[發明專利]治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物

在審

• 申請號: 201610047268.X
• 申請日: 2016-01-25
• 公開（公告）號: CN105663281A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南星懿醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P25/00;A61K31/704
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物及其制 備方法。

背景技術

小兒腦性癱瘓(cerebralpalsy，CP)是兒童最常見的先天性或圍產期所發生的 腦功能障礙綜合征，部分患兒伴有智力低下、癲癇、語言障礙、行為障礙和視聽障礙等并發 癥。如不能及時得到診治，極有可能造成患兒終身殘疾，給孩子造成極大的痛苦，也給家庭 和社會帶來沉重負擔。小兒腦癱的康復問題愈來愈引起社會的關注，目前該病的治療主要 以長期的功能康復訓練為主，無特效的藥物與方法。針灸療法與推拿、中藥藥浴熏蒸以及理 療并用，經濟、簡便、安全，不良反應小，患兒易接受，是治療腦癱重要的方法。

中醫學中沒有腦癱這一病名,根據其臨床表現,屬于“胎怯”“胎弱”“五遲”“五軟” “五硬”等范疇。綜觀歷代醫家對其病因病機的探究,總的病因不外乎先天和后天,病位在 腦,腎,肝,脾。尤與先天之本腎和后天之本脾關系密切。近年來對CP的辨證分型各有不同, 最常用的分型是肝腎不足和氣虛血瘀。因此,進一步探索中醫中藥對患兒治療效果的影響, 對腦癱患兒康復具有重要意義。

甜葉菊苷（Stevioside）：CAS號57817-89-7，分子式C₃₈H₆₀O₁₈，分子量804.87。【藥理 作用】降血糖；抗高血壓；促進新陳代謝；用于治療胃酸過多。【成分來源】甜葉菊 Eupatoriumrebaudianum，甜茶Rubussuavissimus。

鴉跖花：本品為毛莨科鴉跖花屬植物鴉跖花Oxygraphisglacialis(Fisch.) Bunpe[FicariaglacialisFisch.exDC.]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干。【性味】 味微苦；性寒。【歸經】肺；肝經。【功能主治】祛瘀止痛；清熱燥濕；解毒。主頭部外傷；瘀血疼 痛；瘡瘍。【性狀】根莖較短，直徑3-6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長可達20cm，直徑小于 1mm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長0.2-2.8cm，寬0.5- 2.2cm；葉柄長1-4cm，上部有狹翅。花皺縮成團，萼片5，近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有時脫 落，雄蕊多數。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。

掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球屬植物黃脈繡球Hydrangeaxanthoneura Diels的根。【性味】辛，溫。【功能主治】活血祛瘀，接骨續筋。主治骨折，風濕性腰痛。【性狀】 根圓柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細根或根痕。外皮易 脫落，脫落處顯淡黃色。質韌，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥大辭典。

1個原料藥化學結構：

甜葉菊苷（Stevioside）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療小兒腦性癱瘓的藥物組 合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

甜葉菊苷250-270重量份鴉跖花840-880重量份掛苦繡球根680-700重量份。

優選的用于治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

甜葉菊苷260重量份鴉跖花860重量份掛苦繡球根690重量份。

一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的 常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組 成的治療小兒腦性癱瘓藥物。

一種治療小兒腦性癱瘓的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：甜葉菊苷250-270重量份鴉跖花840-880重量份掛苦繡球 根680-700重量份；

制備方法：