制適合患者的 藥物及其劑型和劑量，并將處方數據傳輸到醫院制劑室；

(3)醫院制劑室接收到處方數據后，根據處方上藥物的種類、劑型和劑量，在3D打印控 制系統上進行快速3D建模，并生成打印指令傳輸到3D打印機準備打印；

(4)3D打印機接收到打印指令后，將相關的打印物料通過噴嘴噴到充滿N₂氣體防護的工 作臺上，根據3DP原理，逐層打印并通過黏合劑實現相互粘結，完成3D打印，藥物制劑成型；

(5)藥物制劑快速檢測室通過近紅外光譜快速檢測系統、拉曼光譜檢測系統或多波段光 源實驗儀中的至少一種對打印好的藥物制劑進行快速無損傷檢測；

(6)針對藥品特性及患者需求對檢測合格的藥物制劑進行快速3D打印個性化包裝；

(7)藥劑師通過發藥窗口將包裝好的藥物制劑發放到患者手中。