[發明專利]一種酰胺化低酯果膠組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610047548.0
• 申請日: 2016-01-23
• 公開（公告）號: CN105664170A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 王志強
• 申請（專利權）人: 杭州吉為醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K47/22
• 分類號: A61K47/22;A61K31/732;A61K9/08;A61P3/02
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• 代理人: 暫無信息

1.一種酰胺化低酯果膠組合物，其特征在于，所述組合物包括分子量為70000~150000、 酰化度為15~30%、酯化度為20~35%的果膠，還包括能維持質量穩定的維生素C和調節滲透壓 平衡的葡萄糖。

2.根據權利要求1所述組合物，其中，所述果膠分子量為90000~130000、酰化度為19~ 25%、酯化度為24~30%。

3.根據權利要求1所述組合物，其中，所述組合物的使用形式為水溶液。

4.根據權利要求3所述水溶液，其中，所述水溶液中果膠含量為2~6%，維生素C的含量為 0.2~0.6%，葡萄糖的含量為調節等滲的所需量。

5.根據權利要求3所述水溶液，其中，所述水溶液的pH值為3~6，粘度為12~30mpa·s。

6.根據權利要求3所述水溶液，其中，所述水溶液與氯化鈣為0.019mol/L、檸檬酸鈉為 0.020mol/L的溶液以1：2的比例混合后在25℃下具有2500～5000mPa·s的粘度。

7.根據權利要求3所述水溶液，其中，所述水溶液在30%蔗糖濃度、pH為3.5、鈣離子濃度 為30mg/g果膠的體系下具有5~25g/cm³的凝膠破碎強度。

8.根據權利要求3所述水溶液，其中，所述水溶液可經如下方法制備：

1）稱取處方量的果膠、維生素C和葡萄糖，攪拌條件下緩慢加入至40~50℃的去離子水 中，混合均勻；2）將1）所得均勻溶液灌裝至復合膜輸液袋中；3）在100~121℃條件下對2）所 得產品進行5~15min滅菌，即得成品。

9.制備權利要求1-8中任意一項所述組合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下制 備酰胺化低酯果膠的步驟：

首先，以商品化高酯果膠為原料，在溫度5~10℃、3~5mol/L氨水—50~70%異丙醇介質中 反應30~60min；

其次，用酸性的50~70%異丙醇溶液中和反應液，將溶液pH調節至3.5~4.5，靜置沉淀20~ 40min，即得酰胺化低酯果膠；

再次，將所得酰胺化低酯果膠先通過截留分子量為150000的超濾膜，收集濾液后將濾 液通過截留分子量為70000的超濾膜；

最后，收集截留分子量為70000超濾膜的濾餅，經真空干燥后即得成品。