[發(fā)明專利]腹壁疝修補(bǔ)材料

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610051762.3
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105727371B
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳凡;孟慶怡;喬紅玖;丁玲翠;孫杰
• 申請（專利權(quán)）人: 北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: A61L27/50
• 分類號: A61L27/50;A61L27/40;A61L27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種腹壁疝修補(bǔ)材料，屬于醫(yī)用耗材的技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的腹壁疝修補(bǔ)材料，包括可吸收膜層，并且所述可吸收膜層由PLCL和MPEG?PLLA共聚物的混合溶液制成。所述MPEG?PLLA共聚物中，MPEG的分子量為2000～10000，PLLA的分子量為3000～8000。本發(fā)明所述的腹壁疝修補(bǔ)材料與PLCL相比，顯著提高了可吸收膜層的吸水性，有利于改善愈合效果，并且還出人預(yù)料的極大地降低了接觸角，術(shù)后腹壁順應(yīng)性好，基本無不適感，與PLCL相比進(jìn)一步提高了舒適性。另外，本發(fā)明的腹壁疝修補(bǔ)材料無需經(jīng)過熱壓，聚丙烯和可吸收膜層能夠完全嵌合，通過顯微鏡觀察沒有明顯的邊界面，不會發(fā)生分層現(xiàn)象。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用耗材的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，本發(fā)明涉及一種腹壁疝修補(bǔ)材料。

背景技術(shù)

疝是結(jié)構(gòu)上的筋膜缺損，例如以腹壁為例，器官或部分器官、組織或部分組織可通過筋膜缺損伸出。通常它包括在通常結(jié)構(gòu)上含有器官或組織的筋膜的減弱、膨出或?qū)嶋H上的撕裂。疝有多種類型。例如，當(dāng)在下腹區(qū)，疝往往包含腹內(nèi)內(nèi)容物，如腸或其它組織，它們進(jìn)入或穿越腹壁的缺損。網(wǎng)狀補(bǔ)片被廣泛用于疝修復(fù)。目前常用的疝修補(bǔ)片為聚酯網(wǎng)片(如Dacron、Mersilene)、聚丙烯網(wǎng)片(如Marlex、Prolene等)。然而，單純的非降解網(wǎng)片不能用于腹腔內(nèi)植入，因為臟器可能與補(bǔ)片發(fā)生粘連，并引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，如不育癥、慢性盆腔痛、腸瘺、腸梗阻等。常用的解決方案是在不希望出現(xiàn)粘連的位置之間插入物理屏障。然而，這個屏障導(dǎo)致了屏障內(nèi)部連接的問題，原因是如果屏障由非吸收性材料制備，那么它本身就是粘連源；如果是可吸收的，那么吸收必須是非炎癥性的，以不會導(dǎo)致自身粘連。

Gore公司開發(fā)的ePTFE為防粘連層的產(chǎn)品(Gore-TexSurgical Membrane)提供了有效的組織分離，但是該材料具有容易引起感染而且感染后必須二次手術(shù)取出的缺點。另外，由于材料皺縮率較高，間皮細(xì)胞不能長入，這樣便很難形成新的腹膜(Harrell AG，Novitsky YW，Peindl RD，et al.Prospective evaluation of adhesion formation andshrinkage of intra-abdominal prosthetics in a rabbit model.Am Surg 2006，72：808-14.)。

專利WO2009079271A2公開了由美國Johnson & Johnson公司開發(fā)的Proceed多層網(wǎng)片，所述多層網(wǎng)片由聚丙烯編織網(wǎng)片、聚對二氧環(huán)已酮(PDS)和氧化再生纖維素膜(ORC)三層復(fù)合而成，其復(fù)合方式為將具有一定含水量的ORC編織網(wǎng)與PDS膜和聚丙烯網(wǎng)直接熱壓復(fù)合，通過含水量增加各層之間的結(jié)合力，但該方法制備的樣品容易分層，用拉力機(jī)測試可將各層分離，且柔軟度欠佳，即與腹壁的順應(yīng)性有待提高，這會使得網(wǎng)片植入后有很強(qiáng)的異物感。

專利US6451032B1報道了Tyco公司開發(fā)的Parietex網(wǎng)片，所述Parietex網(wǎng)片由聚對苯二甲酸乙二醇酯絲線編織成網(wǎng)片，復(fù)合膠原、聚乙二醇和甘油等材料組成；其中膠原溶液通過過碘酸氧化進(jìn)行自身交聯(lián)，并與聚乙二醇和甘油形成第一層膜，第二層溶液與第一層基本相同，在凝膠前與聚對苯二甲酸乙二醇酯網(wǎng)片復(fù)合，從而進(jìn)行了多層的復(fù)合。該方法中有化學(xué)反應(yīng)參與，并有強(qiáng)氧化性的試劑，而且網(wǎng)片與不易成膜的天然大分子膠原等直接結(jié)合，并不能結(jié)合十分牢固。

專利CN101035574A及WO 2005105172A1公開了由BARD公司的Sepramesh網(wǎng)片。所述Sepramesh網(wǎng)片為由聚丙烯和聚乙醇酸絲線共同編織成雙層網(wǎng)片，其是將聚乙醇酸層在改性的透明質(zhì)酸/羧甲基纖維素及改性的聚乙二醇溶液中浸漬而成，其中透明質(zhì)酸/羧甲基纖維素通過碳化二亞胺類交聯(lián)劑交聯(lián)，而聚乙二醇衍生物為末端含丙烯酸酯封端的聚乙二醇衍生物，在溶液中通過光引發(fā)聚合而成。該產(chǎn)品的制備經(jīng)過了多部的化學(xué)反應(yīng)，較為復(fù)雜，為生產(chǎn)過程增加了較大的成本。

上述產(chǎn)品或存在制備工藝繁瑣、化學(xué)反應(yīng)多、容易分層、柔軟度欠佳及防粘連效果存在爭議等問題，并且價格十分昂貴。