[發(fā)明專利]心臟減容裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610052969.2
• 申請日: 2016-01-27
• 公開（公告）號: CN105476733B
• 公開（公告）日: 2017-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張剛成;尚小珂;張長東;肖書娜
• 申請（專利權(quán)）人: 張剛成
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958;A61F2/966
• 代理公司: 北京市金棟律師事務(wù)所11425
• 代理人: 吳小旭

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是心臟減容裝置。

背景技術(shù)

心力衰竭是各種心臟結(jié)構(gòu)或功能性疾病導(dǎo)致心室充盈及(或)射血能力受損而引起的一組綜合征。經(jīng)皮心室重建術(shù)是針對急性心肌梗死患者易發(fā)的心力衰竭的陳舊前壁心肌梗死伴心力衰竭患者的新的治療方法，以及各種原因?qū)е碌挠倚氖易冃螖U(kuò)大或形成第三心室。這類患者常因本身病情危重而無法承受外科手術(shù)治療。采用微創(chuàng)介入的方法，經(jīng)股動脈置入到左、右室心尖部，置入隔離裝置將異常收縮的室壁隔離開，從而減少心室容積，改善心力衰竭患者臨床癥狀及心功能。

現(xiàn)有的心臟減容裝置，為一個(gè)倒置的傘狀結(jié)構(gòu)，由膨體聚四氟乙烯覆膜固定于一個(gè)展開的鎳鈦形狀記憶金屬骨架上。在底座部分有一個(gè)塑料底座。在放置時(shí)，根據(jù)術(shù)前超聲心動圖檢查選擇合適大小的左心室隔離裝置。先將輸送長鞘沿動脈血管通道，將輸送長鞘放到左心室心尖位置，接著在體外將心臟減容裝置與推送桿裝配好，推送桿沿輸送長鞘將心臟減容裝置推送至左心室心尖部。固定推送桿，回撤輸送長鞘，并釋放左心室隔離裝置的底座。擴(kuò)張推送桿遠(yuǎn)端的球囊，使膨體聚四氟乙烯覆膜被動錨定在心內(nèi)膜心肌上。但是，上述的心臟減容裝置的位置僅依靠傘狀結(jié)構(gòu)外部的固定尖進(jìn)行固定，容易出現(xiàn)術(shù)后移位的現(xiàn)象，另外這種方式對左心室腱索損傷較大，且不適合右心室的放置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供心臟減容裝置，通過擴(kuò)大底座的面積，使其與心臟內(nèi)壁接觸面積增大，減少移位的現(xiàn)象。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

心臟減容裝置，包括底座和多個(gè)支撐架，所述支撐架的一端連接所述底座，另一端彎曲形成固定尖，所述多個(gè)支撐架形成開口向上的傘狀結(jié)構(gòu)，所述傘狀結(jié)構(gòu)上覆蓋薄膜，所述底座包括支腳、連接筒、網(wǎng)狀支架和拉桿，所述連接筒的底部連接支腳，頂部設(shè)置卡環(huán)，所述網(wǎng)狀支架套置在所述連接筒的外部，所述拉桿的一端與網(wǎng)狀支架連接，另一端從所述連接筒側(cè)壁穿過連接筒后固定在滑片上，所述滑片位于薄膜表面，滑片能夠沿著薄膜的頂部滑動至卡環(huán)，拉桿將網(wǎng)狀支架從收縮的狀態(tài)拉伸成展開的狀態(tài)。在推送過程中，傘狀結(jié)構(gòu)與網(wǎng)狀支架都處于收縮狀態(tài)，此時(shí)，滑片位于薄膜的頂部。當(dāng)球囊充氣時(shí)，球囊將傘狀結(jié)構(gòu)撐開，薄膜隨著傘狀結(jié)構(gòu)展開成傘狀，滑片沿著薄膜從頂部滑動至底部，拉桿推動網(wǎng)狀支架向外擴(kuò)張，成展開結(jié)構(gòu)，使底座的面積增大。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述拉桿由記憶金屬制成。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述網(wǎng)狀支架的底部設(shè)置底部固定尖。底部固定尖提高了底座與心臟內(nèi)壁的連接強(qiáng)度，進(jìn)一步避免其發(fā)生移位。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述固定尖由記憶金屬制成，所述固定尖向下彎曲形成不封閉環(huán)形。當(dāng)本發(fā)明置入心臟適合的位置后，固定尖恢復(fù)其記憶形狀，形成不封閉環(huán)形。固定尖在恢復(fù)形狀的過程中，扎入心臟內(nèi)壁通過彎曲之后扎出，使其與心臟內(nèi)壁緊密連接。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述不封閉環(huán)形的直徑為1-2mm。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述底部固定尖由記憶金屬制成，所述底部固定尖向上彎曲形成半圓形。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述半圓形的直徑為1-2mm。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述拉桿的數(shù)量為三個(gè)或以上，所有拉桿均連接至滑片。三個(gè)或大于三個(gè)的拉桿能夠保證網(wǎng)狀支架的穩(wěn)定性。

在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述薄膜包括第一層膜和第二層膜，所述第一層膜為圓形，中間開設(shè)通孔，所述第二層膜為環(huán)狀，所述第一層膜覆蓋在傘狀結(jié)構(gòu)表面，所述拉桿穿過所述通孔，所述第二層膜覆蓋在所述第一層膜的表面，所述第二層膜的外直徑與所述第一層膜的邊沿連接。第一層膜與第二層膜之間形成一個(gè)袋狀空隙，空隙內(nèi)用于放置球囊，以保證傘狀結(jié)構(gòu)能夠有效地展開。同時(shí)，通過這種袋狀空隙，使球囊能夠有效推動滑片滑動，進(jìn)而推動網(wǎng)狀支架展開，避免在網(wǎng)狀支架未完全展開前，底座就已經(jīng)落地，導(dǎo)致網(wǎng)狀支架無法達(dá)到最大的使用面積。

本發(fā)明的有益效果為：

通過設(shè)置網(wǎng)狀支架使底座能夠?qū)崿F(xiàn)收縮和展開的狀態(tài)。在推送過程中，傘狀結(jié)構(gòu)與網(wǎng)狀支架都處于收縮狀態(tài)。當(dāng)球囊充氣時(shí)，球囊將傘狀結(jié)構(gòu)撐開，薄膜隨著傘狀結(jié)構(gòu)展開成傘狀，滑片沿著薄膜從頂部滑動至底部，拉桿推動網(wǎng)狀支架向外擴(kuò)張，成展開結(jié)構(gòu)，使底座的面積增大，進(jìn)而提高了本發(fā)明與心臟內(nèi)壁的接觸面積，提高其位置的穩(wěn)定性。

附圖說明